人体跟腱断裂的愈合
人类跟腱断裂的愈合:手术修复后的加载模式,以实现最佳的机械性能和临床结果
研究概览
详细说明
与非手术治疗相比,跟腱断裂的手术修复可显着降低再次断裂的风险并加快恢复活动的时间 (1, 2)。 虽然缝合了,但跟腱断裂需要在手术后延长康复期才能恢复正常功能。 然而,目前关于这种术后治疗的可用信息表明,目前可用的康复指南(包括早期负重)并未实现肌肉肌腱功能的最佳恢复。 已经证明,抬高脚跟的能力下降、踝关节运动范围缩小以及小腿肌肉质量下降与恢复活动的延迟相关,所有这些因素都可能与愈合延长有关肌腱 (3)。 重要的是,在康复过程中预防肌腱伸长似乎可以改善临床结果,但伸长的实际机制以及如何预防它仍然未知 (4)。 借助我们实验室新开发的技术,我们将在体内确定人体整个跟腱的机械特性,这使得探索肌腱如何响应缝合修复和康复方案后的方案成为可能。
与肌腱手术后目前的康复方案相比,包括术后第一周的早期高负荷(负重),我们假设避免早期负重但允许早期被动踝关节运动范围(组织应变最小负荷)将防止慢性肌腱伸长,增加肌腱刚度,增加小腿力量和肌肉体积/厚度,从而改善人类肌腱断裂后的长期临床结果。
急性跟腱断裂患者将接受标准化缝合修复(上午 Kessler)在 Bispebjerg 医院使用可吸收缝合线(Vicryl 尺寸 1),并放置在抑制踝关节运动的支架中。 在手术过程中,患者将在肌腱的近端和远端存根处植入四颗直径为 1.0 毫米的钽珠,并用文氟隆针植入。 此后,他们将被随机分配到三种术后治疗方案:
控制、运动范围或固定
根据目前可用的数据 (4, 5, 6),建议在本实验的所有三组中,在手术后佩戴支具 6 周。 对照组从第 0 天开始部分负重,第 4 周开始完全负重,16 周后抬起脚趾,24 周后慢跑,34 周后恢复运动。 两个延迟负重组(幅度运动组和固定组)最初(6周)完全限制负重,6周后允许部分负重,8周后允许完全负重。
研究类型
注册 (预期的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习联系方式
- 姓名:Pernilla Eliasson, PhD
- 电话号码:+46739864982
- 邮箱:pernilla.eliasson@gmail.com
研究联系人备份
- 姓名:Anne-Sofie Andersen, PT, MSc
- 电话号码:+4535315059
- 邮箱:a_sofie_a@hotmail.com
学习地点
-
-
-
Copenhagen、丹麦、2400
- 招聘中
- Bispebjerg Hospital
-
接触:
- Anne-Sofie Andersen, PT, MSc
- 电话号码:+4535315059
- 邮箱:a_sofie_a@hotmail.com
-
接触:
- Christian Couppé, PT, MSc, PhD
- 电话号码:+4535316091
- 邮箱:ccouppe@gmail.com
-
首席研究员:
- Pernilla Eliasson, MSc, PhD
-
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
有资格学习的性别
描述
纳入标准:
- 完全跟腱断裂位于跟腱的中部物质
- 受伤后 14 天内出现
排除标准:
- 再破裂
- 影响下肢功能的其他伤害
- 影响肌腱愈合的全身性疾病
- 免疫抑制治疗,包括全身皮质类固醇治疗
- 无法进行康复或后续治疗。
学习计划
研究是如何设计的?
设计细节
- 主要用途:治疗
- 分配:随机化
- 介入模型:并行分配
- 屏蔽:单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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有源比较器:控制
这构成了目前接受的制度,因此被认为是具有早期运动范围和早期负重的对照组 (CTRL)。
对照组从第0天开始部分负重,第4周开始完全负重。此外,他们被指导进行与运动范围相同的肌腱拉伤运动。
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25个踝关节活动度练习,每天5次。
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实验性的:活动范围
早期运动范围和延迟负重 (ROM)。
运动范围组在第 6 周前完全限制负重,6 周后允许部分负重,8 周后允许完全负重。
除此之外,还指导患者从第 2 周开始进行肌腱拉伤锻炼,每天 5 次。锻炼是通过将脚从支具上取下进行的,然后在坐着时进行轻微的背踝运动,重复 25 次/次在一张桌子上。
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25个踝关节活动度练习,每天5次。
前六周不负重,后两周部分负重
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实验性的:固定化
延迟负重或运动范围 (IMMOB)。
固定组在第6周前完全限制负重,6周后允许部分负重,8周后允许完全负重。
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前六周不负重,后两周部分负重
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研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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肌腱伸长
大体时间:破裂后2、6、12、26和52周
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将使用 X 射线和测量钽珠之间的距离来评估肌腱伸长率
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破裂后2、6、12、26和52周
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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高跟鞋
大体时间:破裂后 26 周和 52 周
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鞋跟升高的数量和鞋跟升高的高度将用于 脚后跟上升功的计算。 |
破裂后 26 周和 52 周
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跟腱总断裂评分(ATRS)
大体时间:破裂后 12、26 和 52 周
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患者报告了有关其跟腱功能的结果
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破裂后 12、26 和 52 周
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肌腱的弹性模量
大体时间:破裂后 6、26 和 52 周
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将在自愿足底屈曲收缩期间评估肌腱刚度,其中分别使用力传感器和 X 射线测量力和肌腱伸长。
肌腱大小将通过 MRI 评估。
将根据肌腱的刚度和大小计算弹性模量。
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破裂后 6、26 和 52 周
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运动范围测试
大体时间:破裂后 26 周和 52 周
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将测量脚踝的运动范围。
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破裂后 26 周和 52 周
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维多利亚体育学院评估问卷 - 跟腱病 (VISA-A)
大体时间:破裂后 12、26 和 52 周
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患者报告了关于跟腱疼痛的结果。
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破裂后 12、26 和 52 周
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跖屈肌力
大体时间:破裂后 26 周和 52 周
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将在最大自愿等长收缩期间测量跖屈肌肉力量,踝关节屈曲为 -10, 0˚ 背屈
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破裂后 26 周和 52 周
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小腿肌肉大小
大体时间:破裂后 6、26 和 52 周
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将使用 MRI 评估小腿肌肉的大小。
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破裂后 6、26 和 52 周
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肌腱尺寸
大体时间:破裂后 6、26 和 52 周
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将使用 MRI 评估肌腱大小。
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破裂后 6、26 和 52 周
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合作者和调查者
调查人员
- 研究主任:Peter Magnusson, PT, DSc, PhD、Bispebjerg Hospital, University of Copenhagen
- 研究主任:Michael Kjaer, MD, PhD、Bispebjerg Hospital, University of Copenhagen
出版物和有用的链接
一般刊物
- Magnusson SP, Narici MV, Maganaris CN, Kjaer M. Human tendon behaviour and adaptation, in vivo. J Physiol. 2008 Jan 1;586(1):71-81. doi: 10.1113/jphysiol.2007.139105. Epub 2007 Sep 13.
- Maffulli N, Waterston SW, Squair J, Reaper J, Douglas AS. Changing incidence of Achilles tendon rupture in Scotland: a 15-year study. Clin J Sport Med. 1999 Jul;9(3):157-60. doi: 10.1097/00042752-199907000-00007.
- Saxena A, Ewen B, Maffulli N. Rehabilitation of the operated achilles tendon: parameters for predicting return to activity. J Foot Ankle Surg. 2011 Jan-Feb;50(1):37-40. doi: 10.1053/j.jfas.2010.10.008. Epub 2010 Nov 24.
- Andersson T, Eliasson P, Aspenberg P. Tissue memory in healing tendons: short loading episodes stimulate healing. J Appl Physiol (1985). 2009 Aug;107(2):417-21. doi: 10.1152/japplphysiol.00414.2009. Epub 2009 Jun 18.
- Mortensen HM, Skov O, Jensen PE. Early motion of the ankle after operative treatment of a rupture of the Achilles tendon. A prospective, randomized clinical and radiographic study. J Bone Joint Surg Am. 1999 Jul;81(7):983-90. doi: 10.2106/00004623-199907000-00011.
- Kangas J, Pajala A, Ohtonen P, Leppilahti J. Achilles tendon elongation after rupture repair: a randomized comparison of 2 postoperative regimens. Am J Sports Med. 2007 Jan;35(1):59-64. doi: 10.1177/0363546506293255. Epub 2006 Sep 14.
- Eliasson P, Agergaard AS, Couppe C, Svensson R, Hoeffner R, Warming S, Warming N, Holm C, Jensen MH, Krogsgaard M, Kjaer M, Magnusson SP. The Ruptured Achilles Tendon Elongates for 6 Months After Surgical Repair Regardless of Early or Late Weightbearing in Combination With Ankle Mobilization: A Randomized Clinical Trial. Am J Sports Med. 2018 Aug;46(10):2492-2502. doi: 10.1177/0363546518781826. Epub 2018 Jul 2.
研究记录日期
研究主要日期
学习开始
初级完成 (预期的)
研究完成 (预期的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (估计)
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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