Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Suun kautta otettava ponesimodi vs. teriflunomidi uusiutuvassa multippeliskleroosissa (OPTIMUM)

tiistai 3. tammikuuta 2023 päivittänyt: Actelion

Monikeskus, satunnaistettu, kaksoissokkoutettu, rinnakkaisryhmä, aktiivisesti kontrolloitu, paremmuustutkimus ponesimodin tehon ja turvallisuuden vertaamiseksi teriflunomidiin potilailla, joilla on uusiutuva multippeliskleroosi

Kansainvälinen kliininen tutkimus ponesimodin ja teriflunomidin vertailemiseksi uusiutuvassa multippeliskleroosissa

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

1133

Vaihe

  • Vaihe 3

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Bosnia ja Hertsegovina
      • Sarajevo, Bosnia ja Hertsegovina, 71000
        • Investigator Site 9104
  • Bulgaria
      • Plovdiv, Bulgaria, 4002
        • Investigator Site 2709
      • Sofia, Bulgaria, 1113
        • Investigator Site 2711
      • Sofia, Bulgaria, 1309
        • Investigator Site 2702
      • Sofia, Bulgaria, 1407
        • Investigator Site 2707
      • Sofia, Bulgaria, 1431
        • Investigator Site 2701
      • Sofia, Bulgaria, 1431
        • Investigator Site 2708
      • Sofia, Bulgaria, 1606
        • Investigator Site 2703
  • Espanja
      • Barcelona, Espanja, 08003
        • Investigator Site 1509
      • Barcelona, Espanja, 08035
        • Investigator Site 1505
      • Barcelona, Espanja, 08036
        • Investigator Site 1504
      • Madrid, Espanja, 28006
        • Investigator Site 1502
      • Malaga, Espanja, 29010
        • Investigator Site 1501
      • Sevilla, Espanja, 41009
        • Investigator Site 1506
  • Georgia
      • Tbilisi, Georgia, 0112
        • Investigator Site 3905
      • Tbilisi, Georgia, 0160
        • Investigator Site 3904
      • Tbilisi, Georgia, 0179
        • Investigator Site 3903
      • Tbilisi, Georgia, 0179
        • Investigator Site 3906
      • Tbilisi, Georgia, 0194
        • Investigator Site 3902
  • Israel
      • Ashkelon, Israel, 7830604
        • Investigator Site 4005
      • Haifa, Israel, 3109601
        • Investigator Site 4004
      • Jerusalem, Israel, 9112001
        • Investigator Site 4006
      • Zfat, Israel, 13100
        • Investigator Site 4010
  • Italia
      • Cefalu, Italia, 90015
        • Investigator Site 1403
      • Genova, Italia, 16132
        • Investigator Site 1409
      • L'Aquila, Italia, 67100
        • Investigator Site 1413
      • Roma, Italia, 00189
        • Investigator Site 1405
  • Kanada
    • Alberta
      • Edmonton, Alberta, Kanada, T6G 1Z1
        • Investigator Site 8102
    • British Columbia
      • Victoria, British Columbia, Kanada, V8R 1J8
        • Investigator Site 8120
    • Ontario
      • Ottawa, Ontario, Kanada, K1H 8L6
        • Investigator Site 8101
    • Quebec
      • Greenfield Park, Quebec, Kanada, J4V 2J2
        • Investigator Site 8113
  • Kreikka
      • Athens, Kreikka, 11521
        • Investigator Site 1303
      • Athens, Kreikka, 11525
        • Investigator Site 1301
      • Athens, Kreikka, 15125
        • Investigator Site 1307
  • Kroatia
      • Osijek, Kroatia, 31000
        • Investigator Site 2506
      • Zagreb, Kroatia, 10000
        • Investigator Site 2502
      • Zagreb, Kroatia, 10000
        • Investigator Site 2508
      • Zagreb, Kroatia, 10000
        • Investigator Site 2509
  • Latvia
      • Riga, Latvia, 1015
        • Investigator Site 3401
      • Riga, Latvia, LV-1002
        • Investigator Site 3402
      • Riga, Latvia, LV-1038
        • Investigator Site 3403
  • Liettua
      • Kaunas, Liettua, 50161
        • Investigator Site 3502
      • Klaipeda, Liettua, 92288
        • Investigator Site 3503
      • Siauliai, Liettua, 76231
        • Investigator Site 3504
  • Meksiko
      • Chihuahua, Meksiko, 31203
        • Investigator Site 7410
      • Monterrey, Meksiko, 64710
        • Investigator Site 7409
  • Portugali
      • Amadora, Portugali, 2720 276
        • Investigator Site 1602
      • Braga, Portugali, 4710-243
        • Investigator Site 1605
      • Coimbra, Portugali, 3000-075
        • Investigator Site 1603
      • Porto, Portugali, 4099-001
        • Investigator Site 1604
  • Puola
      • Bialystok, Puola, 15-270
        • Investigator Site 3219
      • Bydgoszcz, Puola, 85-795
        • Investigator Site 3215
      • Gdansk, Puola, 80-803
        • Investigator Site 3208
      • Katowice, Puola, 40-595
        • Investigator Site 3217
      • Katowice, Puola, 40-752
        • Investigator Site 3203
      • Konstancin-Jeziorna, Puola, 05-510
        • Investigator Site 3205
      • Ksawerow, Puola, 95-054
        • Investigator Site 3216
      • Lublin, Puola, 20-015
        • Investigator Site 3220
      • Poznan, Puola, 60-355
        • Investigator Site 3202
      • Poznan, Puola, 60-848
        • Investigator Site 3214
      • Poznan, Puola, 61-853
        • Investigator Site 3207
      • Wroclaw, Puola, 51-685
        • Investigator Site 3213
  • Ranska
      • Bordeaux Cedex, Ranska, 33076
        • Investigator Site 1713
      • Clermont Ferrand Cedex 1, Ranska, 63003
        • Investigator Site 1703
      • Nantes Cedex 1, Ranska, 44093
        • Investigator Site 1715
      • Nice Cedex 1, Ranska, 06002
        • Investigator Site 1706
      • Strasbourg Cedex, Ranska, 67091
        • Investigator Site 1705
  • Romania
      • Bucuresti, Romania, 010825
        • Investigator Site 2807
      • Bucuresti, Romania, 022903
        • Investigator Site 2811
      • Bucuresti, Romania, 050098
        • Investigator Site 2804
      • Timisoara, Romania, 300723
        • Investigator Site 2802
  • Ruotsi
      • Goteborg, Ruotsi, 413 45
        • Investigator Site 2103
      • Stockholm, Ruotsi, 141 86
        • Investigator Site 2110
      • Stockholm, Ruotsi, 171 76
        • Investigator Site 2101
  • Saksa
      • Dresden, Saksa, 01307
        • Investigator Site 1113
      • Erfurt, Saksa, 99089
        • Investigator Site 1107
      • Leipzig, Saksa, 04107
        • Investigator Site 1109
      • Mainz, Saksa, 55131
        • Investigator Site 1104
      • Ulm, Saksa, 89081
        • Investigator Site 1102
  • Serbia
      • Belgrade, Serbia, 11000
        • Investigator Site 2601
      • Belgrade, Serbia, 11000
        • Investigator Site 2606
      • Belgrade, Serbia, 11080
        • Investigator Site 2607
      • Kragujevac, Serbia, 34000
        • Investigator Site 2603
      • Nis, Serbia, 18000
        • Investigator Site 2602
  • Suomi
      • Tampere, Suomi, 33100
        • Investigator Site 2212
      • Turku, Suomi, 20520
        • Investigator Site 2202
  • Turkki
      • Trabzon, Turkki, 61080
        • Investigator Site 9004
  • Tšekki
      • Brno, Tšekki, 625 00
        • Investigator Site 3009
      • Brno, Tšekki, 656 91
        • Investigator Site 3003
      • Hradec Králové, Tšekki, 500 05
        • Investigator Site 3010
      • Jihlava, Tšekki, 586 33
        • Investigator Site 3006
      • Ostrava-Poruba, Tšekki, 708 52
        • Investigator Site 3002
      • Pardubice, Tšekki, 532 03
        • Investigator Site 3007
      • Praha 2, Tšekki, 128 08
        • Investigator Site 3001
      • Praha 5, Tšekki, 150 06
        • Investigator Site 3008
      • Teplice, Tšekki, 415 29
        • Investigator Site 3004
  • Ukraina
      • Chernihiv, Ukraina, 14001
        • Investigator Site 3714
      • Chernihiv, Ukraina, 14029
        • Investigator Site 3701
      • Ivano-Frankivsk, Ukraina, 76008
        • Investigator Site 3713
      • Ivano-Frankivsk, Ukraina, 76018
        • Investigator Site 3711
      • Kharkiv, Ukraina, 61103
        • Investigator Site 3723
      • Kharkiv, Ukraina, 61176
        • Investigator Site 3724
      • Kyiv, Ukraina, 03115
        • Investigator Site 3716
      • Lviv, Ukraina, 79000
        • Investigator Site 3715
      • Lviv, Ukraina, 79010
        • Investigator Site 3721
      • Odessa, Ukraina, 65009
        • Investigator Site 3703
      • Poltava, Ukraina, 36011
        • Investigator Site 3717
      • Ternopil, Ukraina, 46027
        • Investigator Site 3730
      • Vinnytsia, Ukraina, 21005
        • Investigator Site 3718
      • Zaporizhia, Ukraina, 69000
        • Investigator Site 3722
      • Zhytomyr, Ukraina, 10008
        • Investigator Site 3725
  • Unkari
      • Budapest, Unkari, 1145
        • Investigator Site 2903
      • Budapest, Unkari, 1204
        • Investigator Site 2905
      • Esztergom, Unkari, 2500
        • Investigator Site 2910
      • Gyor, Unkari, 9023
        • Investigator Site 2902
      • Kistarcsa, Unkari, 2143
        • Investigator Site 2909
  • Valko-Venäjä
      • Grodno, Valko-Venäjä, 230017
        • Investigator Site 3605
      • Minsk, Valko-Venäjä, 220026
        • Investigator Site 3603
      • Minsk, Valko-Venäjä, 220114
        • Investigator Site 3602
      • Vitebsk, Valko-Venäjä, 210023
        • Investigator Site 3606
      • Vitebsk, Valko-Venäjä, 210037
        • Investigator Site 3604
  • Venäjän federaatio
      • Belgorod, Venäjän federaatio, 308007
        • Investigator Site 3818
      • Bryansk, Venäjän federaatio, 241033
        • Investigator Site 3837
      • Ekaterinburg, Venäjän federaatio, 620102
        • Investigator Site 3836
      • Kazan, Venäjän federaatio, 420029
        • Investigator Site 3811
      • Kemerovo, Venäjän federaatio, 650066
        • Investigator Site 3822
      • Krasnoyarsk, Venäjän federaatio, 660037
        • Investigator Site 3814
      • Kursk, Venäjän federaatio, 305007
        • Investigator Site 3823
      • Moscow, Venäjän federaatio, 119049
        • Investigator Site 3831
      • Moscow, Venäjän federaatio, 127015
        • Investigator Site 3803
      • Moscow, Venäjän federaatio, 127015
        • Investigator Site 3840
      • Moscow, Venäjän federaatio, 129128
        • Investigator Site 3810
      • Nizhniy Novgorod, Venäjän federaatio, 603155
        • Investigator Site 3802
      • Nizhny Novgorod, Venäjän federaatio, 603076
        • Investigator Site 3834
      • Novgorod, Venäjän federaatio, 173008
        • Investigator Site 3835
      • Novosibirsk, Venäjän federaatio, 630007
        • Investigator Site 3829
      • Perm, Venäjän federaatio, 614990
        • Investigator Site 3839
      • Pyatigorsk, Venäjän federaatio, 357538
        • Investigator Site 3812
      • Saint Petersburg, Venäjän federaatio, 197110
        • Investigator Site 3813
      • Samara, Venäjän federaatio, 443095
        • Investigator Site 3805
      • Smolensk, Venäjän federaatio, 214019
        • Investigator Site 3825
      • St. Petersburg, Venäjän federaatio, 194354
        • Investigator Site 3808
      • St. Petersburg, Venäjän federaatio, 197022
        • Investigator Site 3833
      • St. Petersburg, Venäjän federaatio, 197376
        • Investigator Site 3807
      • St. Petersburg, Venäjän federaatio, 197706
        • Investigator Site 3815
      • Tomsk, Venäjän federaatio, 634050
        • Investigator Site 3801
      • Tver, Venäjän federaatio, 170026
        • Investigator Site 3819
      • Yaroslavl, Venäjän federaatio, 150030
        • Investigator Site 3842
    • Altai Krai
      • Barnaul, Altai Krai, Venäjän federaatio, 656024
        • Investigator Site 3821
  • Yhdistynyt kuningaskunta
      • Glasgow, Yhdistynyt kuningaskunta, G51 4TF
        • Investigator Site 2015
      • Lancashire, Yhdistynyt kuningaskunta, PR2 9HT
        • Investigator Site 2021
      • Salford, Yhdistynyt kuningaskunta, M6 8HD
        • Investigator Site 2003
  • Yhdysvallat
    • California
      • Carlsbad, California, Yhdysvallat, 92011
        • Investigator Site 8045
      • Pomona, California, Yhdysvallat, 91767
        • Investigator Site 8311
    • Colorado
      • Denver, Colorado, Yhdysvallat, 80209
        • Investigator Site 8036
    • Florida
      • Ormond Beach, Florida, Yhdysvallat, 32174
        • Investigator Site 8065
      • Tampa, Florida, Yhdysvallat, 33612
        • Investigator Site 8018
    • Indiana
      • Indianapolis, Indiana, Yhdysvallat, 46256
        • Investigator Site 8013
    • North Carolina
      • Raleigh, North Carolina, Yhdysvallat, 27607
        • Investigator Site 8040
    • Ohio
      • Columbus, Ohio, Yhdysvallat, 43214
        • Investigator Site 8006
    • Tennessee
      • Franklin, Tennessee, Yhdysvallat, 37064
        • Investigator Site 8015
    • Utah
      • Orem, Utah, Yhdysvallat, 84058
        • Investigator Site 8042

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 55 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

18–55-vuotiaat mies- ja naispuoliset koehenkilöt, joilla on todettu MS McDonald 2010 -tautidiagnoosi, jonka kulku uusiutuu alusta alkaen (eli RRMS ja SPMS, joissa on päällekkäisiä pahenemisvaiheita).

Potilailla on oltava aktiivinen sairaus, josta on osoituksena yksi tai useampi MS-kohtaus, joka on alkanut 12–1 kuukauden aikana ennen satunnaistamista, tai kaksi tai useampi MS-kohtaus, jotka alkavat 24–1 kuukauden sisällä satunnaistamista edeltäneistä gadoliinia lisäävä (Gd+) -leesio(t) aivoissa magneettikuvauksessa, joka tehtiin 6 kuukauden sisällä ennen satunnaistamista.

Ilmoittautuneiden koehenkilöiden tulee olla ambulatorisia (EDSS-pistemäärä enintään 5,5) ja he voivat olla aiemmin hoitamattomia tai he voivat olla aiemmin saaneet MS-tautia modifioivaa hoitoa.

Poissulkemiskriteerit:

Koehenkilöt, joilla on merkittäviä lääketieteellisiä sairauksia tai hoitoja tällaisiin tiloihin (esim. sydän- ja verisuoni-, keuhkosairaudet, immunologiset, maksa-, silmäsairaudet) tai imettävät tai raskaana olevat naiset eivät voi osallistua tutkimukseen.

Koehenkilöt, joilla on vasta-aiheita magneettikuvaukseen tai joilla on kliinisesti merkityksellisiä lääketieteellisiä tai kirurgisia sairauksia, jotka tutkijan mielestä vaarantaisivat kohteen osallistuessaan tutkimukseen, eivät voi osallistua tutkimukseen.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Nelinkertaistaa

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Ponesimod
Koehenkilöt saavat 20 mg ponesimodia
Lääke: ponesimod
kalvopäällysteinen tabletti, jossa on 20 mg ponesimodia, joka otetaan suun kautta kerran vuorokaudessa aamulla
Muut nimet:
  • ACT-128800
Active Comparator: Teriflunomidi
Koehenkilöt saavat 14 mg teriflunomidia
Lääke: teriflunomidi
kalvopäällysteinen tabletti, jossa on 14 mg teriflunomidia, joka annetaan suun kautta kerran vuorokaudessa aamulla

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Vuositasolla vahvistettu uusiutumisaste
Aikaikkuna: Satunnaistamisesta tutkimuksen loppuun (viikko 108)
Relapsi: MS-taudin yhdestä tai useammasta uudesta oireesta tai oireiden pahenemisesta ilmaantuu akuutti episodi, johon ei liity kuumetta/infektiota ja joka kestää 24 tuntia vakaan 30 päivän jakson jälkeen. Vahvistettu relapsi: lisäys lähtötasosta vähintään 0,5 pisteen laajennetun vammaisuuden asteikon (EDSS) pistemäärä tai yhden pisteen lisäys yhdessä, kahdessa tai kolmessa toiminnallisessa järjestelmässä (FS), lukuun ottamatta suolen/virtsarakon ja aivojen/henkisen FS:n pistettä. EDSS- ja FS-pisteet perustuvat neurologiseen tutkimukseen sen heikkenemisen arvioimiseksi MS-taudissa. Kahdeksasta FS:stä seitsemän on ordinaalista kliinistä arviointiasteikkoa, jotka vaihtelevat välillä 0-5 tai 6 ja korkeampi asteikko osoittaa yleistä toiminnallista vajaatoimintaa, joka arvioi visuaalisia, aivorungon, pyramidin, pikkuaivojen, aistin, suolen/virtsarakon ja aivotoimintoja. Yksittäisten FS-pisteiden arviointia käytetään EDSS:n arvioimiseen yhdessä kävelyä ja avun käyttöä koskevien havaintojen ja tietojen kanssa. EDSS on tavallinen kliininen arviointiasteikko, joka vaihtelee 0:sta (normaali neurologinen tutkimus) 10:een (MS-taudin aiheuttama kuolema).
Satunnaistamisesta tutkimuksen loppuun (viikko 108)

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Väsymykseen liittyvien oireiden lähtötilanteen muutos väsymysoireiden oirealueen ja Vaikutuskyselylomakkeen uusiutuvan multippeliskleroosin (FSIQ-RMS) pistemäärän perusteella mitattuna viikkoon 108
Aikaikkuna: Lähtötilanne viikkoon 108
FSIQ-RMS on 20-kohtainen potilaiden raportoimien tulosten (PRO) mitta, jolla arvioidaan väsymykseen liittyviä oireita ja näiden oireiden vaikutuksia ihmisten elämään. FSIQ-RMS-oirealue (FSIQ-RMS-S) koostuu seitsemästä osasta, jotka arvioivat väsymykseen liittyviä oireita päivittäin. Palautusjakso on 24 tuntia mitattuna 11 pisteen numeerisella luokitusasteikolla; (normalisoidun) oirealueen pisteet vaihtelevat 0-100 ja korkeampi pistemäärä osoittaa suurempaa väsymystä. Tämä verkkotunnus valmistui 7 peräkkäisenä päivänä. Negatiivinen muutos lähtötilanteesta osoittaa väsymysoireiden paranemista.
Lähtötilanne viikkoon 108
Yhdistettyjen ainutlaatuisten aktiivisten leesioiden (CUAL) kumulatiivinen lukumäärä vuodessa lähtötilanteesta viikkoon 108
Aikaikkuna: Lähtötilanne viikkoon 108
CUAL-arvot laskettiin uusien gadoliniumilla tehostettujen (Gd+) T1-leesioiden plus uusien tai laajenevien T2-leesioiden (ilman leesioiden kaksinkertaista laskemista) summana lähtötasosta perustuen magneettikuvaukseen (MRI) viikkoon 108 asti. Vaurioiden keskimääräinen lukumäärä ilmoitettiin vuodessa.
Lähtötilanne viikkoon 108
12 viikon vahvistettu vammaisuuskertymä (CDA) arvioitu lähtötasosta EOS:ään
Aikaikkuna: Lähtötilanne viikoille 60 ja 108 viikolle
12 viikon CDA määriteltiin vähintään 1,5:n lisäyksinä laajennetussa vammaisuusasteikossa (EDSS) osallistujille, joiden EDSS-pistemäärä oli lähtötilanteessa 0,0, tai vähintään 1,0:n nousuksi EDSS-arvossa niille osallistujille, joiden EDSS-pistemäärä oli 1,0–1,0. 5,0 tai vähintään 0,5 lisäys EDSS:ssä osallistujille, joiden lähtötason EDSS-pistemäärä on suurempi tai yhtä suuri kuin (>=) 5,5, mikä vahvistettiin 12 viikon kuluttua. Perustason EDSS määriteltiin viimeiseksi EDSS-pisteeksi, joka kirjattiin ennen satunnaistamista. EDSS on tavallinen kliininen arviointiasteikko, joka vaihtelee 0:sta (normaali neurologinen tutkimus) 10:een (MS-taudin aiheuttama kuolema).
Lähtötilanne viikoille 60 ja 108 viikolle
24 viikon vahvistettu vammaisuuskertymä (CDA) arvioitu lähtötasosta EOS:ään
Aikaikkuna: Perustaso 60 viikkoon ja 108 viikkoon
24 viikon CDA määriteltiin vähintään 1,5:n lisäyksinä EDSS:ssä niillä osallistujilla, joiden lähtötason EDSS-pistemäärä oli 0,0, tai vähintään 1,0:n nousuksi EDSS:ssä niillä osallistujilla, joiden EDSS-pisteet lähtötilanteessa olivat 1,0–5,0, tai nousuksi vähintään 0,5 EDSS:ssä osallistujille, joiden lähtötason EDSS-pistemäärä >= 5,5, mikä vahvistettiin 24 viikon kuluttua. Perustason EDSS määriteltiin viimeiseksi EDSS-pisteeksi, joka kirjattiin ennen satunnaistamista. EDSS on järjestysasteikko 0:sta (normaali neurologinen tutkimus) 10:een (kuolema MS-tautiin).
Perustaso 60 viikkoon ja 108 viikkoon

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Actelion

Tutkijat

  • Opintojohtaja: Tatiana Scherz, MD, PhD, Actelion

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Hyödyllisiä linkkejä

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Torstai 4. kesäkuuta 2015

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 16. toukokuuta 2019

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 16. toukokuuta 2019

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 21. huhtikuuta 2015

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 21. huhtikuuta 2015

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Perjantai 24. huhtikuuta 2015

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 4. tammikuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 3. tammikuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. tammikuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • AC-058B301
  • 2012-000540-10 (EudraCT-numero)

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Joo

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Multippeliskleroosi

Kliiniset tutkimukset ponesimod

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Myanmar

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa