Nagy intenzitású intervallum edzés túlsúly/elhízás esetén
A változó intenzitású intervallum protokollok hatása a kardiometabolikus kockázati tényezőkre túlsúly/elhízás esetén
Cél: A tanulmány célja az intervallum edzésnek a szív- és érrendszeri egészségre, lipidprofilra és testösszetételre gyakorolt hatásának értékelése túlsúlyos és elhízott férfiak és nők esetében.
Másodlagos cél a testösszetétel laboratóriumi alapú méréseinek [4-rekeszes modell (4C)) összehasonlítása hordozható berendezésekkel [bioelektromos impedancia spektroszkópia (BIS) és ultrahang (USA)].
Résztvevők: Hetvenhat férfi és nő (18-55 év közötti; BMI 25-45 kg/m2) véletlenszerűen kerül besorolásra egy nagy intenzitású rövid intervallumú csoportba (SIT), nagy intenzitású hosszú intervallumú csoportba (HIT) vagy egy kontrollcsoport (CON). Eljárások (módszerek): Felmérik a résztvevők maximális oxigénfelhasználását (VO2csúcs), vérzsír-, glükóz- és inzulinszintet. A testösszetételt egy 4C-modellel is mérik, amelyet kettős energiájú röntgenabszorpciós mérésekkel (DEXA), légeltolódásos pletizmográfiával (BodPod) és BIS-sel mérnek, az egyesült államokbeli értékekhez képest. Az egyik edzéscsoportba beosztott résztvevők heti 3 alkalommal 3 hét intervallum edzésen vesznek részt. A SIT egy 1 perces kerékpározás sorozatból 10 rohamot hajt végre 1 perces pihenőkkel a VO2csúcs alatt elért teljesítmény 90%-ánál; ehhez képest a HIT 5 rohamot hajt végre ugyanazzal a protokollal: 2 perces roham 1 perces regenerálódással, változó intenzitás mellett. VO2peak (80-100%-os teljesítmény).
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- írásos és dátummal ellátott tájékozott beleegyezése a vizsgálatban való részvételhez.
- hajlandó és képes megfelelni a protokollnak.
- jó egészségi állapot, amelyet egy egészségi és testmozgási állapot kérdőív határoz meg
- normál elektrokardiogram (EKG) és fizikális.
- 25-45 kg/m 2 testtömegindex.
- orvos (akár tanulmányi, akár személyes) részvételét engedélyezte.
Kizárási kritériumok:
- más klinikai vizsgálatban vesznek részt, vagy vizsgálati készítményt kaptak a beiratkozást megelőző harminc napon belül.
- tíz vagy több kilót fogyott az előző három hónap során, és megtartotta a fogyást.
- kezeletlen magas vérnyomás (BP) [szisztolés vérnyomás > 140 Hgmm és/vagy diasztolés vérnyomás > 90 Hgmm], pajzsmirigybetegség, tachyarrhythmia, szívbetegség, vese- vagy májbetegség jelentős anamnézisében vagy jelenléte. Az alany jelenleg klinikai depresszióban vagy étkezési zavarban (vagy étkezési zavarokban) szenved/vagy ismert (vagy jelenleg is kezelik ezzel).
- bármilyen egészségügyi állapota van, vagy olyan gyógyszert, táplálkozási terméket, étrend-kiegészítőt vagy programot használ, amely a vizsgáló véleménye szerint megzavarhatja a vizsgálat lefolytatását, vagy veszélyeztetheti az alanyt.
- akiket az American College of Sports Medicine mérsékelt vagy magas kockázatú egyéneknek minősített, kizárják a vizsgálatból.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Megelőzés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Nincs beavatkozás: Ellenőrzés
Nincs gyakorlat
|
|
|
Kísérleti: Nagy intenzitású intervallum - 2 perc
5 alkalommal 2 perces kerékpározás, változó intenzitású VO2 csúcs (80-100%) mellett 1 perces regenerálódással.
|
|
|
Kísérleti: Nagy intenzitású intervallum - 1 perc
10 1 perces kerékpározás a VO2-csúcs 90%-án, 1 perces pihenőkkel
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
Cardiorespiratory Fitness (VO2csúcs)
Időkeret: 3 hét
|
3 hét
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
Test felépítés
Időkeret: 3 hét
|
3 hét
|
|
Vér lipidek
Időkeret: 3 hét
|
3 hét
|
Együttműködők és nyomozók
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Becslés)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 12-1026
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .