Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Scyntygraficzne porównanie osadzania się płuc z dwoma nebulizatorami podczas inwazyjnej wentylacji mechanicznej

7 listopada 2017 zaktualizowane przez: Cliniques universitaires Saint-Luc- Université Catholique de Louvain

Dostępnych jest wiele urządzeń do nebulizacji roztworu leku podczas inwazyjnej wentylacji mechanicznej. Nebulizatory z wibrującą siatką zapewniają najwyższą wydajność depozycji w płucach. Niedawne międzynarodowe badanie dotyczące terapii aerozolowej podczas wentylacji mechanicznej (Ehrmann i in. 2013) wykazało, że nebulizatory strumieniowe pozostają najczęściej używanymi.

Celem pracy jest porównanie osadzania się w płucach radioznakowanego preparatu podawanego obydwoma nebulizatorami podczas inwazyjnej wentylacji mechanicznej metodą scyntygrafii planarnej.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

20

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Belgia
      • Bruxelles, Belgia
        • Cliniques Universitaires Saint-Luc

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 90 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Inwazyjna wentylacja mechaniczna
  • Zdrowe płuca

Kryteria wyłączenia:

  • Przerwany zabieg z powodu zdarzeń niepożądanych.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Nebulizacja za pomocą nebulizatora z wibrującą siatką
Nebulizacja wykonywana za pomocą nebulizatora z wibrującą siatką
Lek: technet-99m - Kwas dietylenotriaminopentaoctowy
Urządzenie: Nebulizator z wibrującą siatką
Inny: Scyntygrafia planarna
Inny: Spirometria przedoperacyjna
Aktywny komparator: Nebulizacja za pomocą nebulizatora strumieniowego
Nebulizacja wykonywana za pomocą nebulizatora strumieniowego
Lek: technet-99m - Kwas dietylenotriaminopentaoctowy
Inny: Scyntygrafia planarna
Inny: Spirometria przedoperacyjna
Urządzenie: Nebulizator strumieniowy

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Depozycja płucna
Ramy czasowe: Bezpośrednio po nebulizacji na podstawie oceny obrazowej, oczekiwany średnio 30 minut
Bezpośrednio po nebulizacji na podstawie oceny obrazowej, oczekiwany średnio 30 minut

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Indeks penetracji
Ramy czasowe: Bezpośrednio po nebulizacji na podstawie oceny obrazowej, oczekiwany średnio 30 minut
Bezpośrednio po nebulizacji na podstawie oceny obrazowej, oczekiwany średnio 30 minut
Ustawienia wentylacji mechanicznej
Ramy czasowe: W czasie nebulizacji oczekiwany średnio 15 minut
W czasie nebulizacji oczekiwany średnio 15 minut
Funkcja płuc
Ramy czasowe: Ocena przedoperacyjna, dzień przed włączeniem
Ocena przedoperacyjna, dzień przed włączeniem

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Cliniques universitaires Saint-Luc- Université Catholique de Louvain

Śledczy

  • Krzesło do nauki: Pierre-François Laterre, Head of Intensive Care Unit, Cliniques Universitaires Saint-Luc

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 marca 2016

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

7 listopada 2017

Ukończenie studiów

7 grudnia 2022

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

18 maja 2015

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

18 maja 2015

Pierwszy wysłany (Oszacować)

21 maja 2015

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

8 listopada 2017

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

7 listopada 2017

Ostatnia weryfikacja

1 grudnia 2016

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • AeroVent-02

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Neurochirurgia pooperacyjna

Badania kliniczne na technet-99m - Kwas dietylenotriaminopentaoctowy

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Mauritania

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj