Orális ponesimod versus teriflunomid a kiújuló sclerosis multiplexben (OPTIMUM)
2025. március 28. frissítette: Actelion
Multicentrikus, randomizált, kettős vak, párhuzamos csoportos, aktív kontrollált, felsőbbrendűségi vizsgálat a ponesimod és a teriflunomid hatékonyságának és biztonságosságának összehasonlítására kiújuló sclerosis multiplexben szenvedő betegeknél
Nemzetközi klinikai vizsgálat a ponesimod és a teriflunomid összehasonlítására a kiújuló sclerosis multiplexben
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
1133
Fázis
- 3. fázis
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Sarajevo, Bosznia és Hercegovina, 71000
- Investigator Site 9104
-
-
-
-
-
Plovdiv, Bulgária, 4002
- Investigator Site 2709
-
Sofia, Bulgária, 1113
- Investigator Site 2711
-
Sofia, Bulgária, 1309
- Investigator Site 2702
-
Sofia, Bulgária, 1407
- Investigator Site 2707
-
Sofia, Bulgária, 1431
- Investigator Site 2701
-
Sofia, Bulgária, 1431
- Investigator Site 2708
-
Sofia, Bulgária, 1606
- Investigator Site 2703
-
-
-
-
-
Brno, Csehország, 625 00
- Investigator Site 3009
-
Brno, Csehország, 656 91
- Investigator Site 3003
-
Hradec Králové, Csehország, 500 05
- Investigator Site 3010
-
Jihlava, Csehország, 586 33
- Investigator Site 3006
-
Ostrava-Poruba, Csehország, 708 52
- Investigator Site 3002
-
Pardubice, Csehország, 532 03
- Investigator Site 3007
-
Praha 2, Csehország, 128 08
- Investigator Site 3001
-
Praha 5, Csehország, 150 06
- Investigator Site 3008
-
Teplice, Csehország, 415 29
- Investigator Site 3004
-
-
-
-
-
Glasgow, Egyesült Királyság, G51 4TF
- Investigator Site 2015
-
Lancashire, Egyesült Királyság, PR2 9HT
- Investigator Site 2021
-
Salford, Egyesült Királyság, M6 8HD
- Investigator Site 2003
-
-
-
-
California
-
Carlsbad, California, Egyesült Államok, 92011
- Investigator Site 8045
-
Pomona, California, Egyesült Államok, 91767
- Investigator Site 8311
-
-
Colorado
-
Denver, Colorado, Egyesült Államok, 80209
- Investigator Site 8036
-
-
Florida
-
Ormond Beach, Florida, Egyesült Államok, 32174
- Investigator Site 8065
-
Tampa, Florida, Egyesült Államok, 33612
- Investigator Site 8018
-
-
Indiana
-
Indianapolis, Indiana, Egyesült Államok, 46256
- Investigator Site 8013
-
-
North Carolina
-
Raleigh, North Carolina, Egyesült Államok, 27607
- Investigator Site 8040
-
-
Ohio
-
Columbus, Ohio, Egyesült Államok, 43214
- Investigator Site 8006
-
-
Tennessee
-
Franklin, Tennessee, Egyesült Államok, 37064
- Investigator Site 8015
-
-
Utah
-
Orem, Utah, Egyesült Államok, 84058
- Investigator Site 8042
-
-
-
-
-
Grodno, Fehéroroszország, 230017
- Investigator Site 3605
-
Minsk, Fehéroroszország, 220026
- Investigator Site 3603
-
Minsk, Fehéroroszország, 220114
- Investigator Site 3602
-
Vitebsk, Fehéroroszország, 210023
- Investigator Site 3606
-
Vitebsk, Fehéroroszország, 210037
- Investigator Site 3604
-
-
-
-
-
Tampere, Finnország, 33100
- Investigator Site 2212
-
Turku, Finnország, 20520
- Investigator Site 2202
-
-
-
-
-
Bordeaux Cedex, Franciaország, 33076
- Investigator Site 1713
-
Clermont Ferrand Cedex 1, Franciaország, 63003
- Investigator Site 1703
-
Nantes Cedex 1, Franciaország, 44093
- Investigator Site 1715
-
Nice Cedex 1, Franciaország, 06002
- Investigator Site 1706
-
Strasbourg Cedex, Franciaország, 67091
- Investigator Site 1705
-
-
-
-
-
Tbilisi, Grúzia, 0112
- Investigator Site 3905
-
Tbilisi, Grúzia, 0160
- Investigator Site 3904
-
Tbilisi, Grúzia, 0179
- Investigator Site 3903
-
Tbilisi, Grúzia, 0179
- Investigator Site 3906
-
Tbilisi, Grúzia, 0194
- Investigator Site 3902
-
-
-
-
-
Athens, Görögország, 11521
- Investigator Site 1303
-
Athens, Görögország, 11525
- Investigator Site 1301
-
Athens, Görögország, 15125
- Investigator Site 1307
-
-
-
-
-
Osijek, Horvátország, 31000
- Investigator Site 2506
-
Zagreb, Horvátország, 10000
- Investigator Site 2502
-
Zagreb, Horvátország, 10000
- Investigator Site 2508
-
Zagreb, Horvátország, 10000
- Investigator Site 2509
-
-
-
-
-
Ashkelon, Izrael, 7830604
- Investigator Site 4005
-
Haifa, Izrael, 3109601
- Investigator Site 4004
-
Jerusalem, Izrael, 9112001
- Investigator Site 4006
-
Zfat, Izrael, 13100
- Investigator Site 4010
-
-
-
-
Alberta
-
Edmonton, Alberta, Kanada, T6G 1Z1
- Investigator Site 8102
-
-
British Columbia
-
Victoria, British Columbia, Kanada, V8R 1J8
- Investigator Site 8120
-
-
Ontario
-
Ottawa, Ontario, Kanada, K1H 8L6
- Investigator Site 8101
-
-
Quebec
-
Greenfield Park, Quebec, Kanada, J4V 2J2
- Investigator Site 8113
-
-
-
-
-
Bialystok, Lengyelország, 15-270
- Investigator Site 3219
-
Bydgoszcz, Lengyelország, 85-795
- Investigator Site 3215
-
Gdansk, Lengyelország, 80-803
- Investigator Site 3208
-
Katowice, Lengyelország, 40-595
- Investigator Site 3217
-
Katowice, Lengyelország, 40-752
- Investigator Site 3203
-
Konstancin-Jeziorna, Lengyelország, 05-510
- Investigator Site 3205
-
Ksawerow, Lengyelország, 95-054
- Investigator Site 3216
-
Lublin, Lengyelország, 20-015
- Investigator Site 3220
-
Poznan, Lengyelország, 60-355
- Investigator Site 3202
-
Poznan, Lengyelország, 60-848
- Investigator Site 3214
-
Poznan, Lengyelország, 61-853
- Investigator Site 3207
-
Wroclaw, Lengyelország, 51-685
- Investigator Site 3213
-
-
-
-
-
Riga, Lettország, 1015
- Investigator Site 3401
-
Riga, Lettország, LV-1002
- Investigator Site 3402
-
Riga, Lettország, LV-1038
- Investigator Site 3403
-
-
-
-
-
Kaunas, Litvánia, 50161
- Investigator Site 3502
-
Klaipeda, Litvánia, 92288
- Investigator Site 3503
-
Siauliai, Litvánia, 76231
- Investigator Site 3504
-
-
-
-
-
Budapest, Magyarország, 1145
- Investigator Site 2903
-
Budapest, Magyarország, 1204
- Investigator Site 2905
-
Esztergom, Magyarország, 2500
- Investigator Site 2910
-
Gyor, Magyarország, 9023
- Investigator Site 2902
-
Kistarcsa, Magyarország, 2143
- Investigator Site 2909
-
-
-
-
-
Chihuahua, Mexikó, 31203
- Investigator Site 7410
-
Monterrey, Mexikó, 64710
- Investigator Site 7409
-
-
-
-
-
Dresden, Németország, 01307
- Investigator Site 1113
-
Erfurt, Németország, 99089
- Investigator Site 1107
-
Leipzig, Németország, 04107
- Investigator Site 1109
-
Mainz, Németország, 55131
- Investigator Site 1104
-
Ulm, Németország, 89081
- Investigator Site 1102
-
-
-
-
-
Cefalu, Olaszország, 90015
- Investigator Site 1403
-
Genova, Olaszország, 16132
- Investigator Site 1409
-
L'Aquila, Olaszország, 67100
- Investigator Site 1413
-
Roma, Olaszország, 00189
- Investigator Site 1405
-
-
-
-
-
Belgorod, Orosz Föderáció, 308007
- Investigator Site 3818
-
Bryansk, Orosz Föderáció, 241033
- Investigator Site 3837
-
Ekaterinburg, Orosz Föderáció, 620102
- Investigator Site 3836
-
Kazan, Orosz Föderáció, 420029
- Investigator Site 3811
-
Kemerovo, Orosz Föderáció, 650066
- Investigator Site 3822
-
Krasnoyarsk, Orosz Föderáció, 660037
- Investigator Site 3814
-
Kursk, Orosz Föderáció, 305007
- Investigator Site 3823
-
Moscow, Orosz Föderáció, 119049
- Investigator Site 3831
-
Moscow, Orosz Föderáció, 127015
- Investigator Site 3803
-
Moscow, Orosz Föderáció, 127015
- Investigator Site 3840
-
Moscow, Orosz Föderáció, 129128
- Investigator Site 3810
-
Nizhniy Novgorod, Orosz Föderáció, 603155
- Investigator Site 3802
-
Nizhny Novgorod, Orosz Föderáció, 603076
- Investigator Site 3834
-
Novgorod, Orosz Föderáció, 173008
- Investigator Site 3835
-
Novosibirsk, Orosz Föderáció, 630007
- Investigator Site 3829
-
Perm, Orosz Föderáció, 614990
- Investigator Site 3839
-
Pyatigorsk, Orosz Föderáció, 357538
- Investigator Site 3812
-
Saint Petersburg, Orosz Föderáció, 197110
- Investigator Site 3813
-
Samara, Orosz Föderáció, 443095
- Investigator Site 3805
-
Smolensk, Orosz Föderáció, 214019
- Investigator Site 3825
-
St. Petersburg, Orosz Föderáció, 194354
- Investigator Site 3808
-
St. Petersburg, Orosz Föderáció, 197022
- Investigator Site 3833
-
St. Petersburg, Orosz Föderáció, 197376
- Investigator Site 3807
-
St. Petersburg, Orosz Föderáció, 197706
- Investigator Site 3815
-
Tomsk, Orosz Föderáció, 634050
- Investigator Site 3801
-
Tver, Orosz Föderáció, 170026
- Investigator Site 3819
-
Yaroslavl, Orosz Föderáció, 150030
- Investigator Site 3842
-
-
Altai Krai
-
Barnaul, Altai Krai, Orosz Föderáció, 656024
- Investigator Site 3821
-
-
-
-
-
Amadora, Portugália, 2720 276
- Investigator Site 1602
-
Braga, Portugália, 4710-243
- Investigator Site 1605
-
Coimbra, Portugália, 3000-075
- Investigator Site 1603
-
Porto, Portugália, 4099-001
- Investigator Site 1604
-
-
-
-
-
Trabzon, Pulyka, 61080
- Investigator Site 9004
-
-
-
-
-
Bucuresti, Románia, 010825
- Investigator Site 2807
-
Bucuresti, Románia, 022903
- Investigator Site 2811
-
Bucuresti, Románia, 050098
- Investigator Site 2804
-
Timisoara, Románia, 300723
- Investigator Site 2802
-
-
-
-
-
Barcelona, Spanyolország, 08003
- Investigator Site 1509
-
Barcelona, Spanyolország, 08035
- Investigator Site 1505
-
Barcelona, Spanyolország, 08036
- Investigator Site 1504
-
Madrid, Spanyolország, 28006
- Investigator Site 1502
-
Malaga, Spanyolország, 29010
- Investigator Site 1501
-
Sevilla, Spanyolország, 41009
- Investigator Site 1506
-
-
-
-
-
Goteborg, Svédország, 413 45
- Investigator Site 2103
-
Stockholm, Svédország, 141 86
- Investigator Site 2110
-
Stockholm, Svédország, 171 76
- Investigator Site 2101
-
-
-
-
-
Belgrade, Szerbia, 11000
- Investigator Site 2601
-
Belgrade, Szerbia, 11000
- Investigator Site 2606
-
Belgrade, Szerbia, 11080
- Investigator Site 2607
-
Kragujevac, Szerbia, 34000
- Investigator Site 2603
-
Nis, Szerbia, 18000
- Investigator Site 2602
-
-
-
-
-
Chernihiv, Ukrajna, 14001
- Investigator Site 3714
-
Chernihiv, Ukrajna, 14029
- Investigator Site 3701
-
Ivano-Frankivsk, Ukrajna, 76008
- Investigator Site 3713
-
Ivano-Frankivsk, Ukrajna, 76018
- Investigator Site 3711
-
Kharkiv, Ukrajna, 61103
- Investigator Site 3723
-
Kharkiv, Ukrajna, 61176
- Investigator Site 3724
-
Kyiv, Ukrajna, 03115
- Investigator Site 3716
-
Lviv, Ukrajna, 79000
- Investigator Site 3715
-
Lviv, Ukrajna, 79010
- Investigator Site 3721
-
Odessa, Ukrajna, 65009
- Investigator Site 3703
-
Poltava, Ukrajna, 36011
- Investigator Site 3717
-
Ternopil, Ukrajna, 46027
- Investigator Site 3730
-
Vinnytsia, Ukrajna, 21005
- Investigator Site 3718
-
Zaporizhia, Ukrajna, 69000
- Investigator Site 3722
-
Zhytomyr, Ukrajna, 10008
- Investigator Site 3725
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év (Felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Leírás
Bevételi kritériumok:
18 és 55 év közötti férfi és női alanyok, akiknél megállapították az MS McDonald 2010 diagnózisát, kezdettől fogva relapszusos lefolyású (azaz RRMS és SPMS egymásra épülő relapszusokkal).
Az alanyoknak aktív betegségben kell szenvedniük, amelyet egy vagy több SM-roham bizonyít, amelyek a randomizálást megelőző 12-1 hónapon belül jelentkeztek, vagy két vagy több SM-roham, amelyek a randomizálást megelőző 24-1 hónapon belül jelentkeztek, vagy egy vagy több SM-roham. az agy gadolínium-fokozó (Gd+) léziója(i) a randomizálást megelőző 6 hónapon belül elvégzett MRI-n.
A beiratkozott alanyoknak ambulánsnak kell lenniük (az EDSS-pontszám legfeljebb 5,5), és lehet, hogy korábban nem részesült kezelésben, vagy korábban SM-betegséget módosító terápiával kezelték.
Kizárási kritériumok:
Nem vehetnek részt a vizsgálatban az olyan alanyok, akiknek jelentős egészségügyi állapota van, vagy ilyen állapotokra terápiát alkalmaznak (pl. szív- és érrendszeri, tüdő-, immunológiai, máj-, szemészeti állapotok), illetve szoptató vagy terhes nők.
Azok az alanyok, akiknél ellenjavallatok az MRI-re, vagy olyan klinikailag releváns orvosi vagy sebészeti állapotok állnak fenn, amelyek a vizsgáló véleménye szerint a vizsgálati alanyot veszélyeztetnék a vizsgálatban való részvétellel, nem vehetnek részt a vizsgálatban.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Négyszeres
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Ponesimod
Az alanyok 20 mg ponesimodot kapnak
|
20 mg ponesimod filmtabletta, szájon át, naponta egyszer, reggel
Más nevek:
|
|
Aktív összehasonlító: Teriflunomid
Az alanyok 14 mg teriflunomidot kapnak
|
filmtabletta 14 mg teriflunomiddal, szájon át, naponta egyszer, reggel
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Évesített megerősített visszaesési arány
Időkeret: A randomizálástól a vizsgálat végéig (108. hét)
|
Relapszus: a sclerosis multiplex (MS) egy vagy több új tünetének akut epizódja vagy súlyosbodó tünete, amely nem jár lázzal/fertőzéssel, és 24 óráig tart a stabil 30 napos időszak után.
Megerősített relapszus: a kibővített rokkantsági állapot skála (EDSS) pontszámának legalább 0,5 pontos növekedése az alapvonalhoz képest vagy egy ponttal történő növekedés egy, két vagy három funkcionális rendszerben (FS), a bél/hólyag és az agyi/mentális FS kivételével.
Az EDSS és FS pontszámok neurológiai vizsgálaton alapulnak az SM-ben fennálló károsodásának felmérésére.
A nyolc FS közül hét az ordinális klinikai besorolási skála 0-tól 5-ig vagy 6-ig, és a magasabb skála általános funkcionális károsodást jelez a látás, az agytörzs, a piramis, a kisagy, az érzékszervi, a bél/hólyag és az agyi funkciók értékelése során.
Az egyéni FS-pontszámok értékelése az EDSS értékelésére szolgál, a járásra és a segítségnyújtásra vonatkozó megfigyelésekre és információkra vonatkozóan.
Az EDSS egy ordinális klinikai értékelési skála, amely 0-tól (normál neurológiai vizsgálat) 10-ig (SM miatti halálozás) terjed.
|
A randomizálástól a vizsgálat végéig (108. hét)
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Változás a fáradtsággal kapcsolatos tünetek kiindulási értékétől a fáradtság tünetének és a hatáskérdőíves visszaeső szklerózis multiplex (FSIQ-RMS) pontszámának a tünettartománya alapján a 108. hétre
Időkeret: Alapállás a 108. héthez
|
Az FSIQ-RMS egy 20 elemből álló, beteg által jelentett eredmények (PRO) mérőszám, amely a fáradtsággal kapcsolatos tüneteket és e tüneteknek az emberek életére gyakorolt hatását értékeli.
Az FSIQ-RMS tünettartomány (FSIQ-RMS-S) hét elemből áll, amelyek naponta értékelik a fáradtsággal kapcsolatos tüneteket, 24 órás visszahívási periódussal, 11 pontos numerikus értékelési skálán mérve; a (normalizált) tünettartomány pontszáma 0 és 100 között mozog, a magasabb pontszám pedig nagyobb fáradtságot jelez.
Ez a domain 7 egymást követő napon készült el.
A kiindulási értékhez képest negatív változás a fáradtság tüneteinek javulását jelzi.
|
Alapállás a 108. héthez
|
|
A kombinált egyedi aktív elváltozások (CUAL) összesített száma évente a kiindulási állapottól a 108. hétig
Időkeret: Alapállás a 108. héthez
|
A CUAL-t az új gadolinium-fokozott (Gd+) T1 elváltozások plusz új vagy megnagyobbodó T2 léziók összegeként számították ki (a léziók kétszeres számlálása nélkül) az alapvonalhoz képest a mágneses rezonancia képalkotás (MRI) vizsgálata alapján a 108. hétig.
Az elváltozások átlagos számát évente jelentették.
|
Alapállás a 108. héthez
|
|
12 hetes megerősített rokkantsági felhalmozódás (CDA) az alaphelyzettől az EOS-ig
Időkeret: Kiindulási helyzet a 60. és 108. hétig
|
A 12 hetes CDA-t úgy határozták meg, mint az Expanded Disability Status Scale (EDSS) legalább 1,5-ös növekedését a 0,0-s kiindulási EDSS-pontszámmal rendelkező résztvevők esetében, vagy az EDSS-érték legalább 1,0-es növekedését az 1,0-es kiindulási EDSS-pontszámmal rendelkező résztvevők esetében. 5,0, vagy az EDSS legalább 0,5-ös növekedése azoknál a résztvevőknél, akiknek az alapvonal EDSS-pontszáma nagyobb vagy egyenlő (>=) 5,5, ami 12 hét után megerősítést nyert.
A kiindulási EDSS-t úgy határoztuk meg, mint a véletlenszerű besorolást megelőző utolsó EDSS-pontszámot.
Az EDSS egy ordinális klinikai értékelési skála, amely 0-tól (normál neurológiai vizsgálat) 10-ig (SM okozta halálozás) terjed.
|
Kiindulási helyzet a 60. és 108. hétig
|
|
24 hetes megerősített rokkantsági felhalmozódás (CDA) az alaphelyzettől az EOS-ig
Időkeret: Kiindulási állapot 60 hétig és 108 hétig
|
A 24 hetes CDA-t az EDSS legalább 1,5-ös növekedéseként határozták meg azoknál a résztvevőknél, akiknél a kiindulási EDSS-pontszám 0,0, vagy az EDSS-érték legalább 1,0-s növekedését jelenti az 1,0-5,0-es kiindulási EDSS-pontszámmal rendelkező résztvevők esetében, illetve legalább 0,5 az EDSS-ben azon résztvevők esetében, akiknek az alapvonal EDSS-pontszáma >= 5,5, ami 24 hét után megerősítést nyert.
A kiindulási EDSS-t úgy határoztuk meg, mint a véletlenszerű besorolást megelőző utolsó EDSS-pontszámot.
Az EDSS egy ordinális skála, amely 0-tól (normál neurológiai vizsgálat) 10-ig (haláltól SM-ig) terjed.
|
Kiindulási állapot 60 hétig és 108 hétig
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Tanulmányi igazgató: Tatiana Scherz, MD, PhD, Actelion
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2015. június 4.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2019. május 16.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2019. május 16.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2015. április 21.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2015. április 21.
Első közzététel (Becsült)
2015. április 24.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2025. március 30.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2025. március 28.
Utolsó ellenőrzés
2025. március 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
- Idegrendszeri betegségek
- Patológiás folyamatok
- Autoimmun betegség
- Immunrendszeri betegségek
- Demyelinizáló autoimmun betegségek, központi idegrendszer
- Az idegrendszer autoimmun betegségei
- Demielinizáló betegségek
- Sclerosis multiplex
- Szklerózis
- Szfingozin 1 foszfát receptor modulátorok
- Immunszuppresszív szerek
- Immunológiai tényezők
- A gyógyszerek élettani hatásai
- A farmakológiai hatás molekuláris mechanizmusai
- Gyulladáscsökkentő szerek
- Perifériás idegrendszeri szerek
- Reumaellenes szerek
- Érzékszervi rendszer ügynökei
- Fájdalomcsillapítók, nem kábító
- Fájdalomcsillapítók
- Nem szteroid gyulladáscsökkentő szerek
- Teriflunomid
- Ponesimod
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- AC-058B301
- 2012-000540-10 (EudraCT szám)
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Igen
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .