Artroplastia unicondílea de rodilla versus artroplastia total de rodilla en pacientes con artrosis anteromedial de rodilla

Título:

Artroplastia unicondilar de rodilla versus artroplastia total de rodilla en pacientes con artrosis anteromedial de rodilla.

Razón fundamental:

La artroplastia unicompartimental de rodilla (UKA) ofrece varias posibles ventajas sobre la artroplastia total de rodilla (TKA). Una posible ventaja importante es una mayor satisfacción general del paciente con UKA. Los pacientes tienen un rango de movimiento postoperatorio superior y una rodilla con una sensación más natural. Anteriormente, los pacientes con artrosis de la articulación femororrotuliana (PFJOA) estaban excluidos de UKA. Sin embargo, estudios recientes sugieren que se pueden lograr excelentes resultados con UKA a pesar de la PFJOA moderada preexistente. Esto puede ampliar los criterios de inclusión predefinidos para UKA. Hasta la fecha, no se han realizado estudios biomecánicos que comparen directamente la UKA y la TKA. Los datos biomecánicos podrían ayudar a explicar las diferencias en los resultados. Este estudio tiene como objetivo comparar los resultados clínicos y biomecánicos en pacientes que reciben UKA versus TKA para la OA anteromedial en presencia de PFJOA sin o moderado.

Hipótesis:

Presumimos que los pacientes posoperatorios de UKA mostrarán puntajes clínicos más altos utilizando los cuestionarios WOMAC y OKS, y medidas de análisis biomecánico superiores. En comparación con los controles sanos, esperamos ver que los pacientes de UKA se desempeñen más cerca de los controles que los pacientes de TKA, con respecto a las puntuaciones WOMAC, OKS y biomecánicas. Además, planteamos la hipótesis de que los pacientes de UKA tendrán mayores cambios en las puntuaciones de WOMAC y OKS antes y después de la operación que los pacientes de TKA.

Diseño del estudio:

Este estudio es un ensayo controlado aleatorio. Los pacientes elegibles tienen: osteoartritis del compartimiento anteromedial (OA) con ligamento cruzado anterior (ACL) intacto según pruebas clínicas y alineación en radiografías; PFJOA normal o de leve a moderada; deformidad angular <15 grados pasivamente corregible a neutral; contractura en flexión <5 grados; IMC <40; edad 40-80 años. Excluimos pacientes con: PFJOA grave; antecedentes de cirugía previa en la rodilla afectada (excluyendo meniscectomía simple); artropatía inflamatoria; cirugía previa de reemplazo de rodilla contralateral o cirugía de reconstrucción de ligamentos mayores. Los pacientes serán estratificados según su estado PFJOA. Se aleatorizarán mediante el sistema en línea StudyTRAX (ScienceTrax, Macon, GA) a uno de los dos brazos de tratamiento: UKA (n=19) o TKA (n=19). El grupo de control se emparejará con las características del grupo de estudio y se reclutará a través de la Clínica de Cadera y Rodilla de la Universidad de Calgary y Alberta (AHKC). Los pacientes de UKA recibirán un rodamiento móvil, Oxford UKA (Biomet, Varsovia, IN) utilizando instrumentación de microplastía. Los pacientes con ATR recibirán una ATR con retención del cruzado posterior con rótula sin recubrir utilizando instrumentación Persona (Zimmer, Varsovia, IN). Los resultados clínicos se evaluarán antes y después de la operación a las 6 semanas, 3 meses, 1 año y 2 años utilizando los cuestionarios WOMAC y OKS. Las radiografías incluyen vistas anteroposterior (AP), AP, lateral y del horizonte con soporte de peso, y vistas de tensión en valgo. Estos son estándar para el tratamiento en AHKC, y se tomarán antes de la operación y en las citas postoperatorias de 2 días (solo vistas sin soporte de peso), 3 meses y 1 año. La interpretación estará a cargo de los cirujanos tratantes. La evaluación biomecánica incluirá análisis de la marcha y electromiografía (EMG), y se realizará en el Laboratorio de Análisis Clínico del Movimiento (CMAL) del Instituto McCaig. Esto se medirá antes de la operación y un año después de la operación. Se reclutará un grupo de control sano, emparejado por edad, sexo y peso para establecer las desviaciones de los grupos de pacientes de la norma saludable. Los resultados clínicos y biomecánicos se evaluarán solo una vez para el grupo de control.

El plan de análisis incluye análisis descriptivos, análisis univariados para explorar las diferencias entre grupos y ANOVA de medidas repetidas para evaluar cambios estadísticamente significativos en WOMAC, OKS y resultados biomecánicos a lo largo del tiempo dentro de ambos grupos. La prueba T y la prueba chi-cuadrado de Pearson se calcularán para todas las variables continuas y variables categóricas, según corresponda. Se puede realizar un análisis de regresión lineal multivariable para revelar las relaciones entre las variables, lo que nos permite controlar las variables de referencia de interés.

Importancia del trabajo:

Ningún estudio hasta la fecha ha investigado si la UKA o la TKA son favorables en pacientes sin PFJOA o moderados, pero que cumplen con todos los demás criterios tradicionales para la UKA. Además, no existen datos biomecánicos en esta área. Si los pacientes que reciben UKA muestran resultados clínicos y biomecánicos similares (o mejores) a los que reciben TKA, entonces sugeriría que UKA podría ofrecerse a un número mucho mayor de pacientes, como un procedimiento menos invasivo, con ahorros potenciales para el sistema de salud. Se anticipa que los datos biomecánicos, en combinación con los datos de investigación clínica, ayudarán a comprender mejor las diferencias entre estos dos enfoques quirúrgicos.