- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT02444377
Korkean intensiteetin intervalliharjoittelu ylipainoisille/lihaville
Vaihtelevien korkean intensiteetin intervalliprotokollan vaikutus ylipainon/lihavuuden kardiometabolisiin riskitekijöihin
Tarkoitus: Tämän tutkimuksen tarkoituksena on arvioida intervalliharjoittelun vaikutuksia ylipainoisten ja liikalihavien miesten ja naisten sydän- ja verisuoniterveyteen, lipidiprofiiliin ja kehon koostumukseen.
Toissijainen tarkoitus on verrata laboratorioon perustuvia kehon koostumuksen mittauksia [4-osastoinen malli (4C)) kannettaviin laitteisiin [biosähköinen impedanssispektroskopia (BIS) ja ultraääni (US)]
Osallistujat: Seitsemänkymmentäkuusi miestä ja naista (ikä 18-55 vuotta; BMI 25-45 kg/m2) jaetaan satunnaisesti korkean intensiteetin lyhytintervalliryhmään (SIT), korkean intensiteetin pitkän aikavälin ryhmään (HIT) tai kontrolliryhmä (CON). Toimenpiteet (menetelmät): Osallistujilta arvioidaan hapenkulutuksen huippu (VO2peak), veren lipidit, glukoosi- ja insuliinitasot. Kehon koostumus mitataan myös käyttämällä 4C-mallia, joka mitataan kaksoisenergiaröntgenabsorptiometrialla (DEXA), ilmansyrjäytyspletysmografialla (BodPod) ja BIS:llä verrattuna Yhdysvaltain arvoihin. Kumpaankin harjoitusryhmään nimetyt osallistujat käyvät 3 viikon intervalliharjoittelussa 3 päivänä viikossa. SIT suorittaa 10 ottelua 1 minuutin pyöräilysarjasta 1 minuutin lepojaksoilla 90 %:lla VO2-huipun aikana saadusta tehosta; vertailuun HIT suorittaa 5 jaksoa samaa protokollaa noudattaen: 2 minuutin ottelua 1 minuutin palautumisella vaihtelevalla intensiteetillä VO2peak (80-100 % lähtöteho).
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- kirjallinen ja päivätty tietoinen suostumus osallistua tutkimukseen.
- halukas ja kykenevä noudattamaan pöytäkirjaa.
- hyvä terveys terveys- ja liikuntatilakyselyn perusteella määritettynä
- normaali EKG (EKG) ja fyysinen.
- painoindeksi 25-45 kg/m2.
- on hyväksytty lääkärin osallistumista varten (joko tutkimukseen tai henkilökohtaiseen).
Poissulkemiskriteerit:
- jotka osallistuvat toiseen kliiniseen tutkimukseen tai ovat saaneet tutkimusvalmistetta 30 päivän kuluessa ennen ilmoittautumista.
- on laihtunut vähintään 10 kiloa edellisten kolmen kuukauden aikana ja painonpudotus on säilynyt.
- merkittävä hoitamaton korkea verenpaine (BP) [systolinen verenpaine > 140 mmHg ja/tai diastolinen verenpaine > 90 mmHg], kilpirauhassairaus, takyarytmia, sydänsairaus, munuaissairaus tai maksasairaus. Kohde kärsii tällä hetkellä/tai hänellä on tiedossa kliininen masennus tai syömishäiriö (tai hänellä on tällä hetkellä hoitoa) kliininen masennus.
- hänellä on jokin sairaus tai hän käyttää lääkettä, ravintovalmistetta, ravintolisää tai ohjelmaa, joka tutkijan näkemyksen mukaan saattaa häiritä tutkimuksen suorittamista tai saattaa koehenkilön vaaraan.
- American College of Sports Medicine on määritellyt kohtalaisen tai suuren riskin henkilöiksi, jotka suljetaan pois tutkimuksesta.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Ei väliintuloa: Ohjaus
Ei liikuntaa
|
|
|
Kokeellinen: Korkean intensiteetin intervalli -2min
5 jaksoa 2 minuutin pyöräilyä vaihtelevilla VO2-huipun intensiteetillä (80-100 %) ja 1 minuutin palautuminen.
|
|
|
Kokeellinen: Korkean intensiteetin intervalli -1min
10 kierrosta 1 minuutin pyöräilyä 90 % VO2-huipusta 1 minuutin lepojaksoilla
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Cardiorespiratory Fitness (VO2peak)
Aikaikkuna: 3 viikkoa
|
3 viikkoa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Kehon koostumus
Aikaikkuna: 3 viikkoa
|
3 viikkoa
|
|
Veren lipidit
Aikaikkuna: 3 viikkoa
|
3 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 12-1026
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Intervalli harjoittelu
-
University of MinnesotaPeruutettuSkitsofrenia | Skitsoaffektiivinen häiriö | PsykoosiYhdysvallat
-
Seattle Children's HospitalLouisiana State University Health Sciences Center in New OrleansValmis
-
Umm Al-Qura UniversityValmisDiabetes | Sydän- ja verisuonitautien riskin vähentäminen | Alaraajojen toimintahäiriöSaudi-Arabia
-
University of StirlingSwansea UniversityValmisTerveyskäyttäytyminenYhdistynyt kuningaskunta
-
University of AlicanteUniversidad Católica San Antonio de MurciaValmisKehon koostumus | Ajoittainen paasto | Fyysinen suorituskykyEspanja
-
Kristie BjornsonUniversity of Washington; Louisiana State University Health Sciences Center...Aktiivinen, ei rekrytointi
-
University of WashingtonThe Craig H. Neilsen FoundationIlmoittautuminen kutsustaSelkäytimen vammatYhdysvallat
-
Duke UniversityVanderbilt UniversityValmisKorkean intensiteetin intervalliharjoittelu | Kriittinen sairaus | Covid19 | Fitness Trackers | ICU | Tehohoidon yksikötYhdysvallat
-
Lund UniversityThe Swedish Research Council; Region Skane; Halmstad UniversityAktiivinen, ei rekrytointi
-
University of Illinois at Urbana-ChampaignNational Institute on Aging (NIA); Northeastern UniversityRekrytointiIkääntyminenYhdysvallat