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两种雾化器在有创机械通气过程中肺部沉积的显像比较

许多设备可用于在有创机械通气期间雾化药物溶液。 振动网状雾化器确保最高的肺沉积输出。 最近一项关于机械通气期间气雾剂治疗的国际调查(Ehrmann 等人,2013 年)报告说,喷射雾化器仍然是最常用的。

本研究的目的是通过平面闪烁显像比较有创机械通气期间使用两种雾化器给药的放射性标记物的肺沉积。

研究概览

研究类型

介入性

注册 (预期的)

20

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

      • Bruxelles、比利时
        • Cliniques Universitaires Saint-Luc

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 至 90年 (成人、年长者)

接受健康志愿者

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准:

  • 有创机械通气
  • 健康的肺

排除标准:

  • 由于不良事件而停止手术。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:治疗
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:双倍的

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
大体时间
肺沉积
大体时间:雾化后立即通过成像评估,预计平均 30 分钟
雾化后立即通过成像评估,预计平均 30 分钟

次要结果测量

结果测量
大体时间
渗透指数
大体时间:雾化后立即通过成像评估,预计平均 30 分钟
雾化后立即通过成像评估,预计平均 30 分钟
机械通气设置
大体时间:在雾化时间内,预计平均为 15 分钟
在雾化时间内,预计平均为 15 分钟
肺功能
大体时间:术前评估,入组前一天
术前评估,入组前一天

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 学习椅:Pierre-François Laterre、Head of Intensive Care Unit, Cliniques Universitaires Saint-Luc

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2016年3月1日

初级完成 (实际的)

2017年11月7日

研究完成

2022年12月7日

研究注册日期

首次提交

2015年5月18日

首先提交符合 QC 标准的

2015年5月18日

首次发布 (估计)

2015年5月21日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2017年11月8日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2017年11月7日

最后验证

2016年12月1日

更多信息

与本研究相关的术语

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

在美国制造并从美国出口的产品

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

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