Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Scintigrafisk sammenligning af lungeaflejring med to forstøvere under invasiv mekanisk ventilation

7. november 2017 opdateret af: Cliniques universitaires Saint-Luc- Université Catholique de Louvain

Mange enheder er tilgængelige til forstøvning af lægemiddelopløsning under invasiv mekanisk ventilation. Vibrerende mesh-forstøvere sikrer den højeste lungeaflejringseffekt. En nylig international undersøgelse om aerosolbehandling under mekanisk ventilation (Ehrmann et al. 2013) rapporterede, at jetforstøvere forblev de mest anvendte.

Formålet med denne undersøgelse er at sammenligne lungeaflejring af en radioaktivt mærket indgivet med begge forstøvere under invasiv mekanisk ventilation ved planscintigrafi.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

20

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Belgien
      • Bruxelles, Belgien
        • Cliniques Universitaires Saint-Luc

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 90 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Invasiv mekanisk ventilation
  • Sunde lunger

Ekskluderingskriterier:

  • Afbrudt procedure på grund af uønskede hændelser.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Forstøver med en vibrerende mesh forstøver
Forstøver udføres med en vibrerende mesh forstøver
Medicin: technetium-99m - Diethylentriaminpentaeddikesyre
Enhed: Vibrerende mesh forstøver
Andet: Planar scintigrafi
Andet: Præoperativ spirometri
Aktiv komparator: Forstøver med en jetforstøver
Forstøver udføres med en jetforstøver
Medicin: technetium-99m - Diethylentriaminpentaeddikesyre
Andet: Planar scintigrafi
Andet: Præoperativ spirometri
Enhed: Jet forstøver

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Lungeaflejring
Tidsramme: Umiddelbart efter forstøvning ved billeddannende vurdering, et forventet gennemsnit på 30 minutter
Umiddelbart efter forstøvning ved billeddannende vurdering, et forventet gennemsnit på 30 minutter

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Penetrationsindeks
Tidsramme: Umiddelbart efter forstøvning ved billeddannende vurdering, et forventet gennemsnit på 30 minutter
Umiddelbart efter forstøvning ved billeddannende vurdering, et forventet gennemsnit på 30 minutter
Indstillinger for mekanisk ventilation
Tidsramme: Under forstøvningstiden forventes et gennemsnit på 15 minutter
Under forstøvningstiden forventes et gennemsnit på 15 minutter
Lungefunktion
Tidsramme: Præoperativ vurdering, dagen før inklusion
Præoperativ vurdering, dagen før inklusion

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Cliniques universitaires Saint-Luc- Université Catholique de Louvain

Efterforskere

  • Studiestol: Pierre-François Laterre, Head of Intensive Care Unit, Cliniques Universitaires Saint-Luc

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. marts 2016

Primær færdiggørelse (Faktiske)

7. november 2017

Studieafslutning

7. december 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

18. maj 2015

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

18. maj 2015

Først opslået (Skøn)

21. maj 2015

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

8. november 2017

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

7. november 2017

Sidst verificeret

1. december 2016

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • AeroVent-02

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Postoperativ neurokirurgi

Kliniske forsøg med technetium-99m - Diethylentriaminpentaeddikesyre

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Luxembourg

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner