Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Лечение разрыва ахиллова сухожилия у человека

20 апреля 2015 г. обновлено: Pernilla Eliasson, Bispebjerg Hospital

Заживление разрыва ахиллова сухожилия человека: схема нагрузки после хирургического восстановления для достижения оптимальных механических свойств и клинического результата

Общая цель этого проекта - исследовать процессы заживления сухожилия человека после сшивания разорванного ахиллова сухожилия, а точнее определить оптимальную схему нагрузки на сухожилие в период реабилитации для обеспечения полного и хорошего восстановления структуры и функции сухожилия. Исследователи выдвигают гипотезу, что ограничение ранней нагрузки и разрешение только пассивного растяжения на ранней стадии заживления сухожилия обеспечит лучшую регенерацию тканей и, таким образом, предотвратит хроническое удлинение сухожилия и улучшит восстановление ткани сухожилия и клинический результат.

Обзор исследования

Подробное описание

Известно, что хирургическое восстановление разрывов ахиллова сухожилия значительно снижает риск повторного разрыва и ускоряет время возвращения к активности по сравнению с нехирургическим лечением (1, 2). Несмотря на наложение швов, разрыв ахиллова сухожилия требует длительного периода реабилитации после операции, чтобы снова нормально функционировать. Тем не менее, доступная в настоящее время информация об этом послеоперационном лечении предполагает, что имеющиеся в настоящее время рекомендации по реабилитации, которые включают раннюю нагрузку, не обеспечивают оптимального восстановления функции мышц и сухожилий. Было продемонстрировано, что снижение способности выполнять подъемы на пятки, уменьшение диапазона движений в голеностопном суставе и уменьшение массы икроножных мышц коррелируют с задержкой возвращения к активности, и все эти факторы могут быть связаны с удлинением периода заживления. сухожилие (3). Важно отметить, что предотвращение удлинения сухожилия во время реабилитации улучшает клинический исход, но фактический механизм удлинения и, следовательно, способы его предотвращения остаются неизвестными (4). С помощью новых методов, разработанных в нашей лаборатории, мы будем определять механические свойства всего ахиллова сухожилия человека в естественных условиях, что позволит изучить, как сухожилия реагируют на режимы после восстановления швов и режима реабилитации.

В отличие от современного режима реабилитации после операций на сухожилиях, который включает раннюю высокую нагрузку (нагрузку) уже в первые недели после операции, мы предполагаем, что следует избегать ранней нагрузки на ногу, но обеспечивать ранний пассивный объем движений в голеностопном суставе (натяжение тканей при минимальной нагрузке). нагрузки) предотвратит хроническое удлинение сухожилия, повысит жесткость сухожилия, увеличит силу икр и объем/толщину мышц и, таким образом, улучшит долгосрочный клинический исход после разрыва сухожилия у людей.

Пациентам с острыми разрывами ахиллова сухожилия накладывают стандартные швы (утром Kessler) с помощью рассасывающегося шовного материала (Vicryl size 1) в больнице Bispebjerg и поместить в бандаж, препятствующий движению голеностопного сустава. Во время операции пациенты получат четыре танталовые бусины диаметром 1,0 мм, имплантированные с помощью венфлоновой иглы в проксимальный и дистальный отрезки сухожилия. После этого они будут рандомизированы для трех режимов послеоперационного лечения:

Контроль, диапазон движения или иммобилизация

Из имеющихся в настоящее время данных (4, 5, 6) предполагается, что корсет носят в течение 6 недель после операции во всех трех группах настоящего эксперимента. Контрольной группе будет разрешена частичная нагрузка с 0-го дня и полная нагрузка с 4-й недели, подъемы на носки через 16 недель, бег трусцой через 24 недели и возвращение к спорту через 34 недели. Две группы с отсроченной нагрузкой (группа с диапазоном движений и группа с иммобилизацией) будут полностью ограничены от нагрузки на начальном этапе (6 недель), разрешена частичная нагрузка через 6 недель и полная нагрузка через 8 недель.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Ожидаемый)

75

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

      • Copenhagen, Дания, 2400
        • Рекрутинг
        • Bispebjerg Hospital
        • Контакт:
          • Anne-Sofie Andersen, PT, MSc
          • Номер телефона: +4535315059
          • Электронная почта: a_sofie_a@hotmail.com
        • Контакт:
          • Christian Couppé, PT, MSc, PhD
          • Номер телефона: +4535316091
          • Электронная почта: ccouppe@gmail.com
        • Главный следователь:
          • Pernilla Eliasson, MSc, PhD

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 67 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Полный разрыв ахиллова сухожилия в средней части ахиллова сухожилия
  • Представлен в течение 14 дней после травмы

Критерий исключения:

  • повторный разрыв
  • другие травмы, влияющие на функции нижних конечностей
  • системные заболевания, влияющие на заживление сухожилий
  • иммуносупрессивное лечение, включая системное лечение кортикостероидами
  • невозможность пройти реабилитацию или последующее наблюдение.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Активный компаратор: Контроль
Это представляет собой принятый в настоящее время режим и поэтому рассматривается как контрольная группа (CTRL) с ранним диапазоном движений и ранней весовой нагрузкой. Контрольной группе было разрешено иметь частичную нагрузку с 0-го дня и полную нагрузку с 4-й недели. Кроме того, они были проинструктированы в упражнениях на растяжение сухожилий, идентичных группе с диапазоном движения.
Упражнения на 25 движений голеностопного сустава по 5 раз в день.
Экспериментальный: Диапазон движения
Ранний диапазон движения и отсроченная весовая нагрузка (ПЗУ). Диапазон движений в группе был полностью ограничен от нагрузки до 6-й недели, разрешена частичная нагрузка через 6 недель и полная нагрузка через 8 недель. В дополнение к этому, пациенты были проинструктированы выполнять упражнения на растяжение сухожилий пять раз в день, начиная со 2-й недели. Упражнения выполнялись путем снятия стопы с бандажа, а затем выполнялись легкие дорсальные движения голеностопного сустава, 25 повторений/раз, в положении сидя. на столе.
Упражнения на 25 движений голеностопного сустава по 5 раз в день.
Отсутствие нагрузки в течение первых шести недель и частичная нагрузка в течение двух следующих недель.
Экспериментальный: Иммобилизация
Замедленная нагрузка или диапазон движения (IMMOB). Группа иммобилизации полностью ограничивала нагрузку до 6-й недели, разрешала частичную нагрузку через 6 недель и полную нагрузку через 8 недель.
Отсутствие нагрузки в течение первых шести недель и частичная нагрузка в течение двух следующих недель.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Удлинение сухожилия
Временное ограничение: 2, 6, 12, 26 и 52 недели после разрыва
Удлинение сухожилия будет оцениваться с помощью рентгена и измерения расстояния между танталовыми шариками.
2, 6, 12, 26 и 52 недели после разрыва

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Подъем на пятку
Временное ограничение: 26 и 52 недели после разрыва

Количество подъемов на пятку и высоту подъема на пятку будут использоваться для

расчет работы подъема на пятку.

26 и 52 недели после разрыва
Суммарная оценка разрыва ахиллова сухожилия (ATRS)
Временное ограничение: 12, 26 и 52 недели после разрыва
Пациент сообщил о результатах в отношении функции ахиллова сухожилия.
12, 26 и 52 недели после разрыва
Модуль упругости сухожилия
Временное ограничение: 6, 26 и 52 недели после разрыва
Жесткость сухожилия будет оцениваться во время произвольного подошвенного сгибательного сокращения, при котором сила и удлинение сухожилия измеряются с помощью датчика силы и рентгеновского снимка соответственно. Размер сухожилия будет оцениваться с помощью МРТ. Модуль упругости рассчитывается на основе жесткости и размера сухожилия.
6, 26 и 52 недели после разрыва
Тест диапазона движения
Временное ограничение: 26 и 52 недели после разрыва
Диапазон движения в лодыжке будет измерен.
26 и 52 недели после разрыва
Опросник Victorian Institute of Sport Assessment - Тендинопатия ахиллова сухожилия (VISA-A)
Временное ограничение: 12, 26 и 52 недели после разрыва
Пациент сообщил об исходе боли в ахилловом сухожилии.
12, 26 и 52 недели после разрыва
Сила мышц подошвенного сгибания
Временное ограничение: 26 и 52 недели после разрыва
Сила мышц подошвенного сгибания будет измеряться во время максимального произвольного изометрического сокращения со сгибанием голеностопного сустава при -10, 0° тыльного сгибания.
26 и 52 недели после разрыва
Размер икроножной мышцы
Временное ограничение: 6, 26 и 52 недели после разрыва
Размер икроножных мышц будет оцениваться с помощью МРТ.
6, 26 и 52 недели после разрыва
Размер сухожилия
Временное ограничение: 6, 26 и 52 недели после разрыва
Размер сухожилия будет оцениваться с помощью МРТ.
6, 26 и 52 недели после разрыва

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Следователи

  • Директор по исследованиям: Peter Magnusson, PT, DSc, PhD, Bispebjerg Hospital, University of Copenhagen
  • Директор по исследованиям: Michael Kjaer, MD, PhD, Bispebjerg Hospital, University of Copenhagen

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 августа 2012 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

1 сентября 2016 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

1 сентября 2016 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

16 апреля 2015 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

20 апреля 2015 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

21 апреля 2015 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

21 апреля 2015 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

20 апреля 2015 г.

Последняя проверка

1 апреля 2015 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • BBH100

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Диапазон движения

Подписаться