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Comparaison scintigraphique des dépôts pulmonaires avec deux nébuliseurs lors d'une ventilation mécanique invasive

7 novembre 2017 mis à jour par: Cliniques universitaires Saint-Luc- Université Catholique de Louvain

De nombreux dispositifs sont disponibles pour nébuliser une solution médicamenteuse pendant la ventilation mécanique invasive. Les nébuliseurs à mailles vibrantes assurent le plus haut débit de dépôt pulmonaire. Une enquête internationale récente sur l'aérosolthérapie pendant la ventilation mécanique (Ehrmann et al. 2013) a rapporté que les nébuliseurs à jet restaient les plus utilisés.

Le but de cette étude est de comparer le dépôt pulmonaire d'un radiomarqué administré avec les deux nébuliseurs lors d'une ventilation mécanique invasive par scintigraphie planaire.

Aperçu de l'étude

Statut

Résilié

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Anticipé)

20

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Belgique
      • Bruxelles, Belgique
        • Cliniques Universitaires Saint-Luc

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 90 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Ventilation mécanique invasive
  • Poumons sains

Critère d'exclusion:

  • Procédure interrompue en raison d'événements indésirables.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Double

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur actif: Nébulisation avec un nébuliseur à tamis vibrant
Nébulisation réalisée avec un nébuliseur à tamis vibrant
Médicament: technétium-99m - Acide diéthylènetriaminepentaacétique
Dispositif: Nébuliseur à maille vibrante
Autre: Scintigraphie planaire
Autre: Spirométrie préopératoire
Comparateur actif: Nébulisation avec un nébuliseur à jet
Nébulisation réalisée avec un nébuliseur à jet
Médicament: technétium-99m - Acide diéthylènetriaminepentaacétique
Autre: Scintigraphie planaire
Autre: Spirométrie préopératoire
Dispositif: Nébuliseur à jet

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Dépôt pulmonaire
Délai: Immédiatement après la nébulisation par évaluation par imagerie, une moyenne prévue de 30 minutes
Immédiatement après la nébulisation par évaluation par imagerie, une moyenne prévue de 30 minutes

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Délai
Indice de pénétration
Délai: Immédiatement après la nébulisation par évaluation par imagerie, une moyenne prévue de 30 minutes
Immédiatement après la nébulisation par évaluation par imagerie, une moyenne prévue de 30 minutes
Paramètres de ventilation mécanique
Délai: Pendant le temps de nébulisation, une moyenne attendue de 15 minutes
Pendant le temps de nébulisation, une moyenne attendue de 15 minutes
Fonction pulmonaire
Délai: Bilan préopératoire, la veille de l'inclusion
Bilan préopératoire, la veille de l'inclusion

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Cliniques universitaires Saint-Luc- Université Catholique de Louvain

Les enquêteurs

  • Chaise d'étude: Pierre-François Laterre, Head of Intensive Care Unit, Cliniques Universitaires Saint-Luc

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 mars 2016

Achèvement primaire (Réel)

7 novembre 2017

Achèvement de l'étude

7 décembre 2022

Dates d'inscription aux études

Première soumission

18 mai 2015

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

18 mai 2015

Première publication (Estimation)

21 mai 2015

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

8 novembre 2017

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

7 novembre 2017

Dernière vérification

1 décembre 2016

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • AeroVent-02

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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