Unicondylaire knieartroplastiek versus totale knieartroplastiek bij patiënten met anteromediale artrose van de knie

Titel:

Unicondylaire knieprothese versus totale knieprothese bij patiënten met anteromediale artrose van de knie.

Grondgedachte:

Unicompartimentele knieartroplastiek (UKA) biedt verschillende mogelijke voordelen ten opzichte van totale knieartroplastiek (TKA). Een belangrijk mogelijk voordeel is de algehele hogere patiënttevredenheid met UKA. Patiënten hebben een superieur postoperatief bewegingsbereik en een meer "natuurlijk aanvoelende" knie. Eerder werden patiënten met patellofemorale gewrichtsartrose (PFJOA) uitgesloten van UKA. Recente studies suggereren echter dat uitstekende resultaten kunnen worden bereikt met UKA ondanks reeds bestaande matige PFJOA. Dit kan vooraf gedefinieerde opnamecriteria voor UKA verbreden. Tot op heden zijn er geen biomechanische studies uitgevoerd die UKA en TKA direct vergelijken. Biomechanische gegevens kunnen uitkomstverschillen helpen verklaren. Deze studie heeft tot doel zowel klinische als biomechanische resultaten te vergelijken bij patiënten die UKA kregen versus TKA voor anteromediale artrose in de aanwezigheid van geen tot matige PFJOA.

Hypothese:

Onze hypothese is dat postoperatieve UKA-patiënten hogere klinische scores zullen vertonen met behulp van WOMAC- en OKS-vragenlijsten en superieure biomechanische analysemaatregelen. In vergelijking met gezonde controles verwachten we dat UKA-patiënten beter presteren dan controles dan TKA-patiënten, met betrekking tot WOMAC-, OKS- en biomechanische scores. We veronderstellen verder dat UKA-patiënten grotere veranderingen in WOMAC- en OKS-scores pre- tot postoperatief zullen hebben dan TKA-patiënten.

Studie ontwerp:

Deze studie is een gerandomiseerde gecontroleerde studie. In aanmerking komende patiënten hebben: anteromediale compartimentartrose (OA) met intacte voorste kruisband (VKB) volgens klinische tests en uitlijning op röntgenfoto's; normale of milde tot matige PFJOA; hoekvervorming <15 graden passief corrigeerbaar tot neutraal; flexiecontractuur<5 graden; BMI<40; leeftijd 40-80 jaar. We sluiten patiënten uit met: ernstige PFJOA; voorgeschiedenis van eerdere operaties aan de aangedane knie (exclusief eenvoudige meniscectomie); inflammatoire artropathie; eerdere contralaterale knievervangingsoperatie of grote ligamentreconstructieoperatie. Patiënten worden gestratificeerd op basis van hun PFJOA-status. Ze zullen worden gerandomiseerd met behulp van het online systeem StudyTRAX (ScienceTrax, Macon, GA) in een van de twee behandelingsarmen: UKA (n=19) of TKA (n=19). De controlegroep zal worden afgestemd op de kenmerken van de studiegroep en worden gerekruteerd via de Universiteit van Calgary en de Alberta Hip and Knee Clinic (AHKC). UKA-patiënten krijgen een mobiel lager, Oxford UKA (Biomet, Warsaw, IN) met behulp van microplastiekinstrumenten. TKA-patiënten zullen een achterste kruisband-vasthoudende TKA krijgen met niet-vernieuwde patella met behulp van Persona-instrumentatie (Zimmer, Warsaw, IN). Klinische resultaten zullen preoperatief en postoperatief worden beoordeeld na 6 weken, 3 maanden, 1 jaar en 2 jaar met behulp van de WOMAC- en OKS-vragenlijsten. Röntgenfoto's omvatten gewichtdragende anteroposterieure (AP), AP-, laterale en skyline-weergaven en weergaven van de valgusspanning. Deze zijn standaard voor behandeling bij AHKC en worden preoperatief ingenomen en op de 2-daagse (alleen niet-gewichtdragende weergaven), 3 maanden en 1 jaar postoperatieve afspraken. Interpretatie zal worden uitgevoerd door de behandelende chirurgen. De biomechanische beoordeling omvat ganganalyse en elektromyografie (EMG) en wordt uitgevoerd in het Clinical Movement Analysis Laboratory (CMAL) van het McCaig Institute. Dit wordt preoperatief en een jaar na de operatie gemeten. Er zal een gezonde, qua leeftijd, geslacht en gewicht gematchte controlegroep worden gerekruteerd om afwijkingen van de patiëntengroepen van de gezonde norm vast te stellen. Klinische en biomechanische uitkomsten worden slechts eenmaal beoordeeld voor de controlegroep.

Het analyseplan omvat beschrijvende analyses, univariate analyse om verschillen tussen groepen te onderzoeken en ANOVA met herhaalde metingen om statistisch significante veranderingen in WOMAC, OKS en biomechanische uitkomsten in de loop van de tijd binnen beide groepen te beoordelen. T-toets & Pearson chikwadraattoets worden dienovereenkomstig berekend voor alle continue variabelen en categorische variabelen. Er kan een multivariate lineaire regressieanalyse worden uitgevoerd om verbanden tussen variabelen aan het licht te brengen, zodat we kunnen controleren op basisvariabelen die van belang zijn.

Betekenis van werk:

Er zijn tot op heden geen studies die hebben onderzocht of UKA of TKA gunstig is bij patiënten zonder tot matige PFJOA, maar die voldoen aan alle andere traditionele criteria voor UKA. Bovendien zijn er geen biomechanische gegevens op dit gebied. Als patiënten die UKA krijgen vergelijkbare (of betere) klinische en biomechanische resultaten laten zien als degenen die TKA krijgen, dan zou het erop kunnen wijzen dat UKA aan een veel groter aantal patiënten kan worden aangeboden, als een minder ingrijpende procedure, met potentiële besparingen voor het gezondheidssysteem. Verwacht wordt dat de biomechanische gegevens, in combinatie met de klinische onderzoeksgegevens, zullen helpen om de verschillen tussen deze twee chirurgische benaderingen beter te begrijpen.