Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Doustny Ponesimod Versus Teriflunomid W Powracającym Stwardnieniu Rozsianym (OPTIMUM)

3 stycznia 2023 zaktualizowane przez: Actelion

Wieloośrodkowe, randomizowane, prowadzone metodą podwójnie ślepej próby, w grupach równoległych, z aktywną kontrolą, badanie wyższości w celu porównania skuteczności i bezpieczeństwa stosowania ponesimodu i teryflunomidu u pacjentów z nawracającym stwardnieniem rozsianym

Międzynarodowe badanie kliniczne porównujące ponesimod i teriflunomid w nawracającym stwardnieniu rozsianym

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

1133

Faza

  • Faza 3

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Białoruś
      • Grodno, Białoruś, 230017
        • Investigator Site 3605
      • Minsk, Białoruś, 220026
        • Investigator Site 3603
      • Minsk, Białoruś, 220114
        • Investigator Site 3602
      • Vitebsk, Białoruś, 210023
        • Investigator Site 3606
      • Vitebsk, Białoruś, 210037
        • Investigator Site 3604
  • Bośnia i Hercegowina
      • Sarajevo, Bośnia i Hercegowina, 71000
        • Investigator Site 9104
  • Bułgaria
      • Plovdiv, Bułgaria, 4002
        • Investigator Site 2709
      • Sofia, Bułgaria, 1113
        • Investigator Site 2711
      • Sofia, Bułgaria, 1309
        • Investigator Site 2702
      • Sofia, Bułgaria, 1407
        • Investigator Site 2707
      • Sofia, Bułgaria, 1431
        • Investigator Site 2701
      • Sofia, Bułgaria, 1431
        • Investigator Site 2708
      • Sofia, Bułgaria, 1606
        • Investigator Site 2703
  • Chorwacja
      • Osijek, Chorwacja, 31000
        • Investigator Site 2506
      • Zagreb, Chorwacja, 10000
        • Investigator Site 2502
      • Zagreb, Chorwacja, 10000
        • Investigator Site 2508
      • Zagreb, Chorwacja, 10000
        • Investigator Site 2509
  • Czechy
      • Brno, Czechy, 625 00
        • Investigator Site 3009
      • Brno, Czechy, 656 91
        • Investigator Site 3003
      • Hradec Králové, Czechy, 500 05
        • Investigator Site 3010
      • Jihlava, Czechy, 586 33
        • Investigator Site 3006
      • Ostrava-Poruba, Czechy, 708 52
        • Investigator Site 3002
      • Pardubice, Czechy, 532 03
        • Investigator Site 3007
      • Praha 2, Czechy, 128 08
        • Investigator Site 3001
      • Praha 5, Czechy, 150 06
        • Investigator Site 3008
      • Teplice, Czechy, 415 29
        • Investigator Site 3004
  • Federacja Rosyjska
      • Belgorod, Federacja Rosyjska, 308007
        • Investigator Site 3818
      • Bryansk, Federacja Rosyjska, 241033
        • Investigator Site 3837
      • Ekaterinburg, Federacja Rosyjska, 620102
        • Investigator Site 3836
      • Kazan, Federacja Rosyjska, 420029
        • Investigator Site 3811
      • Kemerovo, Federacja Rosyjska, 650066
        • Investigator Site 3822
      • Krasnoyarsk, Federacja Rosyjska, 660037
        • Investigator Site 3814
      • Kursk, Federacja Rosyjska, 305007
        • Investigator Site 3823
      • Moscow, Federacja Rosyjska, 119049
        • Investigator Site 3831
      • Moscow, Federacja Rosyjska, 127015
        • Investigator Site 3803
      • Moscow, Federacja Rosyjska, 127015
        • Investigator Site 3840
      • Moscow, Federacja Rosyjska, 129128
        • Investigator Site 3810
      • Nizhniy Novgorod, Federacja Rosyjska, 603155
        • Investigator Site 3802
      • Nizhny Novgorod, Federacja Rosyjska, 603076
        • Investigator Site 3834
      • Novgorod, Federacja Rosyjska, 173008
        • Investigator Site 3835
      • Novosibirsk, Federacja Rosyjska, 630007
        • Investigator Site 3829
      • Perm, Federacja Rosyjska, 614990
        • Investigator Site 3839
      • Pyatigorsk, Federacja Rosyjska, 357538
        • Investigator Site 3812
      • Saint Petersburg, Federacja Rosyjska, 197110
        • Investigator Site 3813
      • Samara, Federacja Rosyjska, 443095
        • Investigator Site 3805
      • Smolensk, Federacja Rosyjska, 214019
        • Investigator Site 3825
      • St. Petersburg, Federacja Rosyjska, 194354
        • Investigator Site 3808
      • St. Petersburg, Federacja Rosyjska, 197022
        • Investigator Site 3833
      • St. Petersburg, Federacja Rosyjska, 197376
        • Investigator Site 3807
      • St. Petersburg, Federacja Rosyjska, 197706
        • Investigator Site 3815
      • Tomsk, Federacja Rosyjska, 634050
        • Investigator Site 3801
      • Tver, Federacja Rosyjska, 170026
        • Investigator Site 3819
      • Yaroslavl, Federacja Rosyjska, 150030
        • Investigator Site 3842
    • Altai Krai
      • Barnaul, Altai Krai, Federacja Rosyjska, 656024
        • Investigator Site 3821
  • Finlandia
      • Tampere, Finlandia, 33100
        • Investigator Site 2212
      • Turku, Finlandia, 20520
        • Investigator Site 2202
  • Francja
      • Bordeaux Cedex, Francja, 33076
        • Investigator Site 1713
      • Clermont Ferrand Cedex 1, Francja, 63003
        • Investigator Site 1703
      • Nantes Cedex 1, Francja, 44093
        • Investigator Site 1715
      • Nice Cedex 1, Francja, 06002
        • Investigator Site 1706
      • Strasbourg Cedex, Francja, 67091
        • Investigator Site 1705
  • Grecja
      • Athens, Grecja, 11521
        • Investigator Site 1303
      • Athens, Grecja, 11525
        • Investigator Site 1301
      • Athens, Grecja, 15125
        • Investigator Site 1307
  • Gruzja
      • Tbilisi, Gruzja, 0112
        • Investigator Site 3905
      • Tbilisi, Gruzja, 0160
        • Investigator Site 3904
      • Tbilisi, Gruzja, 0179
        • Investigator Site 3903
      • Tbilisi, Gruzja, 0179
        • Investigator Site 3906
      • Tbilisi, Gruzja, 0194
        • Investigator Site 3902
  • Hiszpania
      • Barcelona, Hiszpania, 08003
        • Investigator Site 1509
      • Barcelona, Hiszpania, 08035
        • Investigator Site 1505
      • Barcelona, Hiszpania, 08036
        • Investigator Site 1504
      • Madrid, Hiszpania, 28006
        • Investigator Site 1502
      • Malaga, Hiszpania, 29010
        • Investigator Site 1501
      • Sevilla, Hiszpania, 41009
        • Investigator Site 1506
  • Indyk
      • Trabzon, Indyk, 61080
        • Investigator Site 9004
  • Izrael
      • Ashkelon, Izrael, 7830604
        • Investigator Site 4005
      • Haifa, Izrael, 3109601
        • Investigator Site 4004
      • Jerusalem, Izrael, 9112001
        • Investigator Site 4006
      • Zfat, Izrael, 13100
        • Investigator Site 4010
  • Kanada
    • Alberta
      • Edmonton, Alberta, Kanada, T6G 1Z1
        • Investigator Site 8102
    • British Columbia
      • Victoria, British Columbia, Kanada, V8R 1J8
        • Investigator Site 8120
    • Ontario
      • Ottawa, Ontario, Kanada, K1H 8L6
        • Investigator Site 8101
    • Quebec
      • Greenfield Park, Quebec, Kanada, J4V 2J2
        • Investigator Site 8113
  • Litwa
      • Kaunas, Litwa, 50161
        • Investigator Site 3502
      • Klaipeda, Litwa, 92288
        • Investigator Site 3503
      • Siauliai, Litwa, 76231
        • Investigator Site 3504
  • Meksyk
      • Chihuahua, Meksyk, 31203
        • Investigator Site 7410
      • Monterrey, Meksyk, 64710
        • Investigator Site 7409
  • Niemcy
      • Dresden, Niemcy, 01307
        • Investigator Site 1113
      • Erfurt, Niemcy, 99089
        • Investigator Site 1107
      • Leipzig, Niemcy, 04107
        • Investigator Site 1109
      • Mainz, Niemcy, 55131
        • Investigator Site 1104
      • Ulm, Niemcy, 89081
        • Investigator Site 1102
  • Polska
      • Bialystok, Polska, 15-270
        • Investigator Site 3219
      • Bydgoszcz, Polska, 85-795
        • Investigator Site 3215
      • Gdansk, Polska, 80-803
        • Investigator Site 3208
      • Katowice, Polska, 40-595
        • Investigator Site 3217
      • Katowice, Polska, 40-752
        • Investigator Site 3203
      • Konstancin-Jeziorna, Polska, 05-510
        • Investigator Site 3205
      • Ksawerow, Polska, 95-054
        • Investigator Site 3216
      • Lublin, Polska, 20-015
        • Investigator Site 3220
      • Poznan, Polska, 60-355
        • Investigator Site 3202
      • Poznan, Polska, 60-848
        • Investigator Site 3214
      • Poznan, Polska, 61-853
        • Investigator Site 3207
      • Wroclaw, Polska, 51-685
        • Investigator Site 3213
  • Portugalia
      • Amadora, Portugalia, 2720 276
        • Investigator Site 1602
      • Braga, Portugalia, 4710-243
        • Investigator Site 1605
      • Coimbra, Portugalia, 3000-075
        • Investigator Site 1603
      • Porto, Portugalia, 4099-001
        • Investigator Site 1604
  • Rumunia
      • Bucuresti, Rumunia, 010825
        • Investigator Site 2807
      • Bucuresti, Rumunia, 022903
        • Investigator Site 2811
      • Bucuresti, Rumunia, 050098
        • Investigator Site 2804
      • Timisoara, Rumunia, 300723
        • Investigator Site 2802
  • Serbia
      • Belgrade, Serbia, 11000
        • Investigator Site 2601
      • Belgrade, Serbia, 11000
        • Investigator Site 2606
      • Belgrade, Serbia, 11080
        • Investigator Site 2607
      • Kragujevac, Serbia, 34000
        • Investigator Site 2603
      • Nis, Serbia, 18000
        • Investigator Site 2602
  • Stany Zjednoczone
    • California
      • Carlsbad, California, Stany Zjednoczone, 92011
        • Investigator Site 8045
      • Pomona, California, Stany Zjednoczone, 91767
        • Investigator Site 8311
    • Colorado
      • Denver, Colorado, Stany Zjednoczone, 80209
        • Investigator Site 8036
    • Florida
      • Ormond Beach, Florida, Stany Zjednoczone, 32174
        • Investigator Site 8065
      • Tampa, Florida, Stany Zjednoczone, 33612
        • Investigator Site 8018
    • Indiana
      • Indianapolis, Indiana, Stany Zjednoczone, 46256
        • Investigator Site 8013
    • North Carolina
      • Raleigh, North Carolina, Stany Zjednoczone, 27607
        • Investigator Site 8040
    • Ohio
      • Columbus, Ohio, Stany Zjednoczone, 43214
        • Investigator Site 8006
    • Tennessee
      • Franklin, Tennessee, Stany Zjednoczone, 37064
        • Investigator Site 8015
    • Utah
      • Orem, Utah, Stany Zjednoczone, 84058
        • Investigator Site 8042
  • Szwecja
      • Goteborg, Szwecja, 413 45
        • Investigator Site 2103
      • Stockholm, Szwecja, 141 86
        • Investigator Site 2110
      • Stockholm, Szwecja, 171 76
        • Investigator Site 2101
  • Ukraina
      • Chernihiv, Ukraina, 14001
        • Investigator Site 3714
      • Chernihiv, Ukraina, 14029
        • Investigator Site 3701
      • Ivano-Frankivsk, Ukraina, 76008
        • Investigator Site 3713
      • Ivano-Frankivsk, Ukraina, 76018
        • Investigator Site 3711
      • Kharkiv, Ukraina, 61103
        • Investigator Site 3723
      • Kharkiv, Ukraina, 61176
        • Investigator Site 3724
      • Kyiv, Ukraina, 03115
        • Investigator Site 3716
      • Lviv, Ukraina, 79000
        • Investigator Site 3715
      • Lviv, Ukraina, 79010
        • Investigator Site 3721
      • Odessa, Ukraina, 65009
        • Investigator Site 3703
      • Poltava, Ukraina, 36011
        • Investigator Site 3717
      • Ternopil, Ukraina, 46027
        • Investigator Site 3730
      • Vinnytsia, Ukraina, 21005
        • Investigator Site 3718
      • Zaporizhia, Ukraina, 69000
        • Investigator Site 3722
      • Zhytomyr, Ukraina, 10008
        • Investigator Site 3725
  • Węgry
      • Budapest, Węgry, 1145
        • Investigator Site 2903
      • Budapest, Węgry, 1204
        • Investigator Site 2905
      • Esztergom, Węgry, 2500
        • Investigator Site 2910
      • Gyor, Węgry, 9023
        • Investigator Site 2902
      • Kistarcsa, Węgry, 2143
        • Investigator Site 2909
  • Włochy
      • Cefalu, Włochy, 90015
        • Investigator Site 1403
      • Genova, Włochy, 16132
        • Investigator Site 1409
      • L'Aquila, Włochy, 67100
        • Investigator Site 1413
      • Roma, Włochy, 00189
        • Investigator Site 1405
  • Zjednoczone Królestwo
      • Glasgow, Zjednoczone Królestwo, G51 4TF
        • Investigator Site 2015
      • Lancashire, Zjednoczone Królestwo, PR2 9HT
        • Investigator Site 2021
      • Salford, Zjednoczone Królestwo, M6 8HD
        • Investigator Site 2003
  • Łotwa
      • Riga, Łotwa, 1015
        • Investigator Site 3401
      • Riga, Łotwa, LV-1002
        • Investigator Site 3402
      • Riga, Łotwa, LV-1038
        • Investigator Site 3403

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 55 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

Mężczyźni i kobiety w wieku od 18 do 55 lat z ustalonym rozpoznaniem stwardnienia rozsianego McDonald 2010 z nawracającym przebiegiem od początku (tj. RRMS i SPMS z nakładającymi się nawrotami).

Pacjenci muszą mieć czynną chorobę potwierdzoną przez jeden lub więcej ataków stwardnienia rozsianego rozpoczynających się w okresie od 12 do 1 miesiąca przed randomizacją lub przez dwa lub więcej ataków stwardnienia rozsianego rozpoczynających się w ciągu 24 do 1 miesiąca przed randomizacją lub przez jeden lub więcej zmiany(-a) mózgu wzmacniające gadolin (Gd+) w badaniu MRI wykonanym w ciągu 6 miesięcy przed randomizacją.

Zakwalifikowani pacjenci muszą być ambulatoryjny (wynik EDSS do 5,5 włącznie) i mogą być wcześniej nieleczeni lub leczeni terapią modyfikującą przebieg choroby SM.

Kryteria wyłączenia:

Do badania nie kwalifikują się osoby z poważnymi schorzeniami lub terapiami na takie schorzenia (np. choroby sercowo-naczyniowe, płucne, immunologiczne, wątrobowe, okulistyczne) lub kobiety karmiące piersią lub kobiety w ciąży.

Uczestnicy z przeciwwskazaniami do MRI lub z klinicznie istotnymi schorzeniami medycznymi lub chirurgicznymi, które zdaniem badacza mogłyby narazić uczestnika na ryzyko poprzez udział w badaniu, nie kwalifikują się do udziału w badaniu.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Poczwórny

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Ponesimod
Pacjenci otrzymujący 20 mg ponesimodu
Lek: ponesimod
tabletka powlekana zawierająca 20 mg ponesimodu, podawana doustnie raz na dobę, rano
Inne nazwy:
  • ACT-128800
Aktywny komparator: Teriflunomid
Pacjenci otrzymujący 14 mg teriflunomidu
Lek: teryflunomid
tabletka powlekana zawierająca 14 mg teryflunomidu, podawana doustnie raz na dobę, rano

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Roczny wskaźnik potwierdzonych nawrotów
Ramy czasowe: Od randomizacji do zakończenia badania (tydzień 108)
Nawrót: wystąpienie ostrego epizodu jednego lub więcej nowych objawów lub pogorszenia objawów stwardnienia rozsianego (SM), niezwiązanego z gorączką/infekcją i trwającego 24 godziny po stabilnym okresie 30 dni. Potwierdzony nawrót: wzrost o co najmniej 0,5 punktu w rozszerzonej skali statusu niepełnosprawności (EDSS) w stosunku do wartości początkowej lub wzrost o jeden punkt w jednym, dwóch lub trzech systemach funkcjonalnych (FS), z wyłączeniem jelita/pęcherza moczowego i mózgowego/mentalnego FS. Wyniki EDSS i FS są oparte na badaniu neurologicznym w celu oceny jego upośledzenia w SM. Spośród ośmiu FS siedem to porządkowe skale oceny klinicznej w zakresie od 0-5 lub 6, przy czym wyższa skala wskazuje na ogólne upośledzenie czynnościowe oceniające funkcje wzrokowe, pnia mózgu, piramidalne, móżdżkowe, czuciowe, jelitowe/pęcherzowe i mózgowe. Ocena indywidualnych wyników FS służy do oceny EDSS w połączeniu z obserwacjami i informacjami dotyczącymi chodu i korzystania z pomocy. EDSS to porządkowa skala oceny klinicznej od 0 (prawidłowe badanie neurologiczne) do 10 (zgon z powodu stwardnienia rozsianego).
Od randomizacji do zakończenia badania (tydzień 108)

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana od wartości początkowej w objawach związanych ze zmęczeniem, mierzona na podstawie domeny objawów zmęczenia i punktacji Kwestionariusza nawracającego stwardnienia rozsianego (FSIQ-RMS) do tygodnia 108.
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa do tygodnia 108
FSIQ-RMS to 20-punktowy kwestionariusz zgłaszany przez pacjentów (PRO), służący do oceny objawów związanych ze zmęczeniem i wpływu tych objawów na życie ludzi. Dziedzina objawów FSIQ-RMS (FSIQ-RMS-S) składa się z siedmiu pozycji oceniających codziennie objawy związane ze zmęczeniem z 24-godzinnym okresem przypominania, mierzonym na 11-punktowej numerycznej skali ocen; (znormalizowany) wynik domeny objawów wynosi od 0 do 100, przy czym wyższy wynik wskazuje na większe zmęczenie. Ta domena została ukończona przez 7 kolejnych dni. Ujemna zmiana w stosunku do wartości wyjściowej wskazuje na poprawę objawów zmęczenia.
Wartość wyjściowa do tygodnia 108
Skumulowana liczba połączonych unikalnych aktywnych zmian chorobowych (CUAL) na rok od punktu początkowego do 108. tygodnia
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa do tygodnia 108
CUALs obliczono jako sumę nowych zmian w obrazach T1-zależnych wzmocnionych gadolinem (Gd+) oraz nowych lub powiększających się zmian w obrazach T2-zależnych (bez podwójnego liczenia zmian) od wartości początkowej na podstawie skanów rezonansu magnetycznego (MRI) do 108. tygodnia. Zgłaszano średnią liczbę zmian w ciągu roku.
Wartość wyjściowa do tygodnia 108
12-tygodniowa potwierdzona akumulacja niepełnosprawności (CDA) oceniana od wartości początkowej do EOS
Ramy czasowe: Wartość początkowa do 60. i 108. tygodnia
12-tygodniowy CDA został zdefiniowany jako wzrost o co najmniej 1,5 w rozszerzonej skali statusu niepełnosprawności (EDSS) dla uczestników z wyjściowym wynikiem EDSS równym 0,0 lub wzrost o co najmniej 1,0 w EDSS dla uczestników z wyjściowym wynikiem EDSS od 1,0 do 5,0 lub wzrost o co najmniej 0,5 w EDSS dla uczestników z wyjściowym wynikiem EDSS większym lub równym (>=) 5,5, co zostało potwierdzone po 12 tygodniach. Wyjściowy wynik EDSS zdefiniowano jako ostatni wynik EDSS zarejestrowany przed randomizacją. EDSS to porządkowa kliniczna skala oceny od 0 (prawidłowe badanie neurologiczne) do 10 (zgon z powodu stwardnienia rozsianego).
Wartość początkowa do 60. i 108. tygodnia
24-tygodniowa potwierdzona akumulacja niepełnosprawności (CDA) oceniana od wartości początkowej do EOS
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa do 60 tygodni i 108 tygodni
24-tygodniowy CDA został zdefiniowany jako wzrost o co najmniej 1,5 w EDSS dla uczestników z wyjściowym wynikiem EDSS równym 0,0 lub wzrost o co najmniej 1,0 w EDSS dla uczestników z wyjściowym wynikiem EDSS od 1,0 do 5,0 lub wzrost o co najmniej 0,5 w EDSS dla uczestników z wyjściowym wynikiem EDSS >= 5,5, co zostało potwierdzone po 24 tygodniach. Wyjściowy wynik EDSS zdefiniowano jako ostatni wynik EDSS zarejestrowany przed randomizacją. Skala EDSS to skala porządkowa od 0 (normalne badanie neurologiczne) do 10 (śmierć na stwardnienie rozsiane).
Wartość wyjściowa do 60 tygodni i 108 tygodni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Actelion

Śledczy

  • Dyrektor Studium: Tatiana Scherz, MD, PhD, Actelion

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Przydatne linki

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

4 czerwca 2015

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

16 maja 2019

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

16 maja 2019

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

21 kwietnia 2015

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

21 kwietnia 2015

Pierwszy wysłany (Oszacować)

24 kwietnia 2015

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

4 stycznia 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

3 stycznia 2023

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • AC-058B301
  • 2012-000540-10 (Numer EudraCT)

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Tak

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Stwardnienie rozsiane

Badania kliniczne na ponesimod

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Macedonia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj