- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT02444377
Højintensiv intervaltræning ved overvægt/fedme
Indvirkning af varierende højintensive intervalprotokoller på kardiometaboliske risikofaktorer ved overvægt/fedme
Formål: Formålet med denne undersøgelse ville være at evaluere effekten af intervaltræning på kardiovaskulær sundhed, lipidprofil og kropssammensætning hos overvægtige og fede mænd og kvinder.
Et sekundært formål vil være at sammenligne laboratoriebaserede målinger af kropssammensætning [4-rumsmodel (4C)) med bærbart udstyr [bioelektrisk impedansspektroskopi (BIS) og ultralyd (US)]
Deltagere: Seksoghalvfjerds mænd og kvinder (alder 18-55 år; BMI 25-45 kg/m2) vil blive tilfældigt tildelt en højintensiv kortintervalgruppe (SIT), højintensiv langintervalgruppe (HIT) eller en kontrolgruppe (CON). Procedurer (metoder): Deltagerne vil blive vurderet for maksimal iltudnyttelse (VO2peak), blodlipider, glucose og insulinniveauer. Kropssammensætning vil også blive målt ved hjælp af en 4C-model, som målt ud fra dobbeltenergi røntgenabsorptiometri (DEXA), luftforskydningsplethysmografi (BodPod) og BIS sammenlignet med amerikanske værdier. Deltagere, der er tilknyttet en af træningsgrupperne, vil gennemgå 3 ugers intervaltræning, 3 dage om ugen. SIT vil fuldføre 10 anfald af en serie på 1 min cykling med 1 min hvileperioder ved 90 % af den effekt, der opnås under VO2peak; til sammenligning vil HIT fuldføre 5 anfald af samme protokol: 2 min kampe med 1 min restitution ved varierende intensitet af VO2peak (80-100 % effekt).
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- skriftligt og dateret informeret samtykke til at deltage i undersøgelsen.
- villig og i stand til at overholde protokollen.
- godt helbred som fastslået ved et spørgeskema om helbreds- og træningsstatus
- normalt elektrokardiogram (EKG) og fysisk.
- kropsmasseindeks på 25-45 kg/m 2.
- er blevet godkendt til deltagelse af en læge (enten undersøgelse eller personlig).
Ekskluderingskriterier:
- deltager i et andet klinisk forsøg eller har modtaget et forsøgsprodukt inden for 30 dage før tilmelding.
- har tabt ti eller flere kilo i løbet af de foregående tre måneder og bevaret vægttabet.
- betydelig historie eller nuværende tilstedeværelse af ubehandlet højt blodtryk (BP) [systolisk BP> 140 mmHg og/eller diastolisk BP> 90 mmHg], skjoldbruskkirtelsygdom, takyarytmi, hjertesygdom, nyresygdom eller leversygdom. Forsøgsperson lider i øjeblikket af/eller har en kendt historie med (eller er i øjeblikket i behandling for) klinisk depression eller en eller flere spiseforstyrrelser.
- har nogen medicinsk tilstand eller bruger medicin, ernæringsprodukter, kosttilskud eller program, som efter efterforskerens mening kan forstyrre gennemførelsen af undersøgelsen eller bringe forsøgspersonen i fare.
- er identificeret som individer med moderat til høj risiko af American College of Sports Medicine, vil blive udelukket fra undersøgelsen.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Forebyggelse
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Ingen indgriben: Styring
Ingen motion
|
|
|
Eksperimentel: Højintensivt interval -2min
5 anfald af 2 min cykling ved varierende intensiteter af VO2peak (80-100%) med 1 min restitution.
|
|
|
Eksperimentel: Højintensivt interval -1min
10 anfald af 1 min cykling ved 90 % af VO2peak med 1 min hvileperioder
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Cardiorespiratory Fitness (VO2peak)
Tidsramme: 3 uger
|
3 uger
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Kropssammensætning
Tidsramme: 3 uger
|
3 uger
|
|
Blodlipider
Tidsramme: 3 uger
|
3 uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 12-1026
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Fedme, metabolisk godartet
-
Centre Hospitalier Universitaire de BesanconRekrutteringBenign bugspytkirtellæsionFrankrig
-
University of CalgaryIkke rekrutterer endnuBenign prostatahyperplasi | Benign prostatahyperplasi med symptomer i nedre urinveje | Benign prostatahyperplasi med udstrømningsobstruktionCanada
-
Ondokuz Mayıs UniversityIkke rekrutterer endnuBenign prostataobstruktion (BPO)Tyrkiet (Türkiye)
-
Ain Shams UniversityAfsluttetBenign gynækologisk sygdomEgypten
-
Campus Bio-Medico UniversityAfsluttetBenign gynækologisk patologi
-
Fondation Ophtalmologique Adolphe de RothschildRekruttering
-
Fondation Ophtalmologique Adolphe de RothschildAfsluttetBenign neuronal sygdomFrankrig
-
Academisch Medisch Centrum - Universiteit van Amsterdam...Ikke rekrutterer endnuNedre urinvejssymptomer | Benign prostatahyperplasi | Benign prostatahypertrofi med udstrømningsobstruktion
-
Ain Shams UniversityIkke rekrutterer endnuBenign prostatahyperplasi med udstrømningsobstruktion
-
AVAVA, Inc.Afsluttet
Kliniske forsøg med Interval træning
-
Kristie BjornsonUniversity of Washington; Louisiana State University Health Sciences Center...Aktiv, ikke rekrutterende
-
Lund UniversityThe Swedish Research Council; Region Skane; Halmstad UniversityAktiv, ikke rekrutterende
-
Seattle Children's HospitalLouisiana State University Health Sciences Center in New OrleansAfsluttet
-
Duke UniversityVanderbilt UniversityAfsluttetHøjintensiv intervaltræning | Kritisk sygdom | Covid19 | Fitness Trackers | ICU | Intensiv afdelingerForenede Stater
-
Mayo ClinicAktiv, ikke rekrutterendeHjerterehabiliteringForenede Stater
-
University of Illinois at Urbana-ChampaignNational Institute on Aging (NIA); Northeastern UniversityRekrutteringAldringForenede Stater
-
Superior UniversityAktiv, ikke rekrutterendeSundhedsviden, holdninger, praksisPakistan
-
Ankara City Hospital BilkentRekrutteringLungetransplantationKalkun
-
University Hospital TuebingenRekruttering
-
Indiana UniversityUnited States Department of Defense; Boston Children's Hospital; University... og andre samarbejdspartnereRekruttering