- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT02444377
Intervaltraining met hoge intensiteit bij overgewicht/obesitas
Impact van variërende intervalprotocollen met hoge intensiteit op cardiometabole risicofactoren bij overgewicht/obesitas
Doel: Het doel van deze studie is het evalueren van de effecten van intervaltraining op de cardiovasculaire gezondheid, het lipidenprofiel en de lichaamssamenstelling bij mannen en vrouwen met overgewicht en obesitas.
Een secundair doel zal zijn om laboratoriumgebaseerde metingen van de lichaamssamenstelling [model met 4 compartimenten (4C)) te vergelijken met draagbare apparatuur [bio-elektrische impedantiespectroscopie (BIS) en echografie (VS)]
Deelnemers: Zesenzeventig mannen en vrouwen (leeftijd 18-55 jaar; BMI 25-45 kg/m2) worden willekeurig toegewezen aan een High Intensity Short Interval Group (SIT), High Intensity Long Interval Group (HIT) of een controlegroep (CON). Procedures (methoden): Deelnemers worden beoordeeld op piekzuurstofverbruik (VO2peak), bloedlipiden, glucose- en insulineniveaus. De lichaamssamenstelling zal ook worden gemeten met behulp van een 4C-model, zoals gemeten met dual energy x-ray absorptiometry (DEXA), luchtverplaatsingsplethysmografie (BodPod) en BIS, in vergelijking met Amerikaanse waarden. Deelnemers die aan een van beide trainingsgroepen zijn toegewezen, ondergaan 3 weken intervaltraining, 3 dagen per week. SIT voltooit 10 periodes van een reeks van 1 minuut fietsen met 1 minuut rustperiodes op 90% van het geleverde vermogen tijdens VO2peak; ter vergelijking: HIT voltooit 5 periodes van hetzelfde protocol: periodes van 2 minuten met 1 minuut herstel bij verschillende intensiteiten van VO2peak (80-100% uitgangsvermogen).
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- schriftelijke en gedateerde geïnformeerde toestemming om deel te nemen aan het onderzoek.
- bereid en in staat zijn om het protocol na te leven.
- goede gezondheid zoals bepaald door een vragenlijst over de gezondheids- en bewegingsstatus
- normaal elektrocardiogram (ECG) en fysiek.
- body mass index van 25-45 kg/m 2.
- is goedgekeurd voor deelname door een arts (studie of persoonlijk).
Uitsluitingscriteria:
- deelname aan een andere klinische studie of een onderzoeksproduct hebben ontvangen binnen dertig dagen voorafgaand aan de inschrijving.
- gedurende de afgelopen drie maanden tien of meer kilo's is afgevallen en dit gewichtsverlies heeft behouden.
- significante voorgeschiedenis of huidige aanwezigheid van onbehandelde hoge bloeddruk (BP) [systolische bloeddruk > 140 mmHg en/of diastolische bloeddruk > 90 mmHg], schildklierziekte, tachyaritmie, hartziekte, nierziekte of leverziekte. Proefpersoon lijdt momenteel aan/of heeft een bekende voorgeschiedenis van (of wordt momenteel behandeld voor) klinische depressie of een eetstoornis(sen).
- een medische aandoening heeft of medicijnen, voedingsproducten, voedingssupplementen of programma's gebruikt die naar de mening van de onderzoeker de uitvoering van het onderzoek kunnen verstoren of de proefpersoon in gevaar kunnen brengen.
- die door het American College of Sports Medicine worden geïdentificeerd als personen met een matig tot hoog risico, zullen van het onderzoek worden uitgesloten.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Preventie
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Geen tussenkomst: Controle
Geen oefening
|
|
|
Experimenteel: Interval met hoge intensiteit -2min
5 periodes van 2 minuten fietsen met verschillende intensiteiten van VO2peak (80-100%) met 1 minuut herstel.
|
|
|
Experimenteel: Interval met hoge intensiteit -1min
10 periodes van 1 min fietsen op 90% van VO2peak met 1 min rustperiodes
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Cardiorespiratoire conditie (VO2peak)
Tijdsspanne: 3 weken
|
3 weken
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Lichaamssamenstelling
Tijdsspanne: 3 weken
|
3 weken
|
|
Bloedlipiden
Tijdsspanne: 3 weken
|
3 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Schatting)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 12-1026
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Intervaltraining
-
Cairo UniversityVoltooidArteriële stijfheidEgypte
-
McMaster UniversityVoltooid
-
Norwegian University of Science and TechnologyVoltooidLongziekte, chronisch obstructiefNoorwegen
-
University of Central LancashireUniversity of HullVoltooidHoge intensiteit interval trainingVerenigd Koninkrijk
-
Hospital de Clinicas de Porto AlegreVoltooidHartfalen | Diastolisch hartfalenBrazilië
-
Rigshospitalet, DenmarkWervingChronische obstructieve longziekteDenemarken
-
Scott G. ThomasTrainerRoad (see TrainerRoad.com)WervingBlijkbaar gezonde fietsprestaties voor volwassenenCanada
-
Hull University Teaching Hospitals NHS TrustUniversity of HullVoltooidPerifere arteriële ziekte | Claudicatio intermittensVerenigd Koninkrijk
-
Riphah International UniversityVoltooidCognitieve flexibiliteit bij vrouwelijke tienersPakistan
-
Maastricht UniversityVoltooidDiabetes mellitus, type 2 | Insuline-resistentieNederland