Carisbamat som en potentiel behandling for alkoholafhængighed

Inklusionskriterier:

1. Vær en engelsktalende frivillig, der ikke søger behandling på tidspunktet for undersøgelsen
2. Være mellem 18-55 år
3. Opfyld DSM-IV TR kriterier for alkoholmisbrug; deltagere opfylder muligvis eller ikke opfylder kriterierne for nikotinafhængighed. Nikotinafhængighed er tilladt, men ikke påkrævet, fordi de fleste alkoholbrugere ryger cigaretter.
4. Har en selvrapporteret historie med brug af alkohol.
5. Har vitale tegn som følger: hvilepuls skal være < 90 bpm og blodtrykket skal være < 150 mmHg systolisk og < 90 mmHg diastolisk.

6. Har hæmatologi og kemi laboratorietest, der er inden for normale (+/- 10%) grænser med følgende undtagelser:

   • leverfunktionsprøver (total bilirubin, ALT, AST og alkalisk fosfatase) < 3 x den øvre grænse for normal, og b) nyrefunktionsprøver (kreatinin og BUN) inden for normale grænser
7. Har et baseline EKG, der viser klinisk normal sinusrytme, klinisk normal overledning og ingen klinisk signifikante arytmier
8. Har en sygehistorie og en kort fysisk undersøgelse, der ikke viser nogen klinisk signifikante kontraindikationer for deltagelse i undersøgelsen, efter den indlagte læges og den primære investigators vurdering.

Ekskluderingskriterier:

1. Opfyld DSM IV TR-kriterierne for afhængighed af andre stoffer end alkohol eller nikotin.
2. Har nogen historie eller beviser, der tyder på anfaldsforstyrrelser eller hjerneskade
3. Har nogen tidligere medicinsk bivirkning over for alkohol, herunder bevidsthedstab, brystsmerter eller epileptiske anfald

4. Har neurologiske eller psykiatriske lidelser, såsom:

   • psykose, bipolar sygdom eller svær depression vurderet ved SCID
   • organisk hjernesygdom eller demens vurderet ved klinisk interview
   • anamnese med enhver psykiatrisk lidelse, som ville kræve løbende behandling, eller som ville gøre undersøgelsesoverholdelse vanskelig
   • historie med selvmordsforsøg inden for det seneste år og/eller aktuelle selvmordstanker/plan
5. Har tegn på klinisk signifikant hjertesygdom eller hypertension, som bestemt af PI
6. Har tegn på ubehandlet eller ustabil medicinsk sygdom, herunder: neuroendokrin, autoimmun, nyre-, lever- eller aktiv infektionssygdom
7. Har symptomatisk HIV eller tager antiretroviral medicin
8. Være gravid eller ammende. Andre kvinder skal enten være ude af stand til at blive gravide (dvs. kirurgisk steriliserede, sterile eller postmenopausale) eller bruge en pålidelig form for prævention (f.eks. abstinens, p-piller, intrauterint apparat, kondomer eller sæddræbende midler). Alle kvinder skal give negative graviditetsurintest før studiestart, ved hospitalsindlæggelse og ved afslutningen af ​​studiedeltagelsen
9. Har nogen anden sygdom, tilstand eller brug af psykotrope lægemidler, som efter PI og/eller den indlagte læges mening ville udelukke sikker og/eller vellykket gennemførelse af undersøgelsen.
10. Søger i øjeblikket hjælp til alkoholafhængighed.
11. Personer med eller tilbøjelige til klinisk signifikant alkoholabstinens.
12. Mere end tredive dages afholdenhed fra alkohol i de halvfems dage før tilmeldingen.
13. En historie med alvorlige alkoholrelaterede medicinske komplikationer, der kræver hospitalsindlæggelse (dvs. pancreatitis).
14. Kontraindikation(er) for at tage undersøgelsesmedicinen, såsom nedsat nyre- eller leverfunktion, nefrolithiasis, medfødte stofskifteforstyrrelser eller anfaldshistorie. Moderat til svær nyreinsufficiens defineret som kreatininclearance mindre end 30 ml/min.
15. Brug af inhibitorer/substrater til renale kationiske transportere eller medicin kontraindiceret med ethanol.
16. En historie med vold eller aggression, vurderet som en del af den kliniske samtale ved screeningsbesøg.