- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT02444377
Entrenamiento interválico de alta intensidad en sobrepeso/obesidad
Impacto de diversos protocolos de intervalos de alta intensidad sobre los factores de riesgo cardiometabólicos en personas con sobrepeso/obesidad
Propósito: El propósito de este estudio sería evaluar los efectos del entrenamiento interválico sobre la salud cardiovascular, el perfil de lípidos y la composición corporal en hombres y mujeres con sobrepeso y obesos.
Un propósito secundario será comparar las mediciones de laboratorio de la composición corporal [modelo de 4 compartimentos (4C)] con equipos portátiles [espectroscopia de impedancia bioeléctrica (BIS) y ultrasonido (EE. UU.)]
Participantes: Setenta y seis hombres y mujeres (de 18 a 55 años de edad; IMC de 25 a 45 kg/m2) serán asignados aleatoriamente a un grupo de intervalos cortos (SIT) de alta intensidad, un grupo de intervalos largos (HIT) de alta intensidad o un grupo de control (CON). Procedimientos (métodos): Se evaluará a los participantes en cuanto a la utilización máxima de oxígeno (VO2pico), lípidos en sangre, glucosa y niveles de insulina. La composición corporal también se medirá utilizando un modelo 4C, medido a partir de la absorciometría de rayos X de energía dual (DEXA), pletismografía de desplazamiento de aire (BodPod) y BIS, en comparación con los valores estadounidenses. Los participantes asignados a cualquiera de los grupos de entrenamiento se someterán a 3 semanas de entrenamiento por intervalos, 3 días a la semana. SIT completará 10 series de una serie de ciclismo de 1 min con períodos de descanso de 1 min al 90 % de la potencia obtenida durante el pico de VO2; en comparación, HIT completará 5 series del mismo protocolo: series de 2 min con 1 min de recuperación a distintas intensidades de VO2peak (80-100% de potencia de salida).
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- consentimiento informado por escrito y fechado para participar en el estudio.
- dispuesto y capaz de cumplir con el protocolo.
- buena salud según lo determinado por un cuestionario de estado de salud y ejercicio
- electrocardiograma (ECG) normal, y examen físico.
- índice de masa corporal de 25-45 kg/m 2.
- ha sido autorizado para participar por un médico (ya sea de estudio o personal).
Criterio de exclusión:
- participar en otro ensayo clínico o haber recibido un producto en investigación dentro de los treinta días anteriores a la inscripción.
- ha perdido diez o más libras durante los tres meses anteriores y ha mantenido la pérdida de peso.
- antecedentes significativos o presencia actual de hipertensión arterial (PA) no tratada [PA sistólica > 140 mmHg y/o PA diastólica > 90 mmHg], enfermedad tiroidea, taquiarritmia, enfermedad cardíaca, enfermedad renal o enfermedad hepática. El sujeto actualmente sufre de/o tiene un historial conocido de (o está siendo tratado actualmente por) depresión clínica o trastorno(s) alimentario(s).
- tiene alguna condición médica o usa algún medicamento, producto nutricional, suplemento dietético o programa, que en la opinión del investigador, podría interferir con la realización del estudio o poner al sujeto en riesgo.
- que el American College of Sports Medicine identifique como individuos de riesgo moderado a alto serán excluidos del estudio.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
---|---|
Sin intervención: Control
No ejercicio
|
|
Experimental: Intervalo de alta intensidad -2min
5 tandas de 2 min de ciclismo a diferentes intensidades de VO2pico (80-100%) con 1 min de recuperación.
|
|
Experimental: Intervalo de alta intensidad -1min
10 tandas de 1 min de ciclismo al 90% del VO2pico con periodos de descanso de 1 min
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
---|---|
Aptitud cardiorrespiratoria (VO2pico)
Periodo de tiempo: 3 semanas
|
3 semanas
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
---|---|
Composición corporal
Periodo de tiempo: 3 semanas
|
3 semanas
|
Lípidos en sangre
Periodo de tiempo: 3 semanas
|
3 semanas
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
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Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 12-1026
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