Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A HIV-fertőzöttek (PLWH) közösségi támogatásának értékelése Etiópia vidéki részén (SHAMA)

2020. november 9. frissítette: University of Minnesota

A közösségi támogató munkavállalók beavatkozásának értékelése a PLWH-k számára Etiópiában

Ez a Dél-Etiópiában elvégzendő tanulmány egy randomizált közösségi vizsgálat, amely a HIV-betegek oktatásában, tanácsadásában/társadalmi támogatásában és a HIV-klinikával való kapcsolattartásban részt vevő helyi közösségi támogató munkások alkalmazását értékeli. A betegeket legalább három évig nyomon követik, amelynek elsődleges célja a HIV-ellátásban való bennmaradás javítása, másodlagos célja pedig a kliensek ismereteinek, a HIV-pozitívsággal kapcsolatos attitűdök, a szociális támogatás érzésének és a klinikai egészségi állapot javításának javítása.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Részletes leírás

A szubszaharai Afrikában és máshol tapasztalható HIV-ellátási kaszkád kritikus hiányosságaként sok HIV-ellátásba kerülő beteg elveszik a nyomon követés (LTFU) miatt, különösen az első 1-2 évben. Sok ilyen beteg meghal kezelés nélkül, vagy előrehaladott immunszuppresszióval tér vissza. Etiópiában végzett tanulmányaink azt mutatják, hogy a HIV-betegek vidéki környezetben (ahol egyre gyakrabban kezelik a HIV-t) számos olyan kihívással néznek szembe, amelyek hatással lehetnek a gondozásban való megőrzésre és az egészségi állapotra, beleértve a HIV-kezeléssel kapcsolatos ismeretek hiányát, a belső és vélt megbélyegzést, a társadalmi elszigeteltséget és a rossz hozzáférést. az egészségügyi ellátórendszerbe. Bár a HIV-programok közösségi támogató munkásokat (CSW-ket) alkalmaztak ezen és más kihívások kezelésére, a CSW-programok hatékonyságára vonatkozó bizonyítékok nagyrészt megfigyelésen és egy helyszínen végzett vizsgálatokon alapulnak, és a pozitív eredményekhez kapcsolódó tényezőket nem ismerik jól.

2011 és 2012 között sikeresen végrehajtottunk egy kísérleti közösségi beavatkozást a HIV-betegek támogatására Etiópia vidéki részén, olyan CSW-k felhasználásával, akik maguk is HIV-pozitívak voltak. Az újonnan gondozásba bevont HIV-betegek körében az LTFU minimális volt, és a kliensek jelentős javulást mutattak a HIV-ismeretekben, a mentális és fizikai életminőségben, valamint az észlelt szociális támogatásban, csökkentve a krónikus tüneteket és a belső megbélyegzést.

A szociális támogatás fogalmi keretén alapuló beavatkozást alkalmazva a stresszes események negatív hatásai elleni pufferként, azt javasoljuk, hogy szigorúan értékeljék a CSW-beavatkozást egy nagy, több helyszínes közösség randomizált vizsgálatában. Etiópia déli nemzetek, nemzetiségek és népek régiójában 16 kórházat és 32 egészségügyi központot véletlenszerűen osztanak be beavatkozási vagy ellenőrző karokba. Minden egyes beavatkozási helyen az adott helyi területről CSW-ket vesznek fel, képeznek ki és rendelnek HIV-pozitív kliensekhez, hogy közösségi környezetben nyújtsanak: információs támogatást (oktatás/tanácsadás); érzelmi támogatás (a belső és észlelt megbélyegzés kezelésére), társasági támogatás (a társadalmi elszigeteltség csökkentése érdekében) és instrumentális támogatás (a HIV klinikai ellátórendszerhez való fokozott hozzáféréssel). Az ezekről a helyekről származó 2640 újonnan diagnosztizált HIV-beteg kap egy alapállapot-értékelést, és 36 hónapon keresztül követik őket éves utóellenőrzéssel a következőkkel: (a) egészségügyi felmérések, amelyek magukban foglalják a HIV-kezeléssel kapcsolatos ismereteket, a belső és észlelt megbélyegzést, a társadalmi támogatás érzését, és a fizikai és mentális egészség (életminőség), és (b) a kliens HIV-klinikai nyilvántartásából származó adatok, beleértve a klinikai látogatások dátumát (a folyamatos gondozásban tartás értékelése céljából), a klinikai állapotot, a differenciálódási csoport (CD4+) számát és a testtömeget. index.

Feltételezzük, hogy a kontroll kar HIV-betegeivel összehasonlítva az intervenciós karban lévő betegeknél a 36 hónapos utánkövetés során csökkent a HIV klinikai ellátásból származó LTFU (1. cél), és nőtt a tudás, a szociális támogatás érzése és az egészségi állapot. valamint a belső/észlelt megbélyegzés és a társadalmi elszigeteltség érzésének csökkenése (2. cél). Azt is értékelni fogjuk, hogy a 2. célban szereplő tényezők milyen mértékben jelzik előre az ellátásban maradást (3. cél). Ezeknek az eredményeknek jelentős kutatási vonatkozásai lesznek a közösségi programok javításában a HIV-ellátás folytonosságának és a decentralizált HIV-ellátásnak a megerősítése érdekében, nemcsak Etiópiában, hanem sok más, korlátozott erőforrású környezetben.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

1799

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

      • Addis Ababa, Etiópia
        • National Alliance of State and Territorial AIDS Directors
    • Snnpr
      • Arba Minch, Snnpr, Etiópia
        • Arba Minch Hospital
      • Butajīra, Snnpr, Etiópia
        • Butajira Hospital
      • Multiple Towns, Snnpr, Etiópia
        • 29 Other Hospitals and Health Centers
      • Sodo, Snnpr, Etiópia
        • Sodo Hospital

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (FELNŐTT, OLDER_ADULT)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • az elmúlt 3 hónapban a célrégió kórházában vagy egészségügyi szakrendelőjében új HIV-ellátásra jelentkezett, és
  • életkor >18 év

Kizárási kritériumok:

  • testi vagy szellemi cselekvőképtelenség miatt nem tud beleegyezni

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: TÁMOGATÓ GONDOSKODÁS
  • Kiosztás: VÉLETLENSZERŰSÍTETT
  • Beavatkozó modell: PÁRHUZAMOS
  • Maszkolás: EGYETLEN

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Közbelépés
Minden egyes beavatkozási helyszínen minden újonnan beiratkozott résztvevőt kijelölnek egy HIV közösségi támogató munkásnak (CSW). Erősen előnyben részesítik az egyező CSW-ket és az ugyanabból a kebeléből (faluból vagy lakókörnyezetből) származó ügyfeleket. A CSW feladatai közé tartozik: oktatás a HIV kezeléséről és az egészséget elősegítő magatartásokról, szociális támogatás/tanácsadás, megkönnyített kommunikáció a HIV-klinikával, szükség szerint beutaló más támogatási igényekhez.
Minden egyes beavatkozási helyszínen minden újonnan beiratkozott résztvevőt kijelölnek egy HIV közösségi támogató munkásnak (CSW). A CSW feladatai közé tartozik: oktatás a HIV kezeléséről és az egészséget elősegítő magatartásokról, szociális támogatás/tanácsadás, megkönnyített kommunikáció a HIV-klinikával, szükség szerint beutaló más támogatási igényekhez.
Nincs beavatkozás: Gondozási szabvány
Az ellenőrző helyeken a betegek a gondozási intézmény alapú, az etióp egészségügyi minisztérium által meghatározott általános egészségügyi ellátásban és tanácsadásban részesülnek, összhangban az ország egész területén a HIV-betegeknek nyújtott ellátás általános normáival.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Megtartás a gondozásban
Időkeret: 3 éves követés
A HIV-ellátásban való bennmaradást az ellátást megkezdő betegek azon hányadaként határozzák meg, akik továbbra is életben vannak, és hozzáférnek a HIV-ellátáshoz (azaz levonva azokat, akik meghalnak, átkerülnek egy másik gondozási intézménybe vagy elvesznek a nyomon követés miatt).
3 éves követés

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Változás a HIV-ismeretekben
Időkeret: 3 éves követés
A tudás középpontjában a HIV-kezeléssel kapcsolatos kérdések állnak
3 éves követés
Változás a HIV-vel kapcsolatos attitűdökben
Időkeret: 3 éves követés
Különféle attitűdökről tesznek fel kérdéseket, beleértve az internalizált HIV-stigmával és az észlelt társadalmi támogatással kapcsolatosakat is.
3 éves követés

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Alan Lifson, MD, University of Minnesota

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2015. október 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2020. május 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2020. május 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2015. május 14.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2015. május 18.

Első közzététel (Becslés)

2015. május 19.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2020. november 10.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2020. november 9.

Utolsó ellenőrzés

2020. november 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 1410S54203

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel