Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Ihmisen akillesjänteen repeämän paraneminen

maanantai 20. huhtikuuta 2015 päivittänyt: Pernilla Eliasson, Bispebjerg Hospital

Ihmisen akillesjänteen repeämän paraneminen: kuormituskuvio kirurgisen korjauksen jälkeen optimaalisten mekaanisten ominaisuuksien ja kliinisen lopputuloksen saavuttamiseksi

Tämän projektin yleisenä tavoitteena on tutkia ihmisen jänteen paranemisprosesseja repeytyneen akillesjänteen ompelun jälkeen ja tarkemmin määritellä jänteen optimaalinen kuormituskuvio kuntoutusjakson aikana jänteen rakenteen ja toiminnan täydellisen ja hyvän palautumisen varmistamiseksi. Tutkijat olettavat, että varhaisen painonpidon rajoittaminen ja vain passiivisen venytyksen salliminen jänteen paranemisen alkuvaiheessa varmistaa paremman kudosten uusiutumisen ja estää siten kroonisen jänteen venymisen sekä parantaa jännekudoksen palautumista ja kliinistä lopputulosta.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Akillesjänteen repeämien kirurgisen korjaamisen tiedetään vähentävän merkittävästi uusiutumisen riskiä ja nopeuttavan toimintaan palaamiseen kuluvaa aikaa verrattuna ei-kirurgisiin hoitoihin (1, 2). Vaikka akillesjänteen repeämä on ommeltu, se vaatii pidennetyn kuntoutusjakson leikkauksen jälkeen toimiakseen normaalisti. Tällä hetkellä saatavilla olevat tiedot tästä leikkauksen jälkeisestä hoidosta viittaavat kuitenkin siihen, että tällä hetkellä saatavilla olevat kuntoutusohjeet, joihin sisältyy varhainen painon kantaminen, eivät tuota optimaalista lihas-jännetoiminnan palautumista. On osoitettu, että heikentynyt kantapään nousukyky, nilkkanivelen liikeratojen väheneminen ja pohkeen lihasmassan väheneminen korreloi aktiivisuuden palautumisen viivästymisen kanssa, ja kaikki nämä tekijät voivat liittyä paranemisajan pidentymiseen. jänne (3). Tärkeää on, että näyttää siltä, ​​että jänteen venymisen estäminen kuntoutuksen aikana parantaa kliinistä lopputulosta, mutta todellinen venymän mekanismi ja siten sen ehkäisy on tuntematon (4). Laboratoriossamme äskettäin kehitetyillä tekniikoilla määritämme ihmisen koko akillesjänteen mekaaniset ominaisuudet in vivo, mikä mahdollistaa sen tutkimisen, kuinka jänteet reagoivat ompeleen korjaus- ja kuntoutusohjelman jälkeisiin hoitoihin.

Toisin kuin nykyisessä jänneleikkauksen jälkeisessä kuntoutusohjelmassa, joka sisältää varhaisen korkean kuormituksen (painon kantavuuden) jo ensimmäisinä leikkauksen jälkeisinä viikkoina, oletamme, että vältetään varhainen painonnousu, mutta sallitaan varhainen passiivinen nilkkanivelen liikerata (kudosten rasitus minimaalisella kuormitus) estää kroonista jänteen venymistä, lisää jänteiden jäykkyyttä, lisää pohkeen voimaa ja lihasten tilavuutta/paksuutta ja parantaa siten pitkäaikaista kliinistä lopputulosta jänteen repeämän jälkeen ihmisillä.

Potilaille, joilla on akuutteja akillesjänteen repeämiä, tehdään standardoitu ompeleen korjaus (a.m. Kessler) käyttämällä resorboituvaa ommelta (Vicryl koko 1) Bispebjergin sairaalassa ja sijoitettava nilkkanivelen liikettä estävään kannattimeen. Leikkauksen aikana potilaat saavat neljä halkaisijaltaan 1,0 mm:n tantaalihelmeä, jotka implantoidaan venflonneulalla jänteen proksimaaliseen ja distaaliseen tyngään. Sen jälkeen ne satunnaistetaan kolmeen leikkauksen jälkeiseen hoito-ohjelmaan:

Hallinta, liikerata tai liikkumaton

Tällä hetkellä saatavilla olevien tietojen (4, 5, 6) perusteella ehdotetaan, että housunkannatinta käytetään 6 viikon ajan leikkauksen jälkeen kaikissa kolmessa tämän kokeen ryhmässä. Kontrolliryhmälle sallitaan osittainen painon kantaminen päivästä 0 ja täysipainoisuus viikosta 4 alkaen, varpaiden nousut 16 viikon kuluttua, lenkkeily 24 viikon kuluttua ja paluu urheiluun 34 viikon kuluttua. Kaksi viivästettyä painoa kantavaa ryhmää (etäisyysliikkeen ryhmä ja immobilisoitu ryhmä) rajoitetaan kokonaan painon kantamisesta aluksi (6 viikkoa), sallitaan osittainen painon kantaminen 6 viikon kuluttua ja täysi painon kantaminen 8 viikon kuluttua.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

75

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

      • Copenhagen, Tanska, 2400
        • Rekrytointi
        • Bispebjerg Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
        • Ottaa yhteyttä:
          • Christian Couppé, PT, MSc, PhD
          • Puhelinnumero: +4535316091
          • Sähköposti: ccouppe@gmail.com
        • Päätutkija:
          • Pernilla Eliasson, MSc, PhD

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 67 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Täydellinen akillesjänteen repeämä, joka on sijoitettu akillesjänteen keskiaineeseen
  • Esitetään 14 päivän sisällä loukkaantumisesta

Poissulkemiskriteerit:

  • repeytyä uudelleen
  • muita alaraajojen toimintaan vaikuttavia vammoja
  • systeemiset sairaudet, jotka vaikuttavat jänteiden paranemiseen
  • immunosuppressiohoito mukaan lukien systeeminen kortikosteroidihoito
  • kyvyttömyys seurata kuntoutusta tai seurantaa.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: Ohjaus
Tämä muodostaa tällä hetkellä hyväksytyn ohjelman, ja siksi sitä pidetään kontrolliryhmänä (CTRL), jolla on varhainen liikerata ja varhainen painonkannatus. Kontrolliryhmälle annettiin osittaista kantaa päivästä 0 ja täysipainoista viikosta 4 alkaen. Lisäksi heille opastettiin jännerasitusta, joka oli identtinen liikeryhmän kanssa.
25 nilkan liikesarjaa, 5 kertaa päivässä.
Kokeellinen: Liikerata
Varhainen liikealue ja viivästetty painon kantaminen (ROM). Liikuntaryhmä rajoitettiin täysin painonkannattamisesta viikkoon 6, sallittiin osittainen painon kantaminen 6 viikon kuluttua ja täysi painon kantaminen 8 viikon kuluttua. Tämän lisäksi potilaita ohjeistettiin suorittamaan jännevenytysharjoituksia, viisi kertaa päivässä, viikosta 2 alkaen. Harjoitukset tehtiin ottamalla jalka pois kannattimesta ja suorittamalla sitten kevyt selkänilkkaliike, 25 toistoa/kerta, istuen. pöydällä.
25 nilkan liikesarjaa, 5 kertaa päivässä.
Ei painonkannatusta ensimmäisen kuuden viikon aikana ja osittainen painonkannatus kahden seuraavan viikon aikana
Kokeellinen: Immobilisointi
Viivästynyt painonkanto tai liikerata (IMMOB). Immobilisaatioryhmä rajoitettiin täysin painonkannattamisesta viikkoon 6 asti, sallittiin osittainen painon kantaminen 6 viikon kuluttua ja täysi painon kantaminen 8 viikon kuluttua.
Ei painonkannatusta ensimmäisen kuuden viikon aikana ja osittainen painonkannatus kahden seuraavan viikon aikana

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Jänteen venyminen
Aikaikkuna: 2, 6, 12, 26 ja 52 viikkoa repeämisen jälkeen
Jänteen venymä arvioidaan käyttämällä röntgenkuvaa ja mittaamalla tantaalihelmien välistä etäisyyttä
2, 6, 12, 26 ja 52 viikkoa repeämisen jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kantapään nousu
Aikaikkuna: 26 ja 52 viikkoa repeämisen jälkeen

Koron nousujen lukumäärää ja kantapään nousukorkeutta käytetään

kantapään nousutyön laskeminen.

26 ja 52 viikkoa repeämisen jälkeen
Akillesjänteen kokonaisrepeämäpistemäärä (ATRS)
Aikaikkuna: 12, 26 ja 52 viikkoa repeämisen jälkeen
Potilas ilmoitti akillesjänteen toimivuudesta
12, 26 ja 52 viikkoa repeämisen jälkeen
Jännen kimmomoduuli
Aikaikkuna: 6, 26 ja 52 viikkoa repeämisen jälkeen
Jänteen jäykkyys arvioidaan vapaaehtoisen plantaarisen taivutuksen supistumisen aikana, jossa voima mitataan voimanmuuntimella ja jänteen venymä röntgenkuvauksella. Jänteen koko arvioidaan magneettikuvauksella. Kimmomoduuli lasketaan jänteen jäykkyyden ja koon perusteella.
6, 26 ja 52 viikkoa repeämisen jälkeen
Liikealueen testi
Aikaikkuna: 26 ja 52 viikkoa repeämisen jälkeen
Nilkan liikealue mitataan.
26 ja 52 viikkoa repeämisen jälkeen
Victorian Institute of Sport Assessment -kyselylomake - akillesjännepatia (VISA-A)
Aikaikkuna: 12, 26 ja 52 viikkoa repeämisen jälkeen
Potilas ilmoitti akillesjänteen kivun tuloksesta.
12, 26 ja 52 viikkoa repeämisen jälkeen
Plantaarisen koukistuslihaksen voima
Aikaikkuna: 26 ja 52 viikkoa repeämisen jälkeen
Plantaarisen koukistuslihaksen voima mitataan maksimaalisen vapaaehtoisen isometrisen supistuksen aikana nilkan taivutuksen ollessa -10,0˚ dorsifleksiossa
26 ja 52 viikkoa repeämisen jälkeen
Pohkeen lihaksen koko
Aikaikkuna: 6, 26 ja 52 viikkoa repeämisen jälkeen
Pohkeen lihaksen koko arvioidaan MRI:llä.
6, 26 ja 52 viikkoa repeämisen jälkeen
Jänteen koko
Aikaikkuna: 6, 26 ja 52 viikkoa repeämisen jälkeen
Jänteen koko arvioidaan magneettikuvauksella.
6, 26 ja 52 viikkoa repeämisen jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Opintojohtaja: Peter Magnusson, PT, DSc, PhD, Bispebjerg Hospital, University of Copenhagen
  • Opintojohtaja: Michael Kjaer, MD, PhD, Bispebjerg Hospital, University of Copenhagen

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Keskiviikko 1. elokuuta 2012

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Torstai 1. syyskuuta 2016

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Torstai 1. syyskuuta 2016

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 16. huhtikuuta 2015

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 20. huhtikuuta 2015

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Tiistai 21. huhtikuuta 2015

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Tiistai 21. huhtikuuta 2015

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 20. huhtikuuta 2015

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. huhtikuuta 2015

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • BBH100

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Akillesjänteen repeämä

Kliiniset tutkimukset Liikerata

Tilaa