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Confronto scintigrafico della deposizione polmonare con due nebulizzatori durante la ventilazione meccanica invasiva

7 novembre 2017 aggiornato da: Cliniques universitaires Saint-Luc- Université Catholique de Louvain

Sono disponibili molti dispositivi per la nebulizzazione della soluzione farmacologica durante la ventilazione meccanica invasiva. I nebulizzatori a rete vibrante garantiscono la massima resa di deposizione polmonare. Una recente indagine internazionale sull'aerosolterapia durante la ventilazione meccanica (Ehrmann et al. 2013) ha riportato che i nebulizzatori jet sono rimasti i più utilizzati.

Lo scopo di questo studio è confrontare la deposizione polmonare di un radiomarcato somministrato con entrambi i nebulizzatori durante la ventilazione meccanica invasiva mediante scintigrafia planare.

Panoramica dello studio

Stato

Terminato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

20

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Belgio
      • Bruxelles, Belgio
        • Cliniques Universitaires Saint-Luc

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 90 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Ventilazione meccanica invasiva
  • Polmoni sani

Criteri di esclusione:

  • Procedura interrotta a causa di eventi avversi.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Doppio

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: Nebulizzazione con nebulizzatore a rete vibrante
Nebulizzazione eseguita con nebulizzatore a rete vibrante
Droga: tecnezio-99m - acido dietilentriamminopentaacetico
Dispositivo: Nebulizzatore a rete vibrante
Altro: Scintigrafia planare
Altro: Spirometria preoperatoria
Comparatore attivo: Nebulizzazione con nebulizzatore jet
Nebulizzazione eseguita con nebulizzatore jet
Droga: tecnezio-99m - acido dietilentriamminopentaacetico
Altro: Scintigrafia planare
Altro: Spirometria preoperatoria
Dispositivo: Nebulizzatore a getto

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Deposizione polmonare
Lasso di tempo: Immediatamente dopo la nebulizzazione mediante valutazione delle immagini, una media prevista di 30 minuti
Immediatamente dopo la nebulizzazione mediante valutazione delle immagini, una media prevista di 30 minuti

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Indice di penetrazione
Lasso di tempo: Immediatamente dopo la nebulizzazione mediante valutazione delle immagini, una media prevista di 30 minuti
Immediatamente dopo la nebulizzazione mediante valutazione delle immagini, una media prevista di 30 minuti
Impostazioni della ventilazione meccanica
Lasso di tempo: Durante il tempo di nebulizzazione, una media prevista di 15 minuti
Durante il tempo di nebulizzazione, una media prevista di 15 minuti
Funzione polmonare
Lasso di tempo: Valutazione preoperatoria, il giorno prima dell'inclusione
Valutazione preoperatoria, il giorno prima dell'inclusione

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Cliniques universitaires Saint-Luc- Université Catholique de Louvain

Investigatori

  • Cattedra di studio: Pierre-François Laterre, Head of Intensive Care Unit, Cliniques Universitaires Saint-Luc

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 marzo 2016

Completamento primario (Effettivo)

7 novembre 2017

Completamento dello studio

7 dicembre 2022

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

18 maggio 2015

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

18 maggio 2015

Primo Inserito (Stima)

21 maggio 2015

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

8 novembre 2017

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

7 novembre 2017

Ultimo verificato

1 dicembre 2016

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • AeroVent-02

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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