Unicondylar polven artroplastia vs. polven kokonaisartroplastia potilailla, joilla on polven anteromediaaalinen nivelrikko

Otsikko:

Unicondylar polven artroplastia verrattuna polven kokonaisartroplastiaan potilailla, joilla on polven anteromediaaalinen nivelrikko.

Perustelut:

Unicompartmental polven artroplastia (UKA) tarjoaa useita mahdollisia etuja polven kokonaisartroplastiaan (TKA) verrattuna. Yksi tärkeä mahdollinen etu on yleisesti korkeampi potilaiden tyytyväisyys UKA:han. Potilailla on ylivoimainen postoperatiivinen liikerata ja "luonnollisempi" polvi. Aiemmin potilaat, joilla oli patellofemoraalinen nivelnivel nivelrikko (PFJOA), suljettiin pois UKA:sta. Viimeaikaiset tutkimukset viittaavat kuitenkin siihen, että UKA:lla voidaan saavuttaa erinomaisia ​​​​tuloksia huolimatta olemassa olevasta kohtalaisesta PFJOA:sta. Tämä voi laajentaa UKA:n ennalta määritettyjä sisällyttämiskriteerejä. Toistaiseksi ei ole tehty biomekaanisia tutkimuksia, joissa UKA:ta ja TKA:ta verrattaisiin suoraan. Biomekaaniset tiedot voivat auttaa selittämään tuloserot. Tämän tutkimuksen tarkoituksena on verrata sekä kliinisiä että biomekaanisia tuloksia potilailla, jotka saavat UKA:ta ja TKA:ta anteromediaalisessa OA:ssa, kun PFJOA ei ole tai kohtalainen.

Hypoteesi:

Oletamme, että leikkauksen jälkeiset UKA-potilaat näyttävät korkeammat kliiniset pisteet käyttämällä WOMAC- ja OKS-kyselylomakkeita ja ylivoimaisia ​​biomekaanisia analyysimenetelmiä. Verrattuna terveisiin kontrolleihin, odotamme UKA-potilaiden suoriutuvan paremmin kontrolleista kuin TKA-potilaat, mitä tulee WOMAC-, OKS- ja biomekaanisiin pisteisiin. Lisäksi oletamme, että UKA-potilailla on suurempia muutoksia WOMAC- ja OKS-pisteissä ennen leikkausta ja sen jälkeen kuin TKA-potilailla.

Opintojen suunnittelu:

Tämä tutkimus on satunnaistettu kontrolloitu tutkimus. Tukikelpoisilla potilailla on: anteromediaalisen osion nivelrikko (OA), jossa on ehjä anterior cruciate ligament (ACL) kliinisen testauksen ja kohdistuksen perusteella röntgenkuvissa; normaali tai lievä tai kohtalainen PFJOA; kulmamuutos <15 astetta passiivisesti korjattavissa neutraaliksi; taivutuskontraktuuri <5 astetta; BMI <40; ikä 40-80 vuotta. Suljemme pois potilaat, joilla on: vaikea PFJOA; sairastuneen polven aikaisempi leikkaus (lukuun ottamatta yksinkertaista meniskektomiaa); tulehduksellinen artropatia; aiempi kontralateraalinen polven tekonivelleikkaus tai suuri nivelsiteiden jälleenrakennusleikkaus. Potilaat ositetaan heidän PFJOA-statuksensa perusteella. Heidät satunnaistetaan StudyTRAX-verkkojärjestelmän (ScienceTrax, Macon, GA) avulla toiseen kahdesta hoitohaarasta: UKA (n=19) tai TKA (n=19). Kontrolliryhmä sovitetaan tutkimusryhmän ominaisuuksien mukaan ja rekrytoidaan Calgaryn yliopiston ja Albertan lonkka- ja polviklinikan (AHKC) kautta. UKA-potilaat saavat liikkuvan laakerin, Oxford UKA (Biomet, Varsova, IN), jossa hyödynnetään mikroplastia instrumentointia. TKA-potilaat saavat personan instrumentointia (Zimmer, Varsova, IN) käyttäen pinnoittamattoman polvilumpion posteriorisen ristikiven säilyttävän TKA:n. Kliiniset tulokset arvioidaan ennen leikkausta ja leikkauksen jälkeen 6 viikon, 3 kuukauden, 1 vuoden ja 2 vuoden kuluttua käyttämällä WOMAC- ja OKS-kyselylomakkeita. Röntgenkuvat sisältävät painoa kantavan anteroposteriorin (AP), AP-, sivu- ja horisonttinäkymät sekä valgus-stressinäkymät. Nämä ovat vakiona AHKC:n hoidossa, ja ne otetaan ennen leikkausta ja 2 päivän (vain painottomat näkymät), 3 kuukauden ja 1 vuoden leikkauksen jälkeisten tapaamisten yhteydessä. Tulkinnat tekevät hoitavat kirurgit. Biomekaaninen arviointi sisältää kävelyanalyysin ja elektromyografian (EMG), ja se tehdään McCaig-instituutin kliinisen liikeanalyysin laboratoriossa (CMAL). Tämä mitataan ennen leikkausta ja vuoden kuluttua leikkauksesta. Terve, iän, sukupuolen ja painon mukainen vertailuryhmä rekrytoidaan selvittämään potilasryhmien poikkeamia terveestä normista. Kontrolliryhmän kliiniset ja biomekaaniset tulokset arvioidaan vain kerran.

Analyysisuunnitelma sisältää kuvailevia analyyseja, yksimuuttuja-analyysiä ryhmien välisten erojen tutkimiseksi ja toistuvia mittauksia ANOVA:n avulla arvioimaan tilastollisesti merkittäviä muutoksia WOMAC:ssa, OKS:ssä ja biomekaanisissa tuloksissa ajan kuluessa molemmissa ryhmissä. T-testi ja Pearsonin khin neliötesti lasketaan kaikille jatkuville muuttujille ja kategorisille muuttujille vastaavasti. Monimuuttuja lineaarinen regressioanalyysi voidaan suorittaa muuttujien välisten suhteiden paljastamiseksi, jolloin voimme hallita kiinnostavia perusmuuttujia.

Työn merkitys:

Tähän mennessä ei ole tutkittu, onko UKA tai TKA suotuisa potilaille, joilla ei ole tai kohtalainen PFJOA, mutta jotka täyttävät kaikki muut perinteiset UKA:n kriteerit. Lisäksi tällä alueella ei ole biomekaanista tietoa. Jos UKA:ta saavat potilaat osoittavat samanlaisia ​​(tai parempia) kliinisiä ja biomekaanisia tuloksia kuin TKA:ta saavilla potilailla, UKA:ta voitaisiin tarjota paljon suuremmalle määrälle potilaita vähemmän invasiivisena toimenpiteenä, josta saataisiin säästöjä terveydenhuoltojärjestelmässä. On odotettavissa, että biomekaaniset tiedot yhdistettynä kliinisen tutkimusaineiston kanssa auttavat ymmärtämään paremmin näiden kahden kirurgisen lähestymistavan välisiä eroja.