Carisbamaat als een mogelijke behandeling voor alcoholafhankelijkheid

Inclusiecriteria:

1. Wees een Engelssprekende vrijwilliger die op het moment van de studie geen behandeling zoekt
2. Tussen 18-55 jaar oud zijn
3. Voldoen aan de DSM-IV TR-criteria voor alcoholmisbruik; deelnemers kunnen al dan niet voldoen aan de criteria voor nicotineafhankelijkheid. Nicotineafhankelijkheid is toegestaan ​​maar niet vereist omdat de meeste alcoholgebruikers sigaretten roken.
4. Heb een zelfgerapporteerde geschiedenis van het gebruik van alcohol.
5. De volgende vitale functies hebben: de hartslag in rust moet < 90 slagen per minuut zijn en de bloeddruk moet < 150 mmHg systolisch en < 90 mmHg diastolisch zijn.

6. Heb laboratoriumtests voor hematologie en scheikunde die binnen de normale (+/- 10%) limieten vallen, met de volgende uitzonderingen:

   • leverfunctietesten (totaal bilirubine, ALAT, ASAT en alkalische fosfatase) < 3 x de bovengrens van normaal, en b) nierfunctietesten (creatinine en BUN) binnen normale grenzen
7. Een baseline ECG hebben dat klinisch normaal sinusritme, klinisch normale geleiding en geen klinisch significante aritmieën vertoont
8. Een medische voorgeschiedenis en een kort lichamelijk onderzoek hebben waaruit blijkt dat er geen klinisch significante contra-indicaties zijn voor deelname aan het onderzoek, naar het oordeel van de behandelend arts en de hoofdonderzoeker.

Uitsluitingscriteria:

1. Voldoe aan de DSM IV TR-criteria voor afhankelijkheid van andere drugs dan alcohol of nicotine.
2. Een voorgeschiedenis of bewijs hebben dat wijst op een epileptische aandoening of hersenletsel
3. Een eerdere medische bijwerking op alcohol heeft gehad, waaronder bewustzijnsverlies, pijn op de borst of een epileptische aanval

4. Neurologische of psychiatrische stoornissen hebben, zoals:

   • psychose, bipolaire stoornis of ernstige depressie zoals beoordeeld door SCID
   • organische hersenziekte of dementie beoordeeld door klinisch interview
   • voorgeschiedenis van een psychiatrische stoornis waarvoor voortdurende behandeling nodig is of die het volgen van de studie bemoeilijkt
   • geschiedenis van zelfmoordpogingen in het afgelopen jaar en/of huidige zelfmoordgedachten/-plannen
5. Bewijs hebben van klinisch significante hartaandoeningen of hypertensie, zoals bepaald door de PI
6. Bewijs hebben van een onbehandelde of onstabiele medische ziekte, waaronder: neuro-endocriene, auto-immuun-, nier-, lever- of actieve infectieziekte
7. Symptomen van hiv hebben of antiretrovirale medicatie gebruiken
8. Zwanger zijn of borstvoeding geven. Andere vrouwen moeten ofwel niet zwanger kunnen worden (d.w.z. chirurgisch gesteriliseerd, steriel of postmenopauzaal) of een betrouwbare vorm van anticonceptie gebruiken (bijv. onthouding, anticonceptiepil, spiraaltje, condooms of zaaddodend middel). Alle vrouwen moeten een negatieve zwangerschaps-urinetest overleggen voordat ze aan de studie beginnen, bij ziekenhuisopname en aan het einde van hun deelname aan de studie
9. Een andere ziekte, aandoening of gebruik van psychotrope medicatie heeft, die naar de mening van de PI en/of de behandelende arts een veilige en/of succesvolle afronding van het onderzoek in de weg zou staan.
10. Momenteel op zoek naar hulp voor alcoholafhankelijkheid.
11. Proefpersonen met of vatbaar voor klinisch significante alcoholontwenning.
12. Meer dan dertig dagen onthouding van alcohol in de negentig dagen voorafgaand aan de inschrijving.
13. Een voorgeschiedenis van ernstige aan alcohol gerelateerde medische complicaties waarvoor ziekenhuisopname nodig was (d.w.z. pancreatitis).
14. Contra-indicatie(s) om de onderzoeksmedicatie in te nemen, zoals nier- of leverfunctiestoornis, nefrolithiase, aangeboren stofwisselingsstoornissen of voorgeschiedenis van epileptische aanvallen. Matige tot ernstige nierinsufficiëntie gedefinieerd als een creatinineklaring van minder dan 30 ml/min.
15. Gebruik van remmers/substraten voor renale kationische transporters, of medicijnen die gecontra-indiceerd zijn met ethanol.
16. Een geschiedenis van geweld of agressie, beoordeeld als onderdeel van het klinische interview tijdens het screeningsbezoek.