Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Scintigrafische vergelijking van longafzetting met twee vernevelaars tijdens invasieve mechanische ventilatie

7 november 2017 bijgewerkt door: Cliniques universitaires Saint-Luc- Université Catholique de Louvain

Er zijn veel apparaten beschikbaar voor het vernevelen van medicijnoplossingen tijdens invasieve mechanische beademing. Vernevelaars met vibrerend gaas zorgen voor de hoogste longafzettingsoutput. Een recent internationaal onderzoek naar aërosoltherapie tijdens mechanische beademing (Ehrmann et al. 2013) meldde dat jetvernevelaars het meest gebruikt bleven.

Het doel van deze studie is het vergelijken van longafzetting van een radioactief gelabeld toegediend met beide vernevelaars tijdens invasieve mechanische ventilatie door middel van planaire scintigrafie.

Studie Overzicht

Toestand

Beëindigd

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

20

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • België
      • Bruxelles, België
        • Cliniques Universitaires Saint-Luc

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 90 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Invasieve mechanische ventilatie
  • Gezonde longen

Uitsluitingscriteria:

  • Beëindigde procedure vanwege bijwerkingen.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Dubbele

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Actieve vergelijker: Verneveling met een vernevelaar met vibrerend gaas
Verneveling uitgevoerd met een vernevelaar met vibrerend gaas
Geneesmiddel: technetium-99m - Diethyleentriaminepenta-azijnzuur
Apparaat: Vernevelaar met vibrerend gaas
Ander: Planaire scintigrafie
Ander: Preoperatieve spirometrie
Actieve vergelijker: Verneveling met een jetvernevelaar
Verneveling uitgevoerd met een jetvernevelaar
Geneesmiddel: technetium-99m - Diethyleentriaminepenta-azijnzuur
Ander: Planaire scintigrafie
Ander: Preoperatieve spirometrie
Apparaat: Jet vernevelaar

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Pulmonaire afzetting
Tijdsspanne: Onmiddellijk na verneveling door middel van beeldvorming, verwacht gemiddeld 30 minuten
Onmiddellijk na verneveling door middel van beeldvorming, verwacht gemiddeld 30 minuten

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Penetratie-index
Tijdsspanne: Onmiddellijk na verneveling door middel van beeldvorming, verwacht gemiddeld 30 minuten
Onmiddellijk na verneveling door middel van beeldvorming, verwacht gemiddeld 30 minuten
Instellingen mechanische ventilatie
Tijdsspanne: Tijdens de vernevelingstijd een verwacht gemiddelde van 15 minuten
Tijdens de vernevelingstijd een verwacht gemiddelde van 15 minuten
Longfunctie
Tijdsspanne: Preoperatieve beoordeling, de dag voor opname
Preoperatieve beoordeling, de dag voor opname

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Cliniques universitaires Saint-Luc- Université Catholique de Louvain

Onderzoekers

  • Studie stoel: Pierre-François Laterre, Head of Intensive Care Unit, Cliniques Universitaires Saint-Luc

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 maart 2016

Primaire voltooiing (Werkelijk)

7 november 2017

Studie voltooiing

7 december 2022

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

18 mei 2015

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

18 mei 2015

Eerst geplaatst (Schatting)

21 mei 2015

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

8 november 2017

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

7 november 2017

Laatst geverifieerd

1 december 2016

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • AeroVent-02

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Postoperatieve neurochirurgie

Klinische onderzoeken op technetium-99m - Diethyleentriaminepenta-azijnzuur

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Zambia

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren