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Comparação Cintilográfica da Deposição Pulmonar com Dois Nebulizadores Durante Ventilação Mecânica Invasiva

7 de novembro de 2017 atualizado por: Cliniques universitaires Saint-Luc- Université Catholique de Louvain

Muitos dispositivos estão disponíveis para a nebulização da solução medicamentosa durante a ventilação mecânica invasiva. Os nebulizadores de malha vibratória garantem a maior saída de deposição pulmonar. Uma pesquisa internacional recente sobre aerossolterapia durante a ventilação mecânica (Ehrmann et al. 2013) relatou que os nebulizadores a jato continuam sendo os mais usados.

O objetivo deste estudo é comparar a deposição pulmonar de um radiomarcado administrado com ambos os nebulizadores durante ventilação mecânica invasiva por cintilografia planar.

Visão geral do estudo

Status

Rescindido

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Antecipado)

20

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Bélgica
      • Bruxelles, Bélgica
        • Cliniques Universitaires Saint-luc

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 90 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Ventilação mecânica invasiva
  • pulmões saudáveis

Critério de exclusão:

  • Interrupção do procedimento devido a eventos adversos.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Dobro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Comparador Ativo: Nebulização com um nebulizador de malha vibratória
Nebulização realizada com um nebulizador de malha vibratória
Medicamento: tecnécio-99m - Ácido dietilenotriaminopentacético
Dispositivo: Nebulizador de malha vibratória
Outro: Cintilografia planar
Outro: Espirometria pré-operatória
Comparador Ativo: Nebulização com nebulizador a jato
Nebulização realizada com nebulizador a jato
Medicamento: tecnécio-99m - Ácido dietilenotriaminopentacético
Outro: Cintilografia planar
Outro: Espirometria pré-operatória
Dispositivo: Jato Nebulizador

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
Deposição pulmonar
Prazo: Imediatamente após a nebulização por avaliação de imagem, uma média esperada de 30 minutos
Imediatamente após a nebulização por avaliação de imagem, uma média esperada de 30 minutos

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Prazo
Índice de penetração
Prazo: Imediatamente após a nebulização por avaliação de imagem, uma média esperada de 30 minutos
Imediatamente após a nebulização por avaliação de imagem, uma média esperada de 30 minutos
Configurações de ventilação mecânica
Prazo: Durante o tempo de nebulização, uma média esperada de 15 minutos
Durante o tempo de nebulização, uma média esperada de 15 minutos
Função pulmonar
Prazo: Avaliação pré-operatória, um dia antes da inclusão
Avaliação pré-operatória, um dia antes da inclusão

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Cliniques universitaires Saint-Luc- Université Catholique de Louvain

Investigadores

  • Cadeira de estudo: Pierre-François Laterre, Head of Intensive Care Unit, Cliniques Universitaires Saint-Luc

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de março de 2016

Conclusão Primária (Real)

7 de novembro de 2017

Conclusão do estudo

7 de dezembro de 2022

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

18 de maio de 2015

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

18 de maio de 2015

Primeira postagem (Estimativa)

21 de maio de 2015

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

8 de novembro de 2017

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

7 de novembro de 2017

Última verificação

1 de dezembro de 2016

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • AeroVent-02

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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