- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT02444377
Treinamento Intervalado de Alta Intensidade em Sobrepeso/Obeso
Impacto de vários protocolos de intervalo de alta intensidade sobre fatores de risco cardiometabólico em sobrepeso/obesidade
Objetivo: O objetivo deste estudo seria avaliar os efeitos do treinamento intervalado na saúde cardiovascular, perfil lipídico e composição corporal em homens e mulheres com sobrepeso e obesidade.
Um objetivo secundário será comparar as medições de laboratório da composição corporal [modelo de 4 compartimentos (4C)) com equipamentos portáteis [espectroscopia de impedância bioelétrica (BIS) e ultrassom (US)]
Participantes: Setenta e seis homens e mulheres (idade 18-55 anos; IMC 25-45 kg/m2) serão aleatoriamente designados para um grupo de intervalo curto de alta intensidade (SIT), grupo de intervalo longo de alta intensidade (HIT) ou um grupo de controle (CON). Procedimentos (métodos): Os participantes serão avaliados quanto à utilização máxima de oxigênio (VO2pico), lipídios sanguíneos, glicose e níveis de insulina. A composição corporal também será medida usando um modelo 4C, medido a partir de absorciometria de raios X de dupla energia (DEXA), pletismografia de deslocamento de ar (BodPod) e BIS, em comparação com valores de US. Os participantes designados para qualquer um dos grupos de treinamento passarão por 3 semanas de treinamento intervalado, 3 dias por semana. O SIT completará 10 sessões de uma série de 1 minuto de ciclismo com 1 minuto de descanso a 90% da potência obtida durante o VO2pico; em comparação, o HIT completará 5 sessões do mesmo protocolo: sessões de 2 minutos com 1 minuto de recuperação em intensidades variadas de VO2pico (saída de potência de 80-100%).
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- consentimento informado por escrito e datado para participar do estudo.
- dispostos e capazes de cumprir o protocolo.
- boa saúde conforme determinado por um questionário de estado de saúde e exercício
- eletrocardiograma (ECG) normal e físico.
- índice de massa corporal de 25-45 kg/m 2.
- foi liberado para participação por um médico (do estudo ou pessoal).
Critério de exclusão:
- participar de outro ensaio clínico ou ter recebido um produto experimental dentro de trinta dias antes da inscrição.
- perdeu dez quilos ou mais durante os três meses anteriores e manteve a perda de peso.
- história significativa ou presença atual de hipertensão arterial (PA) não tratada [PA sistólica> 140 mmHg e/ou PA diastólica> 90 mmHg], doença da tireoide, taquiarritmia, doença cardíaca, doença renal ou doença hepática. O sujeito atualmente sofre de/ou tem um histórico conhecido de (ou está sendo tratado para) depressão clínica ou transtorno(s) alimentar(is).
- tem qualquer condição médica ou usa qualquer medicamento, produto nutricional, suplemento dietético ou programa que, na opinião do investigador, possa interferir na condução do estudo ou colocar o sujeito em risco.
- forem identificados como indivíduos de risco moderado a alto pelo American College of Sports Medicine serão excluídos do estudo.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Sem intervenção: Ao controle
Nenhum exercício
|
|
|
Experimental: Intervalo de alta intensidade -2min
5 sessões de ciclismo de 2 min em intensidades variadas de VO2pico (80-100%) com 1 min de recuperação.
|
|
|
Experimental: Intervalo de alta intensidade -1min
10 sessões de 1 min de ciclismo a 90% do VO2pico com 1 min de descanso
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
Aptidão Cardiorrespiratória (VO2pico)
Prazo: 3 semanas
|
3 semanas
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
Composição do corpo
Prazo: 3 semanas
|
3 semanas
|
|
Lipídios Sanguíneos
Prazo: 3 semanas
|
3 semanas
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 12-1026
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