- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT02444377
Hochintensives Intervalltraining bei Übergewicht/Adipositas
Einfluss variierender hochintensiver Intervallprotokolle auf kardiometabolische Risikofaktoren bei Übergewicht/Adipositas
Zweck: Der Zweck dieser Studie besteht darin, die Auswirkungen von Intervalltraining auf die kardiovaskuläre Gesundheit, das Lipidprofil und die Körperzusammensetzung bei übergewichtigen und fettleibigen Männern und Frauen zu bewerten.
Ein sekundärer Zweck wird sein, laborbasierte Messungen der Körperzusammensetzung [4-Kompartiment-Modell (4C)) mit tragbaren Geräten [bioelektrische Impedanzspektroskopie (BIS) und Ultraschall (US)] zu vergleichen.
Teilnehmer: Sechsundsiebzig Männer und Frauen (Alter 18–55 Jahre; BMI 25–45 kg/m2) werden nach dem Zufallsprinzip einer hochintensiven Kurzintervallgruppe (SIT), einer hochintensiven Langintervallgruppe (HIT) oder a Kontrollgruppe (CON). Verfahren (Methoden): Die Teilnehmer werden auf maximale Sauerstoffausnutzung (VO2peak), Blutfette, Glukose- und Insulinspiegel untersucht. Die Körperzusammensetzung wird auch mit einem 4C-Modell gemessen, gemessen mit Dual-Energy-Röntgen-Absorptiometrie (DEXA), Luftverdrängungs-Plethysmographie (BodPod) und BIS im Vergleich zu US-Werten. Teilnehmer, die einer der beiden Trainingsgruppen zugeordnet sind, absolvieren 3 Wochen Intervalltraining an 3 Tagen pro Woche. SIT absolviert 10 Runden einer Reihe von 1-minütigen Radläufen mit 1-minütigen Ruhepausen bei 90 % der während VO2peak erzielten Leistungsabgabe; im Vergleich dazu absolviert HIT 5 Runden desselben Protokolls: 2-minütige Runden mit 1-minütiger Erholung bei unterschiedlichen Intensitäten von VO2peak (80-100 % Leistungsabgabe).
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- schriftliche und datierte Einverständniserklärung zur Teilnahme an der Studie.
- bereit und in der Lage, das Protokoll einzuhalten.
- guter Gesundheitszustand, wie durch einen Gesundheits- und Bewegungsstatus-Fragebogen festgestellt
- normales Elektrokardiogramm (EKG) und körperliche.
- Body-Mass-Index von 25-45 kg/m 2.
- von einem (Studien- oder persönlichen) Arzt zur Teilnahme freigegeben wurde.
Ausschlusskriterien:
- an einer anderen klinischen Studie teilnehmen oder innerhalb von dreißig Tagen vor der Registrierung ein Prüfprodukt erhalten haben.
- in den letzten drei Monaten zehn oder mehr Pfund abgenommen und den Gewichtsverlust beibehalten hat.
- signifikante Vorgeschichte oder aktuelles Vorhandensein von unbehandeltem Bluthochdruck (BP) [systolischer BD > 140 mmHg und/oder diastolischer BD > 90 mmHg], Schilddrüsenerkrankung, Tachyarrhythmie, Herzerkrankung, Nierenerkrankung oder Lebererkrankung. Das Subjekt leidet derzeit an/oder hat eine bekannte Vorgeschichte von (oder wird derzeit wegen) einer klinischen Depression oder Essstörung(en) behandelt.
- hat eine Krankheit oder verwendet Medikamente, Nahrungsergänzungsmittel, Nahrungsergänzungsmittel oder Programme, die nach Ansicht des Prüfarztes die Durchführung der Studie beeinträchtigen oder den Probanden gefährden könnten.
- vom American College of Sports Medicine als Personen mit mittlerem bis hohem Risiko eingestuft werden, werden von der Studie ausgeschlossen.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Verhütung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Kein Eingriff: Kontrolle
Keine Übung
|
|
|
Experimental: Hochintensives Intervall -2min
5 Runden von 2 Minuten Radfahren bei unterschiedlichen Intensitäten von VO2peak (80-100 %) mit 1 Minute Erholung.
|
|
|
Experimental: Hochintensives Intervall -1min
10 Anfälle von 1 Minute Radfahren bei 90 % der VO2peak mit 1 Minute Pausen
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
|
Kardiorespiratorische Fitness (VO2peak)
Zeitfenster: 3 Wochen
|
3 Wochen
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
|
Körperzusammensetzung
Zeitfenster: 3 Wochen
|
3 Wochen
|
|
Blutfette
Zeitfenster: 3 Wochen
|
3 Wochen
|
Mitarbeiter und Ermittler
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Schätzen)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 12-1026
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