A karizbamát, mint az alkoholfüggőség lehetséges kezelése

Bevételi kritériumok:

1. Legyen angolul beszélő önkéntes, aki a vizsgálat idején nem kér kezelést
2. Legyen 18-55 év közötti
3. Megfelel a DSM-IV TR kritériumoknak az alkohollal való visszaélésre vonatkozóan; a résztvevők teljesítik vagy nem teljesítik a nikotinfüggőség kritériumait. A nikotinfüggőség megengedett, de nem kötelező, mert a legtöbb alkoholfogyasztó cigarettát szív.
4. Ön bevallotta, hogy alkoholt fogyasztott.
5. A következő életjelekkel rendelkezzen: a nyugalmi pulzusnak < 90 ütés/percnek, a vérnyomásnak < 150 Hgmm szisztolés és < 90 Hgmm diasztolésnek kell lennie.

6. Haematológiai és kémiai laboratóriumi vizsgálatokkal kell rendelkeznie, amelyek a normál (+/- 10%) határokon belül vannak, az alábbi kivételekkel:

   • májfunkciós tesztek (teljes bilirubin, ALT, AST és alkalikus foszfatáz) a normálérték felső határának háromszorosa, és b) vesefunkciós vizsgálatok (kreatinin és BUN) a normál határokon belül
7. Olyan kiindulási EKG-ja van, amely klinikailag normális szinuszritmust, klinikailag normális vezetést mutat, és nincs klinikailag jelentős aritmiája
8. Rendelkezik kórtörténettel és rövid fizikális vizsgálattal, amely nem bizonyítja klinikailag szignifikáns ellenjavallatát a vizsgálatban való részvételhez, a felvételiző orvos és a vizsgálatvezető megítélése szerint.

Kizárási kritériumok:

1. Megfelel a DSM IV TR kritériumainak az alkoholtól és a nikotintól eltérő kábítószer-függőségre vonatkozóan.
2. Bármilyen előzménye vagy bizonyítéka görcsrohamra vagy agysérülésre utal
3. bármilyen korábbi orvosilag nemkívánatos reakciója van az alkohollal szemben, beleértve az eszméletvesztést, a mellkasi fájdalmat vagy az epilepsziás rohamot

4. Neurológiai vagy pszichiátriai rendellenességei vannak, mint például:

   • pszichózis, bipoláris betegség vagy súlyos depresszió a SCID szerint
   • szerves agybetegség vagy demencia klinikai interjúval értékelve
   • bármilyen pszichiátriai rendellenesség anamnézisében, amely folyamatos kezelést igényelne, vagy amely megnehezítené a vizsgálati megfelelést
   • öngyilkossági kísérletek története az elmúlt évben és/vagy jelenlegi öngyilkossági gondolatok/terv
5. Klinikailag jelentős szívbetegségre vagy magas vérnyomásra utaló jelekkel rendelkezik, a PI által meghatározottak szerint
6. Kezeletlen vagy instabil orvosi betegségre utaló jelek vannak, beleértve: neuroendokrin, autoimmun, vese-, máj- vagy aktív fertőző betegségeket
7. Tüneti HIV-fertőzése van, vagy antiretrovirális gyógyszert szed
8. Legyen terhes vagy szoptat. A többi nőnek vagy képtelennek kell lennie teherbe esni (azaz műtétileg sterilizált, steril vagy posztmenopauzás), vagy megbízható fogamzásgátlási formát kell használnia (pl. absztinencia, fogamzásgátló tabletták, méhen belüli eszköz, óvszer vagy spermicid). Minden nőnek negatív terhességi vizeletvizsgálatot kell adnia a vizsgálatba való belépés előtt, a kórházi felvételkor és a vizsgálatban való részvétel végén
9. Bármilyen más olyan betegsége, állapota vagy pszichotróp gyógyszert szed, amely a PI és/vagy a befogadó orvos véleménye szerint kizárná a vizsgálat biztonságos és/vagy sikeres befejezését.
10. Jelenleg segítséget kér az alkoholfüggőség miatt.
11. Klinikailag jelentős alkoholelvonásban szenvedő vagy arra hajlamos alanyok.
12. A beiratkozást megelőző kilencven napon több mint harminc nap alkoholtól való tartózkodás.
13. Az alkohollal összefüggő súlyos szövődmények anamnézisében, amelyek kórházi kezelést igényeltek (pl. hasnyálmirigy-gyulladás).
14. A vizsgálati gyógyszer szedésének ellenjavallata(i), például vese- vagy májkárosodás, nephrolithiasis, veleszületett anyagcserezavarok vagy görcsrohamok anamnézisében. Közepes-súlyos vesekárosodás, ha a kreatinin-clearance kevesebb, mint 30 ml/perc.
15. Inhibitorok/szubsztrátok alkalmazása renális kationtranszporterekhez, vagy etanollal ellenjavallt gyógyszerek.
16. Erőszak vagy agresszió anamnézisében, a szűrővizsgálat során végzett klinikai interjú részeként értékelve.