- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT02444377
Trening interwałowy o wysokiej intensywności w przypadku nadwagi/otyłości
Wpływ różnych protokołów interwałów o wysokiej intensywności na czynniki ryzyka kardiometabolicznego u osób z nadwagą/otyłością
Cel: Celem tego badania byłaby ocena wpływu treningu interwałowego na zdrowie układu krążenia, profil lipidowy i skład ciała u mężczyzn i kobiet z nadwagą i otyłością.
Drugorzędnym celem będzie porównanie laboratoryjnych pomiarów składu ciała [4-przedziałowy model (4C)] z przenośnym sprzętem [bioelektryczna spektroskopia impedancyjna (BIS) i ultradźwięki (US)]
Uczestnicy: Siedemdziesięciu sześciu mężczyzn i kobiet (w wieku 18-55 lat; BMI 25-45 kg/m2) zostanie losowo przydzielonych do grupy o wysokiej intensywności w krótkich interwałach (SIT), do grupy o wysokiej intensywności w długich interwałach (HIT) lub do grupa kontrolna (CON). Procedury (metody): Uczestnicy zostaną poddani ocenie szczytowego wykorzystania tlenu (VO2peak), poziomu lipidów we krwi, glukozy i insuliny. Skład ciała zostanie również zmierzony za pomocą modelu 4C, mierzony za pomocą absorpcjometrii rentgenowskiej o podwójnej energii (DEXA), pletyzmografii przemieszczenia powietrza (BodPod) i BIS, w porównaniu z wartościami z USA. Uczestnicy przydzieleni do którejkolwiek z grup treningowych przejdą 3 tygodnie treningu interwałowego, 3 dni w tygodniu. SIT ukończy 10 serii 1-minutowej jazdy na rowerze z 1-minutową przerwą na 90% mocy wyjściowej uzyskanej podczas VO2peak; dla porównania, HIT ukończy 5 serii tego samego protokołu: 2-minutowe sesje z 1-minutową regeneracją przy różnych intensywnościach VO2peak (80-100% mocy wyjściowej).
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- pisemną i opatrzoną datą świadomą zgodę na udział w badaniu.
- chętny i zdolny do przestrzegania protokołu.
- dobry stan zdrowia określony na podstawie kwestionariusza dotyczącego stanu zdrowia i aktywności fizycznej
- normalny elektrokardiogram (EKG) i fizyczny.
- wskaźnik masy ciała 25-45 kg/m2.
- został dopuszczony do udziału przez lekarza (badania lub osobisty).
Kryteria wyłączenia:
- uczestniczyli w innym badaniu klinicznym lub otrzymali badany produkt w ciągu trzydziestu dni przed rejestracją.
- stracił dziesięć lub więcej funtów w ciągu ostatnich trzech miesięcy i utrzymał utratę wagi.
- znaczące przebyte lub obecne nieleczone nadciśnienie tętnicze (BP) [ciśnienie skurczowe > 140 mmHg i/lub rozkurczowe > 90 mmHg], choroba tarczycy, tachyarytmia, choroba serca, choroba nerek lub choroba wątroby. Podmiot obecnie cierpi/lub ma znaną historię (lub jest obecnie leczony) kliniczną depresją lub zaburzeniem(ami) odżywiania.
- cierpi na jakąkolwiek chorobę lub stosuje jakiekolwiek leki, produkty odżywcze, suplementy diety lub programy, które w opinii badacza mogą zakłócać prowadzenie badania lub narażać uczestnika na ryzyko.
- zostaną zidentyfikowane przez American College of Sports Medicine jako osoby o umiarkowanym lub wysokim ryzyku, zostaną wykluczone z badania.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Brak interwencji: Kontrola
Żadnych ćwiczeń
|
|
|
Eksperymentalny: Interwał o wysokiej intensywności -2min
5 napadów 2-minutowej jazdy na rowerze przy różnych intensywnościach VO2peak (80-100%) z 1-minutową regeneracją.
|
|
|
Eksperymentalny: Interwał o wysokiej intensywności -1 min
10 napadów 1-minutowej jazdy na rowerze przy 90% VO2peak z 1-minutowymi okresami odpoczynku
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Sprawność krążeniowo-oddechowa (VO2peak)
Ramy czasowe: 3 tygodnie
|
3 tygodnie
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Składu ciała
Ramy czasowe: 3 tygodnie
|
3 tygodnie
|
|
Lipidy krwi
Ramy czasowe: 3 tygodnie
|
3 tygodnie
|
Współpracownicy i badacze
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 12-1026
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Trening interwałowy
-
Karamanoğlu Mehmetbey UniversityZakończonyAdaptacja metaboliczna do treningu interwałowego o wysokiej intensywnościTurcja (Türkiye)
-
University of West AtticaRekrutacyjny
-
Riphah International UniversityZakończonyFizjoterapia sportowaPakistan
-
Università degli Studi di SassariZakończonyStwardnienie rozsiane | Zmęczenie | SłabośćWłochy
-
Northwestern UniversityRekrutacyjnyObturacyjny bezdech senny (OSA)Stany Zjednoczone
-
Ankara Etlik City HospitalRekrutacyjnyChoroba zwyrodnieniowa stawu kolanowego | Trening równowagi | Rehabilitacja pooperacyjna | Całkowite odzyskiwanie artroplastyki stawu kolanowegoIndyk
-
Ebru TekinZakończonyTrening neuroatletyczny | Piłkarze futbolu amerykańskiego | Trening ReaktywnyTurcja (Türkiye)
-
Kaohsiung Medical University Chung-Ho Memorial...Jeszcze nie rekrutacjaZaburzenie schizofrenii
-
Wuerzburg University HospitalRekrutacyjnyPolip okrężnicy | Gruczolak jelita grubegoNiemcy
-
Istanbul University - CerrahpasaRekrutacyjnyMotoryczny zespół ryzyka poznawczego | Osoby w podeszłym wieku (osoby w wieku 65 lat lub starsze) | Pacjent geriatryczny | Eksergowanie | Ćwiczenia nerwowo-mięśnioweTurcja (Türkiye)