- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT02444377
Interval training ad alta intensità in sovrappeso/obesi
Impatto della variazione dei protocolli di intervallo ad alta intensità sui fattori di rischio cardiometabolico in sovrappeso/obesi
Scopo: Lo scopo di questo studio sarebbe quello di valutare gli effetti dell'interval training sulla salute cardiovascolare, sul profilo lipidico e sulla composizione corporea in uomini e donne in sovrappeso e obesi.
Uno scopo secondario sarà confrontare le misurazioni di laboratorio della composizione corporea [modello a 4 compartimenti (4C)) con apparecchiature portatili [spettroscopia di impedenza bioelettrica (BIS) e ultrasuoni (US)]
Partecipanti: settantasei uomini e donne (età 18-55 anni; BMI 25-45 kg/m2) saranno assegnati in modo casuale a un gruppo a breve intervallo ad alta intensità (SIT), a un gruppo a lungo intervallo ad alta intensità (HIT) o a un gruppo di controllo (CON). Procedure (metodi): i partecipanti saranno valutati per il picco di utilizzo dell'ossigeno (VO2peak), i livelli di lipidi nel sangue, glucosio e insulina. La composizione corporea sarà misurata anche utilizzando un modello 4C, come misurato dall'assorbimetria a raggi X a doppia energia (DEXA), pletismografia a spostamento d'aria (BodPod) e BIS, rispetto ai valori degli Stati Uniti. I partecipanti assegnati a entrambi i gruppi di formazione saranno sottoposti a 3 settimane di allenamento a intervalli, 3 giorni a settimana. SIT completerà 10 attacchi di una serie di 1 minuto di ciclismo con 1 minuto di riposo al 90% della potenza ottenuta durante il picco VO2; in confronto, HIT completerà 5 periodi dello stesso protocollo: 2 minuti con 1 minuto di recupero a intensità variabili di VO2peak (80-100% di potenza in uscita).
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- consenso informato scritto e datato alla partecipazione allo studio.
- disposti e in grado di rispettare il protocollo.
- buona salute come determinato da un questionario sullo stato di salute e di esercizio
- normale elettrocardiogramma (ECG) e fisico.
- indice di massa corporea di 25-45 kg/m2.
- è stato autorizzato alla partecipazione da parte di un medico (studio o personale).
Criteri di esclusione:
- partecipare a un'altra sperimentazione clinica o aver ricevuto un prodotto sperimentale entro trenta giorni prima dell'arruolamento.
- ha perso dieci o più libbre durante i tre mesi precedenti e ha mantenuto la perdita di peso.
- storia significativa o presenza attuale di ipertensione (PA) non trattata [pressione sistolica> 140 mmHg e/o pressione diastolica> 90 mmHg], malattie della tiroide, tachiaritmia, malattie cardiache, malattie renali o malattie del fegato. Il soggetto attualmente soffre di/o ha una storia nota di (o è attualmente in trattamento per) depressione clinica o uno o più disturbi alimentari.
- ha qualsiasi condizione medica o utilizza qualsiasi farmaco, prodotto nutrizionale, integratore alimentare o programma che, a parere dello sperimentatore, potrebbe interferire con la conduzione dello studio o mettere a rischio il soggetto.
- sono identificati come soggetti a rischio da moderato ad alto dall'American College of Sports Medicine saranno esclusi dallo studio.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Prevenzione
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
---|---|
Nessun intervento: Controllo
Nessun esercizio
|
|
Sperimentale: Intervallo ad alta intensità -2min
5 cicli di 2 minuti di ciclismo a diverse intensità di VO2peak (80-100%) con 1 minuto di recupero.
|
|
Sperimentale: Intervallo ad alta intensità -1min
10 cicli di 1 minuto di ciclismo al 90% del VO2peak con periodi di riposo di 1 minuto
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
---|---|
Fitness cardiorespiratorio (VO2peak)
Lasso di tempo: 3 settimane
|
3 settimane
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
---|---|
Composizione corporea
Lasso di tempo: 3 settimane
|
3 settimane
|
Lipidi del sangue
Lasso di tempo: 3 settimane
|
3 settimane
|
Collaboratori e investigatori
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 12-1026
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