- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT02450279
Comparación gammagráfica del depósito pulmonar con dos nebulizadores durante la ventilación mecánica invasiva
Hay muchos dispositivos disponibles para nebulizar soluciones de fármacos durante la ventilación mecánica invasiva. Los nebulizadores de malla vibratoria aseguran la máxima producción de deposición pulmonar. Una encuesta internacional reciente sobre la terapia con aerosol durante la ventilación mecánica (Ehrmann et al. 2013) informó que los nebulizadores de chorro seguían siendo los más utilizados.
El objetivo de este estudio es comparar el depósito pulmonar de un radiomarcado administrado con ambos nebulizadores durante la ventilación mecánica invasiva mediante gammagrafía planar.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Bruxelles, Bélgica
- Cliniques Universitaires Saint-Luc
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Ventilación mecánica invasiva
- pulmones sanos
Criterio de exclusión:
- Procedimiento interrumpido debido a eventos adversos.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
---|---|
Comparador activo: Nebulización con nebulizador de malla vibratoria
Nebulización realizada con un nebulizador de malla vibrante
|
|
Comparador activo: Nebulización con un nebulizador jet
Nebulización realizada con un nebulizador jet
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
---|---|
Depósito pulmonar
Periodo de tiempo: Inmediatamente después de la nebulización mediante evaluación por imágenes, un promedio esperado de 30 minutos
|
Inmediatamente después de la nebulización mediante evaluación por imágenes, un promedio esperado de 30 minutos
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
---|---|
Índice de penetración
Periodo de tiempo: Inmediatamente después de la nebulización mediante evaluación por imágenes, un promedio esperado de 30 minutos
|
Inmediatamente después de la nebulización mediante evaluación por imágenes, un promedio esperado de 30 minutos
|
Ajustes de ventilación mecánica
Periodo de tiempo: Durante el tiempo de nebulización, un promedio esperado de 15 minutos
|
Durante el tiempo de nebulización, un promedio esperado de 15 minutos
|
Función pulmonar
Periodo de tiempo: Evaluación preoperatoria, el día antes de la inclusión
|
Evaluación preoperatoria, el día antes de la inclusión
|
Colaboradores e Investigadores
Investigadores
- Silla de estudio: Pierre-François Laterre, Head of Intensive Care Unit, Cliniques Universitaires Saint-Luc
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- AeroVent-02
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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