Unicondylaris térdízületi arthroplastia versus teljes térdízületi arthroplastika a térd anteromedialis osteoarthritisében szenvedő betegeknél

Cím:

Unicondylaris térdízületi plasztika versus teljes térdízületi műtét a térd anteromedialis osteoarthritisében szenvedő betegeknél.

Indoklás:

Az unicompartmentális térdízületi plasztika (UKA) számos lehetséges előnyt kínál a teljes térdízületi plasztikával (TKA) szemben. Az egyik fontos lehetséges előny a betegek általánosabb elégedettsége az UKA-val. A betegek posztoperatív mozgásterjedelemmel rendelkeznek, és a térdük „természetesebb”. Korábban a patellofemoralis ízületi osteoarthritisben (PFJOA) szenvedő betegeket kizárták az UKA-ból. A legújabb tanulmányok azonban azt sugallják, hogy kiváló eredményeket lehet elérni az UKA-val a már meglévő mérsékelt PFJOA ellenére. Ez kiterjesztheti az UKA előre meghatározott felvételi kritériumait. A mai napig nem végeztek biomechanikai vizsgálatokat, amelyek közvetlenül összehasonlították volna az UKA-t és a TKA-t. A biomechanikai adatok segíthetnek megmagyarázni az eredmények közötti különbségeket. Ennek a vizsgálatnak az a célja, hogy összehasonlítsa mind a klinikai, mind a biomechanikai kimeneteleket UKA-t kapó betegek TKA-val szemben anteromedialis OA-ban nem vagy közepesen súlyos PFJOA jelenlétében.

Hipotézis:

Feltételezzük, hogy a posztoperatív UKA-betegek magasabb klinikai pontszámot mutatnak a WOMAC és OKS kérdőívek, valamint a kiváló biomechanikai elemzési intézkedések segítségével. Az egészséges kontrollokhoz képest azt várjuk, hogy az UKA-betegek jobban teljesítenek a kontrollokhoz képest, mint a TKA-s betegek a WOMAC, az OKS és a biomechanikai pontszámok tekintetében. Feltételezzük továbbá, hogy az UKA-ban szenvedő betegek WOMAC- és OKS-pontszámai nagyobb mértékben változnak a műtét előtt és után, mint a TKA-s betegeknél.

Dizájnt tanulni:

Ez a vizsgálat egy randomizált, kontrollált vizsgálat. A jogosult betegek a következőkben szenvednek: anteromedial compartment osteoarthritis (OA) ép elülső keresztszalaggal (ACL) klinikai vizsgálatok és röntgenfelvételek igazítása alapján; normál vagy enyhe vagy közepes fokú PFJOA; szögdeformitás <15 fok, passzívan semlegesre korrigálható; flexiós kontraktúra<5 fok; BMI<40; életkor 40-80 év. Kizárjuk az alábbi betegeket: súlyos PFJOA; az érintett térd korábbi műtéteinek története (kivéve az egyszerű meniscectomiát); gyulladásos arthropathia; korábbi ellenoldali térdprotézis műtét vagy nagyobb szalag rekonstrukciós műtét. A betegeket PFJOA-státuszuk alapján osztályozzák. A StudyTRAX (ScienceTrax, Macon, GA) online rendszer segítségével véletlenszerűen besorolják őket a két kezelési kar egyikébe: UKA (n=19) vagy TKA (n=19). A kontrollcsoportot a vizsgált csoport jellemzőihez igazítják, és a Calgary Egyetem és Alberta Csípő- és Térd Klinikán (AHKC) veszik fel. Az UKA betegek egy mobil csapágyat, Oxford UKA-t (Biomet, Varsó, IN) kapnak mikroplasztikai műszerekkel. A TKA-s betegek Persona műszerekkel (Zimmer, Varsó, IN) egy hátsó keresztmetszet-megtartó TKA-t kapnak fel nem újított patellával. A klinikai eredményeket a műtét előtt és a műtét után 6 hét, 3 hónap, 1 év és 2 év elteltével értékelik a WOMAC és OKS kérdőívek felhasználásával. A röntgenfelvételek közé tartozik a súlytartó anteroposterior (AP), az AP, az oldalsó és a skyline nézet, valamint a valgus stressz nézet. Ezek az AHKC kezelésében szokásosak, és a műtét előtt, valamint a 2. napon (csak nem súlyzós nézetek), 3 hónapos és 1 éves műtét utáni időpontokban veszik őket. Az értelmezést a kezelő sebészek végzik. A biomechanikai értékelés magában foglalja a járásanalízist és az elektromiográfiát (EMG), és a McCaig Intézet Klinikai Mozgáselemző Laboratóriumában (CMAL) végzik el. Ezt a műtét előtt és egy évvel a műtét után mérik. Egészséges, életkornak, nemnek és testsúlynak megfelelő kontrollcsoportot vesznek fel, hogy megállapítsák a betegcsoportok egészséges normától való eltérését. A klinikai és biomechanikai eredményeket csak egyszer értékelik a kontrollcsoport esetében.

Az elemzési terv tartalmaz leíró elemzéseket, egyváltozós elemzést a csoportok közötti különbségek feltárására, valamint ismételt mérési ANOVA-t a WOMAC, OKS és a biomechanikai eredmények statisztikailag szignifikáns változásainak értékelésére mindkét csoporton belül. A T-teszt és a Pearson khi-négyzet teszt minden folytonos változóra és kategorikus változóra ennek megfelelően kerül kiszámításra. Többváltozós lineáris regressziós analízis végezhető a változók közötti kapcsolatok feltárására, lehetővé téve számunkra az érdeklődésre számot tartó alapváltozók ellenőrzését.

A munka jelentősége:

Eddig egyetlen tanulmány sem vizsgálta, hogy az UKA vagy a TKA kedvező-e azoknál a betegeknél, akik nem vagy közepesen súlyos PFJOA-ban szenvednek, de megfelelnek az UKA minden egyéb hagyományos kritériumának. Ezenkívül ezen a területen nem állnak rendelkezésre biomechanikai adatok. Ha az UKA-t kapó betegek hasonló (vagy jobb) klinikai és biomechanikai eredményeket mutatnak, mint a TKA-ban részesülők, akkor az azt sugallja, hogy az UKA-t sokkal több betegnek lehetne felajánlani, kevésbé invazív eljárásként, potenciális egészségügyi megtakarításokkal. Várhatóan a biomechanikai adatok a klinikai kutatási adatokkal kombinálva segítik majd a két sebészeti megközelítés közötti különbségek jobb megértését.