Unikondylární endoprotéza kolene versus totální endoprotéza kolene u pacientů s anteromediální osteoartrózou kolena

Titul:

Unikondylární endoprotéza kolenního kloubu versus totální endoprotéza kolenního kloubu u pacientů s anteromediální osteoartrózou kolena.

Odůvodnění:

Unikompartmentální endoprotéza kolenního kloubu (UKA) nabízí několik možných výhod oproti totální endoprotéze kolenního kloubu (TKA). Jednou z důležitých možných výhod je celkově vyšší spokojenost pacientů s UKA. Pacienti mají lepší pooperační rozsah pohybu a „přirozenější“ koleno. Dříve byli pacienti s osteoartrózou patelofemorálního kloubu (PFJOA) z UKA vyloučeni. Nedávné studie však naznačují, že s UKA lze dosáhnout vynikajících výsledků i přes již existující středně závažnou PFJOA. To může rozšířit předem definovaná kritéria pro zařazení do UKA. Dosud nebyly provedeny žádné biomechanické studie přímo porovnávající UKA a TKA. Biomechanická data by mohla pomoci vysvětlit rozdíly ve výsledcích. Tato studie si klade za cíl porovnat klinické i biomechanické výsledky u pacientů užívajících UKA oproti TKA pro anteromediální OA v přítomnosti žádné až středně těžké PFJOA.

Hypotéza:

Předpokládáme, že pooperační pacienti s UKA budou vykazovat vyšší klinické skóre pomocí dotazníků WOMAC a OKS a lepších opatření biomechanické analýzy. Ve srovnání se zdravými kontrolami očekáváme, že pacienti s UKA budou mít lepší výsledky než pacienti s TKA, pokud jde o WOMAC, OKS a biomechanické skóre. Dále předpokládáme, že pacienti s UKA budou mít větší změny ve skóre WOMAC a OKS před až po operaci než pacienti s TKA.

Studovat design:

Tato studie je randomizovaná kontrolovaná studie. Vhodní pacienti mají: anteromediální kompartmentovou osteoartritidu (OA) s intaktním předním zkříženým vazem (ACL) klinickým testováním a zarovnáním na rentgenových snímcích; normální nebo mírná až střední PFJOA; úhlová deformace <15 stupňů pasivně korigovatelná na neutrální; flekční kontraktura<5 stupňů; BMI<40; věk 40-80 let. Vylučujeme pacienty s: těžkou PFJOA; anamnéza předchozí operace na postiženém koleni (s výjimkou prosté meniscektomie); zánětlivá artropatie; předchozí operace náhrady kontralaterálního kolena nebo operace velké rekonstrukce vazů. Pacienti budou stratifikováni na základě jejich stavu PFJOA. Budou randomizováni pomocí online systému StudyTRAX (ScienceTrax, Macon, GA) do jednoho ze dvou léčebných ramen: UKA (n=19) nebo TKA (n=19). Kontrolní skupina bude přizpůsobena charakteristikám studijní skupiny a bude přijata prostřednictvím University of Calgary a Alberta Hip and Knee Clinic (AHKC). Pacienti UKA obdrží mobilní ložisko Oxford UKA (Biomet, Varšava, IN) využívající mikroplastické nástroje. Pacienti s TKA dostanou zadní zkříženou TKA s nepovrchovou čéškou s použitím přístroje Persona (Zimmer, Varšava, IN). Klinické výsledky budou hodnoceny před operací a po operaci za 6 týdnů, 3 měsíce, 1 rok a 2 roky pomocí dotazníků WOMAC a OKS. Rentgenové snímky zahrnují předozadní (AP), AP, laterální pohled a pohled na panorama a pohled na valgózní stres. Tyto jsou standardní pro léčbu v AHKC a budou odebrány před operací a po 2 dnech (pouze pohledy bez zatížení), 3 měsících a 1 roce po operaci. Interpretace bude prováděna ošetřujícími chirurgy. Biomechanické hodnocení bude zahrnovat analýzu chůze a elektromyografii (EMG) a bude provedeno v laboratoři klinické analýzy pohybu (CMAL) v McCaig Institute. To bude měřeno před operací a jeden rok po operaci. Bude vybrána zdravá kontrolní skupina s odpovídajícím věkem, pohlavím a hmotností, aby se zjistily odchylky skupin pacientů od zdravé normy. Klinické a biomechanické výsledky budou u kontrolní skupiny hodnoceny pouze jednou.

Plán analýzy zahrnuje deskriptivní analýzy, jednorozměrnou analýzu k prozkoumání rozdílů mezi skupinami a opakovaná měření ANOVA k posouzení statisticky významných změn ve výsledcích WOMAC, OKS a biomechanických výsledků v průběhu času v obou skupinách. T-test a Pearsonův chí-kvadrát test budou vypočítány pro všechny spojité proměnné a kategorické proměnné. K odhalení vztahů mezi proměnnými lze provést vícerozměrnou lineární regresní analýzu, což nám umožní kontrolovat základní proměnné, které nás zajímají.

Význam práce:

Dosud žádné studie nezkoumaly, zda je UKA nebo TKA příznivá u pacientů s žádnou až středně těžkou PFJOA, kteří však splňují všechna ostatní tradiční kritéria pro UKA. Navíc v této oblasti neexistují žádná biomechanická data. Pokud pacienti užívající UKA vykazují podobné (nebo lepší) klinické a biomechanické výsledky jako pacienti užívající TKA, pak by to naznačovalo, že UKA by mohla být nabízena mnohem většímu počtu pacientů jako méně invazivní postup s potenciálními úsporami zdravotního systému. Očekává se, že biomechanická data v kombinaci s daty z klinického výzkumu pomohou lépe porozumět rozdílům mezi těmito dvěma chirurgickými přístupy.