- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT02444377
Høyintensiv intervalltrening ved overvekt/fedme
Effekten av varierende intervallprotokoller med høy intensitet på kardiometabolske risikofaktorer ved overvekt/fedme
Formål: Hensikten med denne studien vil være å evaluere effekten av intervalltrening på kardiovaskulær helse, lipidprofil og kroppssammensetning hos overvektige og overvektige menn og kvinner.
Et sekundært formål vil være å sammenligne laboratoriebaserte målinger av kroppssammensetning [4-romsmodell (4C)) med bærbart utstyr [bioelektrisk impedansspektroskopi (BIS) og ultralyd (US)]
Deltakere: Syttiseks menn og kvinner (alder 18-55 år; BMI 25-45 kg/m2) vil bli tilfeldig tildelt en høyintensiv kortintervallgruppe (SIT), høyintensiv langintervallgruppe (HIT) eller en kontrollgruppe (CON). Prosedyrer (metoder): Deltakerne vil bli vurdert for topp oksygenutnyttelse (VO2peak), blodlipider, glukose og insulinnivåer. Kroppssammensetning vil også bli målt ved hjelp av en 4C-modell, målt fra dual energy x-ray absorptiometri (DEXA), luftforskyvningspletysmografi (BodPod) og BIS, sammenlignet med amerikanske verdier. Deltakere som er tildelt en av treningsgruppene vil gjennomgå 3 ukers intervalltrening, 3 dager i uken. SIT vil fullføre 10 anfall av en serie på 1 min sykling med 1 min hvileperioder ved 90 % av kraftuttaket oppnådd under VO2peak; til sammenligning vil HIT fullføre 5 anfall med samme protokoll: 2 min anfall med 1 min restitusjon ved varierende intensitet av VO2peak (80-100 % effekt).
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- skriftlig og datert informert samtykke til å delta i studien.
- villig og i stand til å overholde protokollen.
- god helse bestemt av et spørreskjema for helse- og treningsstatus
- normalt elektrokardiogram (EKG), og fysisk.
- kroppsmasseindeks på 25-45 kg/m 2.
- har blitt godkjent for deltakelse av en lege (enten studie eller personlig).
Ekskluderingskriterier:
- deltar i en annen klinisk studie eller har mottatt et undersøkelsesprodukt innen tretti dager før registrering.
- har gått ned ti eller flere kilo i løpet av de siste tre månedene og opprettholdt vekttapet.
- betydelig historie eller nåværende tilstedeværelse av ubehandlet høyt blodtrykk (BP) [systolisk BP> 140 mmHg og/eller diastolisk BP> 90 mmHg], skjoldbruskkjertelsykdom, takyarytmi, hjertesykdom, nyresykdom eller leversykdom. Personen lider for tiden av/eller har en kjent historie med (eller behandles for øyeblikket for) klinisk depresjon eller spiseforstyrrelse(r).
- har en medisinsk tilstand eller bruker medisiner, ernæringsprodukter, kosttilskudd eller program, som etter etterforskerens mening kan forstyrre gjennomføringen av studien eller sette individet i fare.
- er identifisert som individer med moderat til høy risiko av American College of Sports Medicine vil bli ekskludert fra studien.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Forebygging
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
Ingen inngripen: Kontroll
Ingen trening
|
|
Eksperimentell: Høyintensitetsintervall -2min
5 anfall på 2 min sykling med varierende intensitet av VO2peak (80-100%) med 1 min restitusjon.
|
|
Eksperimentell: Høyintensitetsintervall -1min
10 anfall på 1 min sykling ved 90 % av VO2peak med 1 min hvileperioder
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
Cardiorespiratory Fitness (VO2peak)
Tidsramme: 3 uker
|
3 uker
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
Kroppssammensetning
Tidsramme: 3 uker
|
3 uker
|
Blodlipider
Tidsramme: 3 uker
|
3 uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Anslag)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 12-1026
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Fedme, metabolsk godartet
-
Centre Hospitalier Universitaire de BesanconHar ikke rekruttert ennåBenign bukspyttkjertellesjonFrankrike
-
Ain Shams UniversityFullførtBenign gynekologisk sykdomEgypt
-
Campus Bio-Medico UniversityFullførtBenign gynekologisk patologi
-
mariam hamoudaFullførtBenign migratorisk glossittEgypt
-
Medway NHS Foundation TrustJohnson & JohnsonUkjentBenign sykdom i livmorenStorbritannia
-
Fondation Ophtalmologique Adolphe de RothschildRekruttering
-
Fondation Ophtalmologique Adolphe de RothschildRekrutteringMultiparametrisk avbildning for analyse av MVNT (multinodulær og vakuolerende nevronal tumor) (MIAM)Benign nevronal sykdomFrankrike
-
AVAVA, Inc.Fullført
-
Hospices Civils de LyonFullførtBenign laparoskopisk hysterektomi | Systematisk salpingektomi
-
Academisch Medisch Centrum - Universiteit van Amsterdam...Har ikke rekruttert ennåNedre urinveissymptomer | Benign prostatahyperplasi | Benign prostatahypertrofi med obstruksjon av utstrømning
Kliniske studier på Intervalltrening
-
Seattle Children's HospitalLouisiana State University Health Sciences Center in New OrleansFullført
-
Duke UniversityVanderbilt UniversityFullførtIntervalltrening med høy intensitet | Kritisk sykdom | Covid-19 | Fitness Trackers | ICU | IntensivavdelingerForente stater
-
Royal Surrey County Hospital NHS Foundation TrustUkjentEggstokkreft | Egglederkreft | Peritoneal kreft | Neoplasma i eggstokkene | Ovarial neoplasma epitelialStorbritannia
-
ARCAGY/ GINECO GROUPRekrutteringEggstokkreft stadium IIIC | Eggstokkreft Stadium IV | Eggstokkreft stadium IIIbFrankrike
-
Université de SherbrookeFullførtKolorektal kreft stadium IVCanada
-
Florida State UniversityRekruttering
-
Florida State UniversityNational Institute of Mental Health (NIMH); National Institutes of Health...Fullført
-
University of MagdeburgFullførtHjerneskader, traumatiske | HemianopiTyskland
-
University of KentuckyNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK) og andre samarbeidspartnereRekrutteringDiabetes mellitus, type 2Forente stater
-
Stony Brook UniversityNorthwell Health; Department of Health and Human Services; Rutgers UniversityFullført