Carisbamat som en potentiell behandling för alkoholberoende

Inklusionskriterier:

1. Var en engelsktalande volontär som inte söker behandling vid tidpunkten för studien
2. Var mellan 18-55 år
3. Uppfyll DSM-IV TR-kriterierna för alkoholmissbruk; deltagare kan eller inte kan uppfylla kriterier för nikotinberoende. Nikotinberoende är tillåtet men inte nödvändigt eftersom de flesta alkoholanvändare röker cigaretter.
4. Har en självrapporterad historia av att ha använt alkohol.
5. Har vitala tecken enligt följande: vilopuls måste vara < 90 slag/min och blodtrycket måste vara < 150 mmHg systoliskt och < 90 mmHg diastoliskt.

6. Ha hematologi- och kemilaboratorietester som ligger inom normala (+/- 10%) gränser med följande undantag:

   • leverfunktionstester (total bilirubin, ALAT, ASAT och alkaliskt fosfatas) < 3 x den övre normalgränsen, och b) njurfunktionstester (kreatinin och BUN) inom normala gränser
7. Ha ett baslinje-EKG som visar kliniskt normal sinusrytm, kliniskt normal överledning och inga kliniskt signifikanta arytmier
8. Ha en anamnes och en kort fysisk undersökning som inte visar några kliniskt signifikanta kontraindikationer för studiedeltagande, enligt den antagande läkarens och huvudutredarens bedömning.

Exklusions kriterier:

1. Uppfyll DSM IV TR-kriterierna för beroende av andra droger än alkohol eller nikotin.
2. Har någon historia eller bevis som tyder på krampanfall eller hjärnskada
3. Har någon tidigare medicinsk biverkning av alkohol, inklusive medvetslöshet, bröstsmärtor eller epileptiska anfall

4. Har neurologiska eller psykiatriska störningar, såsom:

   • psykos, bipolär sjukdom eller allvarlig depression enligt SCID
   • organisk hjärnsjukdom eller demens bedömd genom klinisk intervju
   • historia av någon psykiatrisk störning som skulle kräva pågående behandling eller som skulle göra studieefterlevnad svår
   • historia av självmordsförsök under det senaste året och/eller nuvarande självmordstankar/plan
5. Har bevis på kliniskt signifikant hjärtsjukdom eller hypertoni, enligt PI
6. Har tecken på obehandlad eller instabil medicinsk sjukdom inklusive: neuroendokrin, autoimmun, njur-, lever- eller aktiv infektionssjukdom
7. Har symtomatisk HIV eller tar antiretrovirala läkemedel
8. Vara gravid eller ammande. Andra kvinnor måste antingen vara oförmögna att bli gravida (dvs kirurgiskt steriliserade, sterila eller postmenopausala) eller använda en pålitlig form av preventivmedel (t.ex. abstinens, p-piller, intrauterin enhet, kondomer eller spermiedödande medel). Alla kvinnor måste ge negativa graviditetsurintest före studiestart, vid sjukhusinläggning och i slutet av studiedeltagandet
9. Har någon annan sjukdom, tillstånd eller användning av psykotropa mediciner, som enligt läkarens och/eller den antagande läkarens åsikt skulle förhindra ett säkert och/eller framgångsrikt slutförande av studien.
10. Söker just nu hjälp för alkoholberoende.
11. Personer med eller benägna att kliniskt signifikant alkoholabstinens.
12. Mer än trettio dagars avhållsamhet från alkohol under de nittio dagarna före inskrivningen.
13. En historia av allvarliga alkoholrelaterade medicinska komplikationer som kräver sjukhusvistelse (dvs. pankreatit).
14. Kontraindikationer för att ta studiemedicinen såsom nedsatt njur- eller leverfunktion, nefrolitiasis, medfödda metabola störningar eller anamnes på anfall. Måttligt till gravt nedsatt njurfunktion definierat som kreatininclearance mindre än 30 ml/min.
15. Användning av inhibitorer/substrat för njurkatjoniska transportörer, eller läkemedel kontraindicerade med etanol.
16. En historia av våld eller aggression, bedömd som en del av den kliniska intervjun vid screeningbesöket.