Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Arviointi yhteisön tukityöntekijöiden toimista HIV-tartunnan saaneiden henkilöiden (PLWH) osalta Etiopian maaseudulla (SHAMA)

maanantai 9. marraskuuta 2020 päivittänyt: University of Minnesota

Yhteisön tukityöntekijöiden toiminnan arviointi PLWH:n hyväksi Etiopian maaseudulla

Tämä Etelä-Etiopiassa suoritettava tutkimus on satunnaistettu yhteisötutkimus, jossa arvioidaan paikallisten yhteisön tukityöntekijöiden käyttöä, jotka tarjoavat HIV-potilaille koulutusta, neuvontaa/sosiaalista tukea ja yhteyksiä HIV-klinikalle. Potilaita seurataan vähintään kolmen vuoden ajan, ja ensisijaisena tavoitteena on parantaa hiv-hoidossa pysymistä ja toissijaisena tavoitteena parantaa asiakastietoa, asenteita HIV-positiivisuudesta, sosiaalisen tuen tunteita ja kliinistä terveydentilaa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Yksityiskohtainen kuvaus

Kriittinen aukko HIV-hoidon sarjassa Saharan eteläpuolisessa Afrikassa ja muualla, monet HIV-hoitoon tulevat potilaat menetetään seurantaan (LTFU), etenkin ensimmäisten 1–2 vuoden aikana. Monet tällaiset potilaat kuolevat ilman hoitoa tai palaavat edenneen immuunivasteen vuoksi. Etiopiassa tehdyt tutkimuksemme osoittavat, että HIV-potilaat maaseudulla (jossa HIV:tä hoidetaan yhä useammin) kohtaavat useita haasteita, jotka voivat vaikuttaa hoidossa pysymiseen ja terveydentilaan, mukaan lukien tiedon puute HIV-hoidosta, sisäinen ja koettu leima, sosiaalinen eristäytyminen ja huono pääsy sairaanhoitojärjestelmään. Vaikka HIV-ohjelmat ovat käyttäneet yhteisön tukityöntekijöitä (CSW) näiden ja muiden haasteiden ratkaisemiseen, todisteet CSW-ohjelmien tehokkuudesta perustuvat suurelta osin havainnointiin ja yksittäisiin tutkimuksiin, eikä myönteisiin tuloksiin liittyviä tekijöitä ymmärretä hyvin.

Vuosina 2011–2012 toteutimme onnistuneesti pilottiyhteisön tukitoimen HIV-potilaiden tukemiseksi Etiopian maaseudulla käyttämällä CSW:itä, jotka itse olivat HIV-positiivisia. Äskettäin hoitoon tulleiden HIV-potilaiden joukossa LTFU oli minimaalinen, ja asiakkaiden HIV-tieto, henkinen ja fyysinen elämänlaatu ja koettu sosiaalinen tuki paranivat merkittävästi, ja krooniset oireet ja sisäinen leimautuminen vähenivät.

Käyttämällä interventiota, joka perustuu sosiaalisen tuen käsitteelliseen viitekehykseen puskurina stressaavien tapahtumien kielteisiä vaikutuksia vastaan, ehdotamme CSW-intervention tiukkaa arviointia suuressa, usean paikkakunnan yhteisössä satunnaistetussa tutkimuksessa. Etiopian eteläisten kansakuntien, kansallisuuksien ja kansojen alueella 16 sairaalaa ja 32 terveyskeskusta satunnaistetaan interventio- tai valvonta-aseisiin. Jokaisen interventiopaikan kohdalla CSW:t kyseiseltä paikalliselta alueelta palkataan, koulutetaan ja määrätään HIV-positiivisille asiakkaille tarjoamaan yhteisön ympäristöissä: tiedotustuki (koulutus/neuvonta); emotionaalinen tuki (sisäiseen ja havaittuun leimautumiseen), kumppanuustuki (sosiaalisen eristyneisyyden vähentämiseksi) ja instrumentaalista tukea (lisättyjen HIV-kliinisen hoitojärjestelmän saatavuuteen). 2 640 äskettäin diagnosoitua HIV-potilasta näiltä alueilta saa perusarvioinnin, ja heitä seurataan 36 kuukauden ajan vuosittaisilla seurantatutkimuksilla: (a) terveyskyselyt, jotka sisältävät tietoa HIV:n hoidosta, sisäisestä ja havaitusta leimaamisesta, sosiaalisen tuen tunteista, ja fyysinen ja henkinen terveys (elämänlaatu) ja (b) tiedot asiakkaiden HIV-klinikalta, mukaan lukien klinikkakäyntien päivämäärät (jotka arvioidaan jatkuvan hoidossa), kliininen tila, erilaistumisklusterin (CD4+) lukumäärä ja kehon massa indeksi.

Oletamme, että verrokkiryhmän HIV-potilaisiin verrattuna interventioryhmän potilailla on vähentynyt kliinisen HIV-hoidon LTFU 36 kuukauden seurannan aikana (tavoite 1) ja lisääntynyt tieto, sosiaalisen tuen tunteet ja terveydentila, ja sisäisen/koetun leimautumisen ja sosiaalisen eristäytymisen tunteiden väheneminen (tavoite 2). Arvioimme myös, missä määrin tavoitteen 2 tekijät ennustavat hoidossa pysymistä (tavoite 3). Näillä tuloksilla on vahvat tutkimusvaikutukset yhteisön ohjelmien parantamiseksi HIV-hoidon jatkumon ja hajautetun HIV-hoidon vahvistamiseksi Etiopian lisäksi monissa muissa resurssirajoitteisissa ympäristöissä.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

1799

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

      • Addis Ababa, Etiopia
        • National Alliance of State and Territorial AIDS Directors
    • Snnpr
      • Arba Minch, Snnpr, Etiopia
        • Arba Minch Hospital
      • Butajīra, Snnpr, Etiopia
        • Butajira Hospital
      • Multiple Towns, Snnpr, Etiopia
        • 29 Other Hospitals and Health Centers
      • Sodo, Snnpr, Etiopia
        • Sodo Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (AIKUINEN, OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • uusi ilmoittautuminen HIV-hoitoon kohdealueen sairaalassa tai terveyskeskuksessa viimeisen 3 kuukauden aikana, ja
  • ikä > 18 vuotta

Poissulkemiskriteerit:

  • kyvyttömyys antaa suostumusta fyysisen tai henkisen kyvyttömyyden vuoksi

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: TUKEVAA HOITOA
  • Jako: SATUNNAISTUNA
  • Inventiomalli: RINNAKKAISET
  • Naamiointi: YKSITTÄINEN

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Interventio
Jokaiselle interventiopaikalle kaikille vasta ilmoittautuneille osallistujille määrätään HIV-yhteisön tukityöntekijä (CSW). Vahva etusija annetaan vastaaville CSW:ille ja asiakkaille samasta kebelestä (kylästä tai asuinalueesta). CSW:n tehtäviin kuuluvat: koulutus HIV:n hoidosta ja terveyttä edistävistä käyttäytymismalleista, sosiaalinen tuki/neuvonta, helpotettu kommunikointi HIV-klinikan kanssa, lähetteet tarvittaessa muihin tukitarpeisiin.
Jokaiselle interventiopaikalle kaikille vasta ilmoittautuneille osallistujille määrätään HIV-yhteisön tukityöntekijä (CSW). CSW:n tehtäviin kuuluvat: koulutus HIV:n hoidosta ja terveyttä edistävistä käyttäytymismalleista, sosiaalinen tuki/neuvonta, helpotettu kommunikointi HIV-klinikan kanssa, lähetteet tarvittaessa muihin tukitarpeisiin.
Ei väliintuloa: Hoitostandardi
Tarkastuspaikoilla potilaat saavat hoitolaitoksiin perustuvaa hoitoa ja neuvontaa Etiopian terveysministeriön määrittelemien HIV-potilaille kaikkialla maassa tarjottavien yleisten hoitostandardien mukaisesti.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Hoidossa pitäminen
Aikaikkuna: 3 vuoden seuranta
Hiv-hoidossa pysyminen määritellään osaksi kaikista hoitoon aloittavista potilaista, jotka ovat edelleen elossa ja saavat HIV-hoitoa (eli miinus ne, jotka kuolevat, siirtyvät toiseen hoitoon tai ovat kadonneet seurantaan).
3 vuoden seuranta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
HIV-tiedon muutos
Aikaikkuna: 3 vuoden seuranta
Tieto keskittyy HIV-hoitoon liittyviin kysymyksiin
3 vuoden seuranta
Muutos HIV:hen liittyvissä asenteissa
Aikaikkuna: 3 vuoden seuranta
Kysymyksiä esitetään erilaisista asenteista, mukaan lukien ne, jotka liittyvät sisäistettyyn HIV-stigmaan ja havaittuun sosiaaliseen tukeen.
3 vuoden seuranta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Alan Lifson, MD, University of Minnesota

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Torstai 1. lokakuuta 2015

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 1. toukokuuta 2020

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 1. toukokuuta 2020

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 14. toukokuuta 2015

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 18. toukokuuta 2015

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Tiistai 19. toukokuuta 2015

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 10. marraskuuta 2020

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 9. marraskuuta 2020

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. marraskuuta 2020

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 1410S54203

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset HIV

Kliiniset tutkimukset Yhteisön tukityöntekijä

Tilaa