Artroplastica unicondilare del ginocchio vs artroplastica totale del ginocchio in pazienti con artrosi anteromediale del ginocchio

Titolo:

Artroplastica unicondilare del ginocchio rispetto all'artroplastica totale del ginocchio in pazienti con artrosi anteromediale del ginocchio.

Fondamento logico:

L'artroplastica monocompartimentale del ginocchio (UKA) offre diversi possibili vantaggi rispetto all'artroplastica totale del ginocchio (TKA). Un importante vantaggio possibile è la maggiore soddisfazione generale del paziente con UKA. I pazienti hanno un range di movimento post-operatorio superiore e un ginocchio più "naturale". In precedenza, i pazienti con artrosi dell'articolazione femoro-rotulea (PFJOA) erano esclusi dall'UKA. Tuttavia, studi recenti suggeriscono che si possono ottenere risultati eccellenti con UKA nonostante la PFJOA moderata preesistente. Ciò potrebbe ampliare i criteri di inclusione predefiniti per UKA. Ad oggi, non sono stati eseguiti studi biomeccanici che confrontino direttamente UKA e TKA. I dati biomeccanici potrebbero aiutare a spiegare le differenze di risultato. Questo studio mira a confrontare i risultati sia clinici che biomeccanici nei pazienti che ricevono UKA rispetto a TKA per OA anteromediale in presenza di PFJOA da no a moderato.

Ipotesi:

Ipotizziamo che i pazienti UKA post-operatori mostreranno punteggi clinici più elevati utilizzando i questionari WOMAC e OKS e misure di analisi biomeccaniche superiori. Nel confronto con i controlli sani, ci aspettiamo di vedere i pazienti con UKA ottenere risultati più vicini ai controlli rispetto ai pazienti con TKA, per quanto riguarda WOMAC, OKS e punteggi biomeccanici. Ipotizziamo inoltre che i pazienti con UKA presenteranno cambiamenti maggiori nei punteggi WOMAC e OKS prima e dopo l'intervento rispetto ai pazienti con TKA.

Disegno dello studio:

Questo studio è uno studio controllato randomizzato. I pazienti idonei presentano: artrosi del compartimento anteromediale (OA) con legamento crociato anteriore (LCA) intatto mediante test clinici e allineamento radiografico; PFJOA normale o da lieve a moderato; deformità angolare <15 gradi correggibile passivamente in posizione neutra; contrattura in flessione <5 gradi; indice di massa corporea <40; età 40-80 anni. Escludiamo i pazienti con: grave PFJOA; anamnesi di precedente intervento chirurgico al ginocchio interessato (esclusa meniscectomia semplice); artropatia infiammatoria; precedente intervento di sostituzione del ginocchio controlaterale o intervento di ricostruzione del legamento maggiore. I pazienti saranno stratificati in base al loro stato PFJOA. Saranno randomizzati utilizzando il sistema online StudyTRAX (ScienceTrax, Macon, GA) a uno dei due bracci di trattamento: UKA (n=19) o TKA (n=19). Il gruppo di controllo sarà abbinato alle caratteristiche del gruppo di studio e reclutato attraverso l'Università di Calgary e la clinica dell'anca e del ginocchio dell'Alberta (AHKC). I pazienti UKA riceveranno un cuscinetto mobile, Oxford UKA (Biomet, Varsavia, IN) che utilizza strumentazione per microplastica. I pazienti con TKA riceveranno una TKA posteriore a conservazione del crociato con rotula non rivestita utilizzando la strumentazione Persona (Zimmer, Varsavia, IN). Gli esiti clinici saranno valutati preoperatoriamente e postoperatoriamente a 6 settimane, 3 mesi, 1 anno e 2 anni utilizzando i questionari WOMAC e OKS. Le radiografie includono immagini in carico anteroposteriore (AP), AP, laterale e dello skyline e viste da stress in valgo. Questi sono standard per il trattamento all'AHKC e saranno presi prima dell'intervento e agli appuntamenti postoperatori di 2 giorni (solo viste senza carico), 3 mesi e 1 anno. L'interpretazione sarà a cura dei chirurghi curanti. La valutazione biomeccanica includerà l'analisi dell'andatura e l'elettromiografia (EMG) e sarà eseguita presso il Laboratorio di analisi del movimento clinico (CMAL) presso il McCaig Institute. Questo sarà misurato prima dell'intervento e dopo un anno dall'intervento. Verrà reclutato un gruppo di controllo sano, abbinato per età, sesso e peso per stabilire le deviazioni dei gruppi di pazienti dalla norma sana. Gli esiti clinici e biomeccanici saranno valutati una sola volta per il gruppo di controllo.

Il piano di analisi include analisi descrittive, analisi univariate per esplorare le differenze tra i gruppi e ANOVA a misure ripetute per valutare cambiamenti statisticamente significativi in ​​WOMAC, OKS e risultati biomeccanici nel tempo all'interno di entrambi i gruppi. Il test T e il test chi-quadrato di Pearson saranno calcolati per tutte le variabili continue e le variabili categoriali, di conseguenza. È possibile eseguire un'analisi di regressione lineare multivariata per rivelare le relazioni tra le variabili, consentendoci di controllare le variabili di base di interesse.

Significato del lavoro:

Nessuno studio fino ad oggi ha valutato se UKA o TKA sia favorevole nei pazienti con PFJOA da assente a moderato, ma che soddisfano tutti gli altri criteri tradizionali per UKA. Inoltre, non esistono dati biomeccanici in quest'area. Se i pazienti che ricevono UKA dimostrano risultati clinici e biomeccanici simili (o migliori) a quelli che ricevono TKA, allora suggerirebbe che l'UKA potrebbe essere offerto a un numero molto maggiore di pazienti, come procedura meno invasiva, con potenziali risparmi per il sistema sanitario. Si prevede che i dati biomeccanici, in combinazione con i dati della ricerca clinica, aiuteranno a comprendere meglio le differenze tra questi due approcci chirurgici.