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Szintigraphischer Vergleich der Lungenablagerung mit zwei Verneblern während der invasiven mechanischen Beatmung

7. November 2017 aktualisiert von: Cliniques universitaires Saint-Luc- Université Catholique de Louvain

Viele Geräte sind zum Vernebeln von Arzneimittellösungen während der invasiven mechanischen Beatmung erhältlich. Vernebler mit vibrierendem Mesh sorgen für die höchste Lungendepositionsleistung. Eine kürzlich durchgeführte internationale Studie zur Aerosoltherapie während der mechanischen Beatmung (Ehrmann et al. 2013) berichtete, dass Strahlvernebler nach wie vor am häufigsten verwendet werden.

Das Ziel dieser Studie ist es, die Lungenablagerung eines mit beiden Verneblern verabreichten radioaktiv markierten Medikaments während der invasiven mechanischen Beatmung durch planare Szintigraphie zu vergleichen.

Studienübersicht

Status

Beendet

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

20

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Belgien
      • Bruxelles, Belgien
        • Cliniques universitaires Saint-Luc

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 90 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Invasive mechanische Beatmung
  • Gesunde Lunge

Ausschlusskriterien:

  • Abbruch des Verfahrens wegen unerwünschter Ereignisse.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Doppelt

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: Verneblung mit einem Vibro-Mesh-Vernebler
Die Verneblung wird mit einem vibrierenden Mesh-Vernebler durchgeführt
Arzneimittel: Technetium-99m - Diethylentriaminpentaessigsäure
Gerät: Zerstäuber mit vibrierendem Netz
Sonstiges: Planare Szintigraphie
Sonstiges: Präoperative Spirometrie
Aktiver Komparator: Verneblung mit einem Düsenvernebler
Die Verneblung erfolgt mit einem Düsenvernebler
Arzneimittel: Technetium-99m - Diethylentriaminpentaessigsäure
Sonstiges: Planare Szintigraphie
Sonstiges: Präoperative Spirometrie
Gerät: Düsenvernebler

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Lungenablagerung
Zeitfenster: Unmittelbar nach der Verneblung durch bildgebende Beurteilung, erwarteter Durchschnitt von 30 Minuten
Unmittelbar nach der Verneblung durch bildgebende Beurteilung, erwarteter Durchschnitt von 30 Minuten

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Penetrationsindex
Zeitfenster: Unmittelbar nach der Verneblung durch bildgebende Beurteilung, erwarteter Durchschnitt von 30 Minuten
Unmittelbar nach der Verneblung durch bildgebende Beurteilung, erwarteter Durchschnitt von 30 Minuten
Einstellungen der mechanischen Beatmung
Zeitfenster: Während der Vernebelungszeit voraussichtlich durchschnittlich 15 Minuten
Während der Vernebelungszeit voraussichtlich durchschnittlich 15 Minuten
Lungenfunktion
Zeitfenster: Präoperative Beurteilung am Tag vor dem Einschluss
Präoperative Beurteilung am Tag vor dem Einschluss

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Cliniques universitaires Saint-Luc- Université Catholique de Louvain

Ermittler

  • Studienstuhl: Pierre-François Laterre, Head of Intensive Care Unit, Cliniques Universitaires Saint-Luc

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. März 2016

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

7. November 2017

Studienabschluss

7. Dezember 2022

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

18. Mai 2015

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

18. Mai 2015

Zuerst gepostet (Schätzen)

21. Mai 2015

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

8. November 2017

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

7. November 2017

Zuletzt verifiziert

1. Dezember 2016

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • AeroVent-02

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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