Одномыщелковое эндопротезирование коленного сустава по сравнению с тотальным эндопротезированием коленного сустава у пациентов с переднемедиальным остеоартрозом коленного сустава

Заголовок:

Одномыщелковое эндопротезирование коленного сустава по сравнению с тотальным эндопротезированием коленного сустава у пациентов с переднемедиальным остеоартрозом коленного сустава.

Обоснование:

Однокомпонентное эндопротезирование коленного сустава (UKA) предлагает несколько возможных преимуществ по сравнению с тотальным эндопротезированием коленного сустава (TKA). Одним важным возможным преимуществом является общая более высокая удовлетворенность пациентов с помощью UKA. Пациенты имеют превосходный послеоперационный диапазон движений и более «естественное» колено. Ранее из UKA исключали пациентов с остеоартритом пателлофеморального сустава (PFJOA). Тем не менее, недавние исследования показывают, что отличные результаты могут быть достигнуты с помощью UKA, несмотря на ранее существовавший умеренный PFJOA. Это может расширить заранее определенные критерии включения в UKA. На сегодняшний день биомеханических исследований, непосредственно сравнивающих УКА и ТКА, не проводилось. Биомеханические данные могут помочь объяснить различия в результатах. Это исследование направлено на сравнение как клинических, так и биомеханических результатов у пациентов, получающих УКА и ТКА при переднемедиальном ОА при отсутствии или умеренной ПФЯОА.

Гипотеза:

Мы предполагаем, что послеоперационные пациенты с УКА будут демонстрировать более высокие клинические показатели с использованием опросников WOMAC и OKS, а также лучшие показатели биомеханического анализа. По сравнению со здоровым контролем мы ожидаем, что пациенты с UKA будут более близки к контрольной группе, чем пациенты с TKA, в отношении WOMAC, OKS и биомеханических показателей. Мы также предполагаем, что у пациентов с UKA будут более значительные изменения показателей WOMAC и OKS до и после операции, чем у пациентов с TKA.

Дизайн исследования:

Это исследование является рандомизированным контролируемым испытанием. Подходящие пациенты имеют: остеоартрит передне-медиального отдела (ОА) с интактной передней крестообразной связкой (ПКС) по результатам клинического тестирования и выравнивания на рентгенограммах; нормальная или легкая или умеренная ПФЯОА; угловая деформация <15 градусов пассивно корректируется до нейтральной; сгибательная контрактура <5 градусов; ИМТ<40; возраст 40-80 лет. Мы исключаем пациентов с: тяжелой ПФЯОА; история предшествующей операции на пораженном колене (за исключением простой менискэктомии); воспалительная артропатия; предыдущая операция по замене коленного сустава на контралатеральной стороне или операция по реконструкции крупных связок. Пациенты будут разделены на основе их статуса PFJOA. Они будут рандомизированы с использованием онлайн-системы StudyTRAX (ScienceTrax, Macon, GA) в одну из двух групп лечения: UKA (n = 19) или TKA (n = 19). Контрольная группа будет соответствовать характеристикам исследовательской группы и набрана через Университет Калгари и Клинику бедра и колена Альберты (AHKC). Пациенты из Великобритании получат подвижную опору Oxford UKA (Biomet, Варшава, Индиана) с использованием инструментов для микропластики. Пациенты с TKA получат TKA с сохранением задней крестообразной кости с непокрытым надколенником с использованием инструментария Persona (Zimmer, Варшава, Индиана). Клинические результаты будут оцениваться до операции и после операции через 6 недель, 3 месяца, 1 год и 2 года с использованием опросников WOMAC и OKS. Рентгенограммы включают переднезаднюю (AP) нагрузку с опорой на вес, AP, боковые проекции и проекции горизонта, а также проекции напряжения вальгуса. Они являются стандартными для лечения в AHKC и будут приниматься до операции и на 2-й день (только проекции без нагрузки), через 3 месяца и через 1 год после операции. Интерпретация будет проводиться лечащим хирургом. Биомеханическая оценка будет включать анализ походки и электромиографию (ЭМГ) и будет проводиться в Лаборатории клинического анализа движений (CMAL) в Институте Маккейга. Это будет измеряться до операции и через один год после операции. Здоровая контрольная группа, соответствующая возрасту, полу и весу, будет набрана для установления отклонений групп пациентов от здоровой нормы. Клинические и биомеханические результаты будут оцениваться только один раз для контрольной группы.

План анализа включает описательный анализ, одномерный анализ для изучения различий между группами и повторные измерения ANOVA для оценки статистически значимых изменений WOMAC, OKS и биомеханических результатов с течением времени в обеих группах. Т-критерий и критерий хи-квадрат Пирсона будут рассчитаны для всех непрерывных переменных и категориальных переменных соответственно. Многофакторный линейный регрессионный анализ может быть выполнен для выявления взаимосвязей между переменными, что позволяет нам контролировать интересующие исходные переменные.

Значение работы:

На сегодняшний день ни одно исследование не изучало, благоприятны ли УК или ТКА у пациентов с отсутствием или умеренной ПФЯОА, но которые соответствуют всем другим традиционным критериям для УК. Кроме того, в этой области отсутствуют биомеханические данные. Если пациенты, получающие UKA, продемонстрируют аналогичные (или лучшие) клинические и биомеханические результаты по сравнению с пациентами, получающими TKA, тогда можно предположить, что UKA может быть предложено гораздо большему количеству пациентов в качестве менее инвазивной процедуры с потенциальной экономией системы здравоохранения. Ожидается, что биомеханические данные в сочетании с данными клинических исследований помогут лучше понять различия между этими двумя хирургическими подходами.