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Interval training ad alta intensità in sovrappeso/obesi

29 novembre 2016 aggiornato da: University of North Carolina, Chapel Hill

Impatto della variazione dei protocolli di intervallo ad alta intensità sui fattori di rischio cardiometabolico in sovrappeso/obesi

Scopo: Lo scopo di questo studio sarebbe quello di valutare gli effetti dell'interval training sulla salute cardiovascolare, sul profilo lipidico e sulla composizione corporea in uomini e donne in sovrappeso e obesi.

Uno scopo secondario sarà confrontare le misurazioni di laboratorio della composizione corporea [modello a 4 compartimenti (4C)) con apparecchiature portatili [spettroscopia di impedenza bioelettrica (BIS) e ultrasuoni (US)]

Partecipanti: settantasei uomini e donne (età 18-55 anni; BMI 25-45 kg/m2) saranno assegnati in modo casuale a un gruppo a breve intervallo ad alta intensità (SIT), a un gruppo a lungo intervallo ad alta intensità (HIT) o a un gruppo di controllo (CON). Procedure (metodi): i partecipanti saranno valutati per il picco di utilizzo dell'ossigeno (VO2peak), i livelli di lipidi nel sangue, glucosio e insulina. La composizione corporea sarà misurata anche utilizzando un modello 4C, come misurato dall'assorbimetria a raggi X a doppia energia (DEXA), pletismografia a spostamento d'aria (BodPod) e BIS, rispetto ai valori degli Stati Uniti. I partecipanti assegnati a entrambi i gruppi di formazione saranno sottoposti a 3 settimane di allenamento a intervalli, 3 giorni a settimana. SIT completerà 10 attacchi di una serie di 1 minuto di ciclismo con 1 minuto di riposo al 90% della potenza ottenuta durante il picco VO2; in confronto, HIT completerà 5 periodi dello stesso protocollo: 2 minuti con 1 minuto di recupero a intensità variabili di VO2peak (80-100% di potenza in uscita).

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

76

Fase

  • Non applicabile

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 55 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • consenso informato scritto e datato alla partecipazione allo studio.
  • disposti e in grado di rispettare il protocollo.
  • buona salute come determinato da un questionario sullo stato di salute e di esercizio
  • normale elettrocardiogramma (ECG) e fisico.
  • indice di massa corporea di 25-45 kg/m2.
  • è stato autorizzato alla partecipazione da parte di un medico (studio o personale).

Criteri di esclusione:

  • partecipare a un'altra sperimentazione clinica o aver ricevuto un prodotto sperimentale entro trenta giorni prima dell'arruolamento.
  • ha perso dieci o più libbre durante i tre mesi precedenti e ha mantenuto la perdita di peso.
  • storia significativa o presenza attuale di ipertensione (PA) non trattata [pressione sistolica> 140 mmHg e/o pressione diastolica> 90 mmHg], malattie della tiroide, tachiaritmia, malattie cardiache, malattie renali o malattie del fegato. Il soggetto attualmente soffre di/o ha una storia nota di (o è attualmente in trattamento per) depressione clinica o uno o più disturbi alimentari.
  • ha qualsiasi condizione medica o utilizza qualsiasi farmaco, prodotto nutrizionale, integratore alimentare o programma che, a parere dello sperimentatore, potrebbe interferire con la conduzione dello studio o mettere a rischio il soggetto.
  • sono identificati come soggetti a rischio da moderato ad alto dall'American College of Sports Medicine saranno esclusi dallo studio.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Prevenzione
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Nessun intervento: Controllo
Nessun esercizio
Sperimentale: Intervallo ad alta intensità -2min
5 cicli di 2 minuti di ciclismo a diverse intensità di VO2peak (80-100%) con 1 minuto di recupero.
Sperimentale: Intervallo ad alta intensità -1min
10 cicli di 1 minuto di ciclismo al 90% del VO2peak con periodi di riposo di 1 minuto

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Fitness cardiorespiratorio (VO2peak)
Lasso di tempo: 3 settimane
3 settimane

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Composizione corporea
Lasso di tempo: 3 settimane
3 settimane
Lipidi del sangue
Lasso di tempo: 3 settimane
3 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 agosto 2012

Completamento primario (Effettivo)

1 aprile 2014

Completamento dello studio (Effettivo)

1 aprile 2014

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

11 maggio 2015

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

13 maggio 2015

Primo Inserito (Stima)

14 maggio 2015

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

30 novembre 2016

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

29 novembre 2016

Ultimo verificato

1 maggio 2015

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 12-1026

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Allenamento a intervalli

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