- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT02444377
Vysoce intenzivní intervalový trénink při nadváze/obezitě
Vliv různých protokolů intervalů vysoké intenzity na kardiometabolické rizikové faktory u nadváhy/obezity
Účel: Účelem této studie by bylo zhodnotit účinky intervalového tréninku na kardiovaskulární zdraví, lipidový profil a složení těla u mužů a žen s nadváhou a obezitou.
Sekundárním účelem bude porovnat laboratorní měření složení těla [4kompartmentový model (4C)) s přenosným zařízením [bioelektrická impedanční spektroskopie (BIS) a ultrazvuk (US)]
Účastníci: 76 mužů a žen (věk 18-55 let; BMI 25-45 kg/m2) bude náhodně rozděleno do vysoce intenzivní skupiny s krátkým intervalem (SIT), vysoce intenzivní skupiny s dlouhým intervalem (HIT) nebo kontrolní skupina (CON). Postupy (metody): Účastníci budou hodnoceni na maximální využití kyslíku (VO2peak), hladiny krevních lipidů, glukózy a inzulínu. Tělesné složení bude také měřeno pomocí modelu 4C, jak bylo měřeno pomocí rentgenové absorptiometrie s duální energií (DEXA), pletysmografie s posunem vzduchu (BodPod) a BIS, v porovnání s hodnotami v USA. Účastníci zařazení do kterékoli tréninkové skupiny absolvují 3 týdny intervalového tréninku, 3 dny v týdnu. SIT dokončí 10 sérií 1minutového cyklování s 1minutovou přestávkou při 90 % výstupního výkonu získaného během VO2peak; ve srovnání s HIT dokončí 5 sérií stejného protokolu: 2 minuty s 1 minutou zotavení při různé intenzitě VO2peak (80-100% výstupního výkonu).
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- písemný a datovaný informovaný souhlas s účastí ve studii.
- ochoten a schopen protokol dodržovat.
- dobrý zdravotní stav zjištěný dotazníkem o zdravotním stavu a cvičení
- normální elektrokardiogram (EKG) a fyzikální.
- index tělesné hmotnosti 25-45 kg/m2.
- byla schválena k účasti lékařem (buď studijním nebo osobním).
Kritéria vyloučení:
- účastnit se jiného klinického hodnocení nebo obdrželi hodnocený přípravek do třiceti dnů před zařazením.
- zhubla deset nebo více kilo během předchozích tří měsíců a udržela si úbytek hmotnosti.
- signifikantní anamnéza nebo současná přítomnost neléčeného vysokého krevního tlaku (TK) [systolický TK > 140 mmHg a/nebo diastolický TK > 90 mmHg], onemocnění štítné žlázy, tachyarytmie, srdeční onemocnění, onemocnění ledvin nebo onemocnění jater. Subjekt v současné době trpí/nebo má v anamnéze klinickou depresi nebo poruchu příjmu potravy (nebo je v současné době léčen).
- má jakýkoli zdravotní stav nebo užívá jakýkoli lék, nutriční produkt, doplněk stravy nebo program, který by podle názoru zkoušejícího mohl narušit provádění studie nebo vystavit subjekt riziku.
- identifikovaní jako středně až vysoce rizikoví jedinci podle American College of Sports Medicine budou ze studie vyloučeni.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Prevence
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
---|---|
Žádný zásah: Řízení
Žádné cvičení
|
|
Experimentální: Interval vysoké intenzity -2min
5 cyklů po 2 minutách při různých intenzitách VO2peak (80-100 %) s 1 minutou zotavení.
|
|
Experimentální: Interval vysoké intenzity -1min
10 cyklů po 1 minutě při 90 % VO2peak s 1 minutou odpočinku
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
---|---|
Kardiorespirační fitness (VO2peak)
Časové okno: 3 týdny
|
3 týdny
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
---|---|
Složení těla
Časové okno: 3 týdny
|
3 týdny
|
Krevní lipidy
Časové okno: 3 týdny
|
3 týdny
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 12-1026
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Intervalový trénink
-
Trinitas Comprehensive Cancer CenterAptium Oncology Research NetworkNeznámýRakovina prsuSpojené státy
-
Florida State UniversityNational Institute of Mental Health (NIMH); National Institutes of Health (NIH)Dokončeno
-
International Centre for Diarrhoeal Disease Research...Dokončeno
-
Cambridge Health AllianceNational Institute of General Medical Sciences (NIGMS); Healing Lodge of the...Zápis na pozvánkuPoruchy související s látkami | Duševní zdravíSpojené státy
-
Riphah International UniversityNáborVysoce intenzivní intervalový trénink | Funkční výkon | Fotbaloví hráčiPákistán
-
University of ManitobaDokončeno
-
Wake Forest UniversityNáborSarkopenieSpojené státy
-
New Mexico State UniversityUniversity of Texas; Paso del Norte Health Foundation; Brigham Young University; Ysleta Independent School District, El PasoDokončenoPsychologie, Sociální | Výživa | Změny chováníSpojené státy
-
Rockefeller UniversityNáborStres, psychologický | RasismusSpojené státy