侵襲的人工呼吸中の 2 つのネブライザーによる肺沈着のシンチグラフィー比較
侵襲的機械換気中に薬液を噴霧するための多くのデバイスが利用可能です。 振動メッシュネブライザーにより、最高の肺沈着出力が保証されます。 人工呼吸中のエアロゾル療法に関する最近の国際調査 (Ehrmann et al. 2013) では、ジェット噴霧器が依然として最も多く使用されていることが報告されています。
この研究の目的は、平面シンチグラフィーによる侵襲的機械換気中に両方のネブライザーで投与された放射性標識の肺沈着を比較することです。
調査の概要
状態
終了しました
条件
研究の種類
介入
入学 (予想される)
20
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
-
Bruxelles、ベルギー
- Cliniques Universitaires Saint-Luc
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～90年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 侵襲的機械換気
- 健康な肺
除外基準:
- 有害事象のため中止。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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アクティブコンパレータ：振動メッシュネブライザーによるネブライザー
振動メッシュ式ネブライザーによる噴霧
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アクティブコンパレータ：ジェットネブライザーによる噴霧
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
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肺沈着
時間枠：画像評価による噴霧直後、予想平均30分
|
画像評価による噴霧直後、予想平均30分
|
二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
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浸透指数
時間枠：画像評価による噴霧直後、予想平均30分
|
画像評価による噴霧直後、予想平均30分
|
|
機械換気の設定
時間枠：噴霧時間中、予想平均 15 分
|
噴霧時間中、予想平均 15 分
|
|
肺機能
時間枠：術前評価、含める前日
|
術前評価、含める前日
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- スタディチェア：Pierre-François Laterre、Head of Intensive Care Unit, Cliniques Universitaires Saint-Luc
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2016年3月1日
一次修了 (実際)
2017年11月7日
研究の完了
2022年12月7日
試験登録日
最初に提出
2015年5月18日
QC基準を満たした最初の提出物
2015年5月18日
最初の投稿 (見積もり)
2015年5月21日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2017年11月8日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2017年11月7日
最終確認日
2016年12月1日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
その他の研究ID番号
- AeroVent-02
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
米国で製造され、米国から輸出された製品。
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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