- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT02448758
Cohort of Non-small Cell Lung Cancer With Mutation of the Nord Pas de Calais (CB(NPC)²) (CB(NPC)²)
2015. május 15. frissítette: Centre Oscar Lambret
Cohort of Non-small Cell Lung Cancer With Mutation of the Nord Pas de Calais
The investigators propose to create a database at the regional level, the principle is to include all patients in whom a mutation was detected from a single platform (Lille).
The creation of this regional cohort, smaller than the national cohort of Biomarkers France, will perform a more comprehensive collection of clinical data, and molecular monitoring data of patients included.
To increase the completeness of the collection of information, it will not be based on voluntary prescribing clinician but will be largely carried out by CRA dedicated to this activity.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Ismeretlen
Körülmények
Részletes leírás
This is a prospective and retrospective study of a population of patients with mutated non-small cell lung cancer in the Nord Pas de Calais.
Retrospective cohort will involve patients with main molecular abnormalities, identifiable from molecular biology platform CRRC, except EGFR and KRAS treated from September 2011 to February 2013.
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Várható)
785
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Alexis CORTOT, MD, PhD
- Telefonszám: +33 3 20 44 56 12
- E-mail: alexis.cortot@chru-lille.fr
Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését
- Név: Eric Dansin, MD
- Telefonszám: +33 3 20 29 59 20
- E-mail: e-dansin@o-lambret.fr
Tanulmányi helyek
-
-
-
Lille, Franciaország, 59020
- Toborzás
- Centre OSCAR LAMBRET
-
Kutatásvezető:
- Eric DANSIN, MD
-
Kapcsolatba lépni:
- Eric Dansin, MD
- Telefonszám: +33 3 20 29 59 20
- E-mail: e-dansin@o-lambret.fr
-
Lille, Franciaország, 59045
- Toborzás
- CHRU
-
Kapcsolatba lépni:
- Alexis Cortot, MD,PhD
- Telefonszám: +33 3 20 44 56 12
- E-mail: alexis.cortot@chru-lille.fr
-
Kutatásvezető:
- Alexis CORTOT, MD, PhD
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
Non-small cell lung cancer with mutation of the Nord Pas de Calais
Leírás
Inclusion Criteria:
- Aged ≥ 18 years old
- Patient with non-small cell lung cancer
- Detected in the Nord Pas de Calais
- Monitored in the Nord Pas de Calais
- Patient must have signed a non-opposition form to the use of medical data
Exclusion Criteria:
- No identified mutation
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Correlation between clinical factors and mutation status
Időkeret: at baseline
|
The clinical factors are age, smoking status, occupational and environmental exposure, personal and family background, TNM stage, performance status
|
at baseline
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
---|---|
Általános túlélés
Időkeret: 3 év
|
3 év
|
Progressziómentes túlélés
Időkeret: 3 év
|
3 év
|
Number of patients included in a clinical trial dedicated to a certain type of non-small cell lung cancer with mutation
Időkeret: 3 years
|
3 years
|
Number of cases per mutation type
Időkeret: 3 years
|
3 years
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Együttműködők
Nyomozók
- Tanulmányi igazgató: Alexis CORTOT, MD, PhD, CHRU of Lille
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2011. szeptember 1.
Elsődleges befejezés (Várható)
2016. szeptember 1.
A tanulmány befejezése (Várható)
2017. szeptember 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2014. március 6.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2015. május 15.
Első közzététel (Becslés)
2015. május 19.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
2015. május 19.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2015. május 15.
Utolsó ellenőrzés
2015. május 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- CB(NPC)²-1209
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Nem kissejtes tüdőrák
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterEli Lilly and Company; Genentech, Inc.ToborzásÁttétes tüdő nem kissejtes karcinóma | Tűzálló tüdő nem kissejtes karcinóma | Stage IV Lung Cancer American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8 | IVA stádiumú tüdőrák AJCC v8 | IVB stádiumú tüdőrák AJCC v8Egyesült Államok
-
Baylor College of MedicineThe Methodist Hospital Research Institute; Center for Cell and Gene Therapy, Baylor...Aktív, nem toborzóNon-Hodgkin limfóma | B-Cell ALL | B-sejt CLLEgyesült Államok
-
M.D. Anderson Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)BefejezveAnn Arbor Stage III 1. fokozatú follikuláris limfóma | Ann Arbor Stage III 2. fokozatú follikuláris limfóma | Ann Arbor III. stádiumú indolens felnőtt nem-Hodgkin limfóma | Ann Arbor IV. stádiumú, 1. fokozatú follikuláris limfóma | Ann Arbor IV. stádiumú, 2. fokozatú follikuláris limfóma | Ann... és egyéb feltételekEgyesült Államok
-
Xiangyang No.1 People's HospitalQingdao Haier Biotechnology Co.,Ltd.Még nincs toborzásRefrakter B-sejtes limfóma | B-sejtes limfóma visszatérő | NK CellKína
-
National Cancer Institute (NCI)BefejezveLimfóma | Bőr | T-CellEgyesült Államok
-
National Cancer Institute (NCI)BefejezveElsődleges mediastinalis B-sejtes limfóma | Diffúz, nagy B-sejtes limfóma | Diffúz nagy B-sejtes limfóma follikuláris limfómából átalakulva | Mantle CellEgyesült Államok
-
Merck Sharp & Dohme LLCBefejezveLimfóma, non-Hodgkin | Myeloma multiplex | Szilárd daganatok | Leukémia, limfocitás, krónikus. B-Cell
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisMég nincs toborzásLimfóma, B-sejt | Myeloma multiplex | Akut limfoblasztikus leukémia | Hematológiai rosszindulatú daganat | Autó T- CellFranciaország
-
National Cancer Institute (NCI)Aktív, nem toborzóLágyszöveti szarkóma | Osteosarcoma | Ewing szarkóma | Rosszindulatú glioma | Ependimoma | Rhabdoid daganat | Előrehaladott rosszindulatú szilárd daganat | Tűzálló rosszindulatú szilárd daganat | Rhabdomyosarcoma | Ismétlődő rosszindulatú szilárd daganat | Ismétlődő neuroblasztóma | Tűzálló neuroblasztóma | Tűzálló... és egyéb feltételekEgyesült Államok, Puerto Rico
-
University of Alabama at BirminghamMegszűntAnaplasztikus nagysejtes limfóma | Angioimmunoblasztos T-sejtes limfóma | Perifériás T-sejtes limfómák | Felnőttkori T-sejtes leukémia | Felnőttkori T-sejtes limfóma | Perifériás T-sejtes limfóma Meghatározatlan | T/Null Cell Systemic Type | Bőr t-sejtes limfóma csomóponti/zsigeri betegséggelEgyesült Államok