Scyntygraficzne porównanie osadzania się płuc z dwoma nebulizatorami podczas inwazyjnej wentylacji mechanicznej
7 listopada 2017 zaktualizowane przez: Cliniques universitaires Saint-Luc- Université Catholique de Louvain
Dostępnych jest wiele urządzeń do nebulizacji roztworu leku podczas inwazyjnej wentylacji mechanicznej. Nebulizatory z wibrującą siatką zapewniają najwyższą wydajność depozycji w płucach. Niedawne międzynarodowe badanie dotyczące terapii aerozolowej podczas wentylacji mechanicznej (Ehrmann i in. 2013) wykazało, że nebulizatory strumieniowe pozostają najczęściej używanymi.
Celem pracy jest porównanie osadzania się w płucach radioznakowanego preparatu podawanego obydwoma nebulizatorami podczas inwazyjnej wentylacji mechanicznej metodą scyntygrafii planarnej.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Oczekiwany)
20
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Bruxelles, Belgia
- Cliniques universitaires Saint-Luc
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 90 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Inwazyjna wentylacja mechaniczna
- Zdrowe płuca
Kryteria wyłączenia:
- Przerwany zabieg z powodu zdarzeń niepożądanych.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Podwójnie
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: Nebulizacja za pomocą nebulizatora z wibrującą siatką
Nebulizacja wykonywana za pomocą nebulizatora z wibrującą siatką
|
|
|
Aktywny komparator: Nebulizacja za pomocą nebulizatora strumieniowego
Nebulizacja wykonywana za pomocą nebulizatora strumieniowego
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Depozycja płucna
Ramy czasowe: Bezpośrednio po nebulizacji na podstawie oceny obrazowej, oczekiwany średnio 30 minut
|
Bezpośrednio po nebulizacji na podstawie oceny obrazowej, oczekiwany średnio 30 minut
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Indeks penetracji
Ramy czasowe: Bezpośrednio po nebulizacji na podstawie oceny obrazowej, oczekiwany średnio 30 minut
|
Bezpośrednio po nebulizacji na podstawie oceny obrazowej, oczekiwany średnio 30 minut
|
|
Ustawienia wentylacji mechanicznej
Ramy czasowe: W czasie nebulizacji oczekiwany średnio 15 minut
|
W czasie nebulizacji oczekiwany średnio 15 minut
|
|
Funkcja płuc
Ramy czasowe: Ocena przedoperacyjna, dzień przed włączeniem
|
Ocena przedoperacyjna, dzień przed włączeniem
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Śledczy
- Krzesło do nauki: Pierre-François Laterre, Head of Intensive Care Unit, Cliniques Universitaires Saint-Luc
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 marca 2016
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
7 listopada 2017
Ukończenie studiów
7 grudnia 2022
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
18 maja 2015
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
18 maja 2015
Pierwszy wysłany (Oszacować)
21 maja 2015
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
8 listopada 2017
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
7 listopada 2017
Ostatnia weryfikacja
1 grudnia 2016
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- AeroVent-02
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .