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Entrenamiento interválico de alta intensidad en sobrepeso/obesidad

29 de noviembre de 2016 actualizado por: University of North Carolina, Chapel Hill

Impacto de diversos protocolos de intervalos de alta intensidad sobre los factores de riesgo cardiometabólicos en personas con sobrepeso/obesidad

Propósito: El propósito de este estudio sería evaluar los efectos del entrenamiento interválico sobre la salud cardiovascular, el perfil de lípidos y la composición corporal en hombres y mujeres con sobrepeso y obesos.

Un propósito secundario será comparar las mediciones de laboratorio de la composición corporal [modelo de 4 compartimentos (4C)] con equipos portátiles [espectroscopia de impedancia bioeléctrica (BIS) y ultrasonido (EE. UU.)]

Participantes: Setenta y seis hombres y mujeres (de 18 a 55 años de edad; IMC de 25 a 45 kg/m2) serán asignados aleatoriamente a un grupo de intervalos cortos (SIT) de alta intensidad, un grupo de intervalos largos (HIT) de alta intensidad o un grupo de control (CON). Procedimientos (métodos): Se evaluará a los participantes en cuanto a la utilización máxima de oxígeno (VO2pico), lípidos en sangre, glucosa y niveles de insulina. La composición corporal también se medirá utilizando un modelo 4C, medido a partir de la absorciometría de rayos X de energía dual (DEXA), pletismografía de desplazamiento de aire (BodPod) y BIS, en comparación con los valores estadounidenses. Los participantes asignados a cualquiera de los grupos de entrenamiento se someterán a 3 semanas de entrenamiento por intervalos, 3 días a la semana. SIT completará 10 series de una serie de ciclismo de 1 min con períodos de descanso de 1 min al 90 % de la potencia obtenida durante el pico de VO2; en comparación, HIT completará 5 series del mismo protocolo: series de 2 min con 1 min de recuperación a distintas intensidades de VO2peak (80-100% de potencia de salida).

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

76

Fase

  • No aplica

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 55 años (Adulto)

Acepta Voluntarios Saludables

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • consentimiento informado por escrito y fechado para participar en el estudio.
  • dispuesto y capaz de cumplir con el protocolo.
  • buena salud según lo determinado por un cuestionario de estado de salud y ejercicio
  • electrocardiograma (ECG) normal, y examen físico.
  • índice de masa corporal de 25-45 kg/m 2.
  • ha sido autorizado para participar por un médico (ya sea de estudio o personal).

Criterio de exclusión:

  • participar en otro ensayo clínico o haber recibido un producto en investigación dentro de los treinta días anteriores a la inscripción.
  • ha perdido diez o más libras durante los tres meses anteriores y ha mantenido la pérdida de peso.
  • antecedentes significativos o presencia actual de hipertensión arterial (PA) no tratada [PA sistólica > 140 mmHg y/o PA diastólica > 90 mmHg], enfermedad tiroidea, taquiarritmia, enfermedad cardíaca, enfermedad renal o enfermedad hepática. El sujeto actualmente sufre de/o tiene un historial conocido de (o está siendo tratado actualmente por) depresión clínica o trastorno(s) alimentario(s).
  • tiene alguna condición médica o usa algún medicamento, producto nutricional, suplemento dietético o programa, que en la opinión del investigador, podría interferir con la realización del estudio o poner al sujeto en riesgo.
  • que el American College of Sports Medicine identifique como individuos de riesgo moderado a alto serán excluidos del estudio.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Prevención
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Sin intervención: Control
No ejercicio
Experimental: Intervalo de alta intensidad -2min
5 tandas de 2 min de ciclismo a diferentes intensidades de VO2pico (80-100%) con 1 min de recuperación.
Experimental: Intervalo de alta intensidad -1min
10 tandas de 1 min de ciclismo al 90% del VO2pico con periodos de descanso de 1 min

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Aptitud cardiorrespiratoria (VO2pico)
Periodo de tiempo: 3 semanas
3 semanas

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Composición corporal
Periodo de tiempo: 3 semanas
3 semanas
Lípidos en sangre
Periodo de tiempo: 3 semanas
3 semanas

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de agosto de 2012

Finalización primaria (Actual)

1 de abril de 2014

Finalización del estudio (Actual)

1 de abril de 2014

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

11 de mayo de 2015

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

13 de mayo de 2015

Publicado por primera vez (Estimar)

14 de mayo de 2015

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

30 de noviembre de 2016

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

29 de noviembre de 2016

Última verificación

1 de mayo de 2015

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • 12-1026

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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