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Comparación gammagráfica del depósito pulmonar con dos nebulizadores durante la ventilación mecánica invasiva

Hay muchos dispositivos disponibles para nebulizar soluciones de fármacos durante la ventilación mecánica invasiva. Los nebulizadores de malla vibratoria aseguran la máxima producción de deposición pulmonar. Una encuesta internacional reciente sobre la terapia con aerosol durante la ventilación mecánica (Ehrmann et al. 2013) informó que los nebulizadores de chorro seguían siendo los más utilizados.

El objetivo de este estudio es comparar el depósito pulmonar de un radiomarcado administrado con ambos nebulizadores durante la ventilación mecánica invasiva mediante gammagrafía planar.

Descripción general del estudio

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Anticipado)

20

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Bruxelles, Bélgica
        • Cliniques Universitaires Saint-Luc

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 90 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Ventilación mecánica invasiva
  • pulmones sanos

Criterio de exclusión:

  • Procedimiento interrumpido debido a eventos adversos.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Doble

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Comparador activo: Nebulización con nebulizador de malla vibratoria
Nebulización realizada con un nebulizador de malla vibrante
Comparador activo: Nebulización con un nebulizador jet
Nebulización realizada con un nebulizador jet

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Depósito pulmonar
Periodo de tiempo: Inmediatamente después de la nebulización mediante evaluación por imágenes, un promedio esperado de 30 minutos
Inmediatamente después de la nebulización mediante evaluación por imágenes, un promedio esperado de 30 minutos

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Índice de penetración
Periodo de tiempo: Inmediatamente después de la nebulización mediante evaluación por imágenes, un promedio esperado de 30 minutos
Inmediatamente después de la nebulización mediante evaluación por imágenes, un promedio esperado de 30 minutos
Ajustes de ventilación mecánica
Periodo de tiempo: Durante el tiempo de nebulización, un promedio esperado de 15 minutos
Durante el tiempo de nebulización, un promedio esperado de 15 minutos
Función pulmonar
Periodo de tiempo: Evaluación preoperatoria, el día antes de la inclusión
Evaluación preoperatoria, el día antes de la inclusión

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Silla de estudio: Pierre-François Laterre, Head of Intensive Care Unit, Cliniques Universitaires Saint-Luc

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de marzo de 2016

Finalización primaria (Actual)

7 de noviembre de 2017

Finalización del estudio

7 de diciembre de 2022

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

18 de mayo de 2015

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

18 de mayo de 2015

Publicado por primera vez (Estimar)

21 de mayo de 2015

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

8 de noviembre de 2017

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

7 de noviembre de 2017

Última verificación

1 de diciembre de 2016

Más información

Términos relacionados con este estudio

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

producto fabricado y exportado desde los EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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