Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Scintigrafické srovnání plicní depozice se dvěma nebulizéry během invazivní mechanické ventilace

7. listopadu 2017 aktualizováno: Cliniques universitaires Saint-Luc- Université Catholique de Louvain

Pro rozprašování roztoku léčiva během invazivní mechanické ventilace je k dispozici mnoho zařízení. Nebulizéry s vibrační síťkou zajišťují nejvyšší výkon plicní depozice. Nedávný mezinárodní průzkum o aerosolové terapii během mechanické ventilace (Ehrmann et al. 2013) uvedl, že nejpoužívanější zůstaly tryskové nebulizéry.

Cílem této studie je porovnat plicní depozici radioaktivně značené látky podané oběma nebulizátory při invazivní mechanické ventilaci pomocí planární scintigrafie.

Přehled studie

Postavení

Ukončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

20

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Belgie
      • Bruxelles, Belgie
        • Cliniques Universitaires Saint-Luc

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 90 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Invazivní mechanická ventilace
  • Zdravé plíce

Kritéria vyloučení:

  • Postup byl přerušen kvůli nežádoucím účinkům.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: Nebulizace s nebulizérem s vibrační síťkou
Nebulizace byla provedena pomocí nebulizéru s vibrační síťkou
Lék: technecium-99m - kyselina diethylentriaminpentaoctová
Přístroj: Nebulizér s vibrační síťkou
Jiný: Planární scintigrafie
Jiný: Předoperační spirometrie
Aktivní komparátor: Nebulizace tryskovým nebulizérem
Nebulizace provedena tryskovým nebulizérem
Lék: technecium-99m - kyselina diethylentriaminpentaoctová
Jiný: Planární scintigrafie
Jiný: Předoperační spirometrie
Přístroj: Tryskový nebulizér

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Plicní depozice
Časové okno: Bezprostředně po nebulizaci pomocí zobrazovacího vyšetření, očekávaný průměr 30 minut
Bezprostředně po nebulizaci pomocí zobrazovacího vyšetření, očekávaný průměr 30 minut

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Index penetrace
Časové okno: Bezprostředně po nebulizaci pomocí zobrazovacího vyšetření, očekávaný průměr 30 minut
Bezprostředně po nebulizaci pomocí zobrazovacího vyšetření, očekávaný průměr 30 minut
Nastavení mechanické ventilace
Časové okno: Během doby nebulizace očekávaný průměr 15 minut
Během doby nebulizace očekávaný průměr 15 minut
Funkce plic
Časové okno: Předoperační posouzení, den před zařazením
Předoperační posouzení, den před zařazením

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Cliniques universitaires Saint-Luc- Université Catholique de Louvain

Vyšetřovatelé

  • Studijní židle: Pierre-François Laterre, Head of Intensive Care Unit, Cliniques Universitaires Saint-Luc

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. března 2016

Primární dokončení (Aktuální)

7. listopadu 2017

Dokončení studie

7. prosince 2022

Termíny zápisu do studia

První předloženo

18. května 2015

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

18. května 2015

První zveřejněno (Odhad)

21. května 2015

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

8. listopadu 2017

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

7. listopadu 2017

Naposledy ověřeno

1. prosince 2016

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • AeroVent-02

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Pooperační neurochirurgie

Klinické studie na technecium-99m - kyselina diethylentriaminpentaoctová

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Belarus

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit