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인간 아킬레스건 파열의 치유

2015년 4월 20일 업데이트: Pernilla Eliasson, Bispebjerg Hospital

인간 아킬레스건 파열의 치유: 최적의 기계적 특성 및 임상 결과를 달성하기 위한 외과적 봉합 후 부하 패턴

이 프로젝트의 전반적인 목표는 파열된 아킬레스건을 봉합한 후 인간 건의 치유 과정을 조사하고, 보다 구체적으로는 건 구조와 기능의 완전하고 양호한 회복을 보장하기 위해 재활 기간 동안 건의 최적 부하 패턴을 결정하는 것입니다. 연구자들은 초기 체중 부하를 제한하고 힘줄 치유 초기 단계에서 수동적 스트레칭만 허용하면 더 나은 조직 재생을 보장하여 만성 힘줄 신장을 방지하고 힘줄 조직 회복 및 임상 결과를 개선할 것이라는 가설을 세웠습니다.

연구 개요

상태

알려지지 않은

정황

개입 / 치료

상세 설명

아킬레스건 파열의 외과적 봉합은 비수술적 치료에 비해 재파열 위험을 크게 줄이고 활동 복귀 시간을 앞당기는 것으로 알려져 있다(1, 2). 봉합되었지만 아킬레스건 파열이 다시 정상적으로 기능하려면 수술 후 장기간의 재활 기간이 필요합니다. 그러나이 수술 후 치료에 대한 현재 이용 가능한 정보는 조기 체중 부하를 포함하는 현재 이용 가능한 재활 지침이 근육-힘줄 기능의 최적 회복을 달성하지 못한다는 것을 시사합니다. 발뒤꿈치 올리기 수행 능력 감소, 발목 관절의 가동 범위 감소, 종아리 근육량 감소는 활동 복귀 지연과 관련이 있으며, 이러한 모든 요인은 치유 기간 연장과 관련이 있을 수 있습니다. 힘줄 (3). 중요한 것은 재활 중 힘줄 신장을 예방하는 것이 임상 결과를 개선하는 것으로 보이지만 신장에 대한 실제 메커니즘과 이를 방지하는 방법은 아직 알려지지 않았습니다(4). 우리 연구실에서 새로 개발된 기술을 사용하여 인간 전체 아킬레스건의 기계적 특성을 생체 내에서 결정하여 봉합사 수리 및 재활 체제에 따라 힘줄이 체제에 어떻게 반응하는지 탐색할 수 있습니다.

수술 후 첫 주에 이미 초기 고하중(체중 부하)을 포함하는 힘줄 수술 후 현재의 재활 요법과 달리, 우리는 초기 체중 부하를 피하지만 초기 수동적 발목 관절 운동 범위(최소한의 조직 변형)를 허용한다고 가정합니다. 부하)는 만성 힘줄 신장을 방지하고 힘줄 강성을 증가시키며 종아리 강도와 근육 부피/두께를 증가시켜 인간의 힘줄 파열 후 장기적인 임상 결과를 개선합니다.

급성 아킬레스건 파열 환자는 표준화된 봉합사 수리(오전 Kessler)는 Bispebjerg 병원에서 흡수성 봉합사(Vicryl 크기 1)를 사용하여 발목 관절 움직임을 억제하는 버팀대를 착용합니다. 수술 중 환자는 힘줄의 근위 및 원위 스터브에 벤플론 바늘이 이식된 직경 1.0mm의 탄탈륨 비드 4개를 받게 됩니다. 그 후 그들은 세 가지 수술 후 치료 체제로 무작위 배정됩니다.

제어, 동작 범위 또는 고정

현재 사용 가능한 데이터(4, 5, 6)에서 본 실험의 세 그룹 모두에서 수술 후 6주 동안 보조기를 착용하는 것이 좋습니다. 대조군은 0일부터 부분 체중 부하, 4주부터 전체 체중 부하, 16주 후 발가락 올리기, 24주 후 조깅, 34주 후 스포츠 복귀가 허용됩니다. 두 개의 지연된 체중 부하 그룹(범위 운동 그룹 및 고정 그룹)은 처음(6주)에 체중 부하가 완전히 제한되고 6주 후에 부분 체중 부하가 허용되고 8주 후에 전체 체중 부하가 허용됩니다.

연구 유형

중재적

등록 (예상)

75

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 덴마크
      • Copenhagen, 덴마크, 2400
        • 모병
        • Bispebjerg Hospital
        • 연락하다:
        • 연락하다:
          • Christian Couppé, PT, MSc, PhD
          • 전화번호: +4535316091
          • 이메일: ccouppe@gmail.com
        • 수석 연구원:
          • Pernilla Eliasson, MSc, PhD

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 아킬레스건의 중간 물질에 위치한 완전한 아킬레스건 파열
  • 부상 후 14일 이내 제출

제외 기준:

  • 재파열
  • 하지 기능에 영향을 미치는 기타 부상
  • 힘줄 치유에 영향을 미치는 전신 질환
  • 전신 코르티코스테로이드 치료를 포함한 면역억제 치료
  • 재활 또는 후속 조치를 따를 수 없음.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
활성 비교기: 제어
이것은 현재 허용되는 체제를 구성하므로 초기 동작 범위 및 초기 체중 부하가 있는 제어 그룹(CTRL)을 고려합니다. 대조군은 0일째부터 부분 체중부하, 4주째부터 완전체중부하를 시행하였다. 또한, 가동범위 군과 동일한 힘줄 긴장 운동을 지시하였다.
다른: 동작 범위
하루에 5번, 발목 운동 범위 25가지.
실험적: 동작 범위
초기 운동 범위 및 지연된 체중 부하(ROM). 운동 범위 그룹은 체중 부하에서 6주까지 완전히 제한되었고, 6주 후에는 부분 체중 부하, 8주 후에는 전체 체중 부하가 허용되었습니다. 이 외에도 2주차부터 건 긴장 운동을 하루 5회 실시하도록 지시하였다. 운동은 보조기에서 발을 떼고 가벼운 등쪽 발목 운동을 25회/회, 앉은 상태에서 시행하였다. 테이블에.
다른: 동작 범위
하루에 5번, 발목 운동 범위 25가지.
다른: 지연된 체중 부하
처음 6주 동안은 체중부하를 하지 않고 다음 2주 동안은 부분적으로 체중부하
실험적: 고정화
지연된 체중 부하 또는 운동 범위(IMMOB). 고정화 그룹은 6주까지 체중 부하를 완전히 제한했고, 6주 후에는 부분 체중 부하를, 8주 후에는 완전한 체중 부하를 허용했습니다.
다른: 지연된 체중 부하
처음 6주 동안은 체중부하를 하지 않고 다음 2주 동안은 부분적으로 체중부하

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
힘줄 신장
기간: 파열 후 2주, 6주, 12주, 26주 및 52주
Tendon elongation은 x-ray와 탄탈륨 비드 사이의 거리 측정을 사용하여 평가됩니다.
파열 후 2주, 6주, 12주, 26주 및 52주

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
힐라이즈
기간: 파열 후 26주 및 52주

힐 라이즈 수와 힐 라이즈 높이는 다음에 사용됩니다.

발 뒤꿈치 상승 작업의 계산.
파열 후 26주 및 52주
아킬레스건 총 파열 점수(ATRS)
기간: 파열 후 12주, 26주 및 52주
환자는 아킬레스건의 기능에 대한 결과를 보고했습니다.
파열 후 12주, 26주 및 52주
힘줄의 탄성계수
기간: 파열 후 6주, 26주 및 52주
힘 변환기와 x-레이를 사용하여 각각 힘과 힘줄 신장을 측정하는 자발적인 저측 굴곡 수축 동안 힘줄 경직도를 평가합니다. 힘줄 크기는 MRI로 평가됩니다. 탄성 계수는 ​​힘줄의 강성과 크기를 기준으로 계산됩니다.
파열 후 6주, 26주 및 52주
동작 범위 테스트
기간: 파열 후 26주 및 52주
발목의 운동 범위가 측정됩니다.
파열 후 26주 및 52주
Victorian Institute of Sport Assessment 설문지 - 아킬레스 건병증(VISA-A)
기간: 파열 후 12주, 26주 및 52주
환자는 아킬레스건 통증에 대한 결과를 보고했습니다.
파열 후 12주, 26주 및 52주
발바닥 굽힘 근력
기간: 파열 후 26주 및 52주
발바닥 굽힘 근력은 발등 굽힘의 -10, 0˚에서 발목 굽힘과 함께 최대 자발적 등척성 수축 동안 측정됩니다.
파열 후 26주 및 52주
종아리 근육 크기
기간: 파열 후 6주, 26주 및 52주
종아리 근육 크기는 MRI를 사용하여 평가됩니다.
파열 후 6주, 26주 및 52주
힘줄 크기
기간: 파열 후 6주, 26주 및 52주
힘줄 크기는 MRI를 사용하여 평가됩니다.
파열 후 6주, 26주 및 52주

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Bispebjerg Hospital

협력자

University of Copenhagen
Danish Council for Independent Research

수사관

  • 연구 책임자: Peter Magnusson, PT, DSc, PhD, Bispebjerg Hospital, University of Copenhagen
  • 연구 책임자: Michael Kjaer, MD, PhD, Bispebjerg Hospital, University of Copenhagen

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2012년 8월 1일

기본 완료 (예상)

2016년 9월 1일

연구 완료 (예상)

2016년 9월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2015년 4월 16일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2015년 4월 20일

처음 게시됨 (추정)

2015년 4월 21일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2015년 4월 21일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2015년 4월 20일

마지막으로 확인됨

2015년 4월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • BBH100

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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