Endoprotezoplastyka stawu kolanowego jednokłykciowego a alloplastyka stawu kolanowego u pacjentów z chorobą zwyrodnieniową stawu kolanowego przednio-przyśrodkowego

Tytuł:

Endoprotezoplastyka stawu kolanowego jednokłykciowego a alloplastyka stawu kolanowego u pacjentów z chorobą zwyrodnieniową przednio-przyśrodkowego stawu kolanowego.

Racjonalne uzasadnienie:

Jednoprzedziałowa alloplastyka stawu kolanowego (UKA) oferuje kilka możliwych korzyści w porównaniu z całkowitą alloplastyką stawu kolanowego (TKA). Jedną ważną możliwą zaletą jest ogólnie wyższa satysfakcja pacjentów z UKA. Pacjenci mają lepszy pooperacyjny zakres ruchu i bardziej „naturalne” odczucie w kolanie. Wcześniej pacjenci z chorobą zwyrodnieniową stawu rzepkowo-udowego (PFJOA) byli wykluczani z UKA. Jednak ostatnie badania sugerują, że dzięki UKA można osiągnąć doskonałe wyniki pomimo istniejącego wcześniej umiarkowanego PFJOA. Może to rozszerzyć wcześniej zdefiniowane kryteria włączenia dla UKA. Do tej pory nie przeprowadzono badań biomechanicznych bezpośrednio porównujących UKA i TKA. Dane biomechaniczne mogą pomóc wyjaśnić różnice w wynikach. Niniejsze badanie ma na celu porównanie zarówno wyników klinicznych, jak i biomechanicznych u pacjentów otrzymujących UKA w porównaniu z TKA w przypadku przednio-przyśrodkowej choroby zwyrodnieniowej stawów w przypadku braku lub umiarkowanego PFJOA.

Hipoteza:

Stawiamy hipotezę, że pooperacyjni pacjenci UKA będą wykazywać wyższe wyniki kliniczne za pomocą kwestionariuszy WOMAC i OKS oraz lepsze środki analizy biomechanicznej. W porównaniu ze zdrowymi kontrolami spodziewamy się, że pacjenci z UKA osiągają lepsze wyniki niż pacjenci z TKA, jeśli chodzi o wyniki WOMAC, OKS i biomechaniczne. Stawiamy ponadto hipotezę, że pacjenci z UKA będą mieli większe zmiany w wynikach WOMAC i OKS przed i po operacji niż pacjenci z TKA.

Projekt badania:

To badanie jest randomizowanym, kontrolowanym badaniem. Kwalifikujący się pacjenci mają: chorobę zwyrodnieniową przedziału przednio-przyśrodkowego (OA) z nienaruszonym więzadłem krzyżowym przednim (ACL) na podstawie badań klinicznych i wyrównania na radiogramach; normalny lub łagodny do umiarkowanego PFJOA; deformacja kątowa <15 stopni biernie korygowana do neutralnej; przykurcz zgięciowy<5 stopni; BMI<40; wiek 40-80 lat. Wykluczamy pacjentów z: ciężkim PFJOA; historia wcześniejszej operacji na zajętym kolanie (z wyłączeniem prostej łąkotki); artropatia zapalna; poprzednia operacja wymiany stawu kolanowego po przeciwnej stronie lub poważna operacja rekonstrukcji więzadeł. Pacjenci zostaną podzieleni na straty w oparciu o ich status PFJOA. Zostaną oni losowo przydzieleni za pomocą internetowego systemu StudyTRAX (ScienceTrax, Macon, GA) do jednej z dwóch grup terapeutycznych: UKA (n=19) lub TKA (n=19). Grupa kontrolna zostanie dopasowana do charakterystyki grupy badanej i zrekrutowana przez University of Calgary i Alberta Hip and Knee Clinic (AHKC). Pacjenci z UKA otrzymają ruchome łożysko Oxford UKA (Biomet, Warszawa, IN) wykorzystujące oprzyrządowanie do mikroplastyki. Pacjenci po TKA otrzymają tylną TKA utrzymującą krzyż z niewymianą rzepki z wykorzystaniem oprzyrządowania Persona (Zimmer, Warszawa, IN). Wyniki kliniczne zostaną ocenione przed operacją i po operacji po 6 tygodniach, 3 miesiącach, 1 roku i 2 latach z wykorzystaniem kwestionariuszy WOMAC i OKS. Zdjęcia rentgenowskie obejmują widoki z obciążeniem przednio-tylnym (AP), AP, boczne i horyzontalne oraz widoki koślawe. Są one standardowe dla leczenia w AHKC i będą przyjmowane przed operacją oraz podczas 2 dni (tylko projekcje nieobciążające), 3 miesięcy i 1 rok po zabiegu. Interpretacja zostanie przeprowadzona przez chirurgów prowadzących. Ocena biomechaniczna będzie obejmować analizę chodu i elektromiografię (EMG) i zostanie przeprowadzona w Laboratorium Analizy Ruchu Klinicznego (CMAL) w Instytucie McCaiga. Zostanie to zmierzone przed operacją i rok po operacji. Zdrowa, dobrana pod względem wieku, płci i wagi grupa kontrolna zostanie zrekrutowana w celu ustalenia odchyleń grup pacjentów od zdrowej normy. Wyniki kliniczne i biomechaniczne będą oceniane tylko raz dla grupy kontrolnej.

Plan analizy obejmuje analizy opisowe, analizę jednowymiarową w celu zbadania różnic między grupami oraz ANOVA z powtarzanymi pomiarami w celu oceny statystycznie istotnych zmian w wynikach WOMAC, OKS i biomechanicznych w czasie w obu grupach. Test t i test chi-kwadrat Pearsona zostaną obliczone odpowiednio dla wszystkich zmiennych ciągłych i zmiennych kategorycznych. Wielowymiarową analizę regresji liniowej można przeprowadzić w celu ujawnienia zależności między zmiennymi, co umożliwi nam kontrolowanie interesujących nas zmiennych wyjściowych.

Znaczenie pracy:

Do tej pory żadne badania nie sprawdzały, czy UKA lub TKA są korzystne u pacjentów bez lub z umiarkowanym PFJOA, ale którzy spełniają wszystkie inne tradycyjne kryteria UKA. Ponadto brak danych biomechanicznych w tym obszarze. Jeśli pacjenci otrzymujący UKA wykażą podobne (lub lepsze) wyniki kliniczne i biomechaniczne do pacjentów otrzymujących TKA, to sugerowałoby to, że UKA można zaproponować znacznie większej liczbie pacjentów, jako mniej inwazyjną procedurę, z potencjalnymi oszczędnościami dla systemu opieki zdrowotnej. Oczekuje się, że dane biomechaniczne w połączeniu z danymi z badań klinicznych pomogą lepiej zrozumieć różnice między tymi dwoma podejściami chirurgicznymi.