Comparaison scintigraphique des dépôts pulmonaires avec deux nébuliseurs lors d'une ventilation mécanique invasive
7 novembre 2017 mis à jour par: Cliniques universitaires Saint-Luc- Université Catholique de Louvain
De nombreux dispositifs sont disponibles pour nébuliser une solution médicamenteuse pendant la ventilation mécanique invasive. Les nébuliseurs à mailles vibrantes assurent le plus haut débit de dépôt pulmonaire. Une enquête internationale récente sur l'aérosolthérapie pendant la ventilation mécanique (Ehrmann et al. 2013) a rapporté que les nébuliseurs à jet restaient les plus utilisés.
Le but de cette étude est de comparer le dépôt pulmonaire d'un radiomarqué administré avec les deux nébuliseurs lors d'une ventilation mécanique invasive par scintigraphie planaire.
Aperçu de l'étude
Statut
Résilié
Les conditions
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Anticipé)
20
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Bruxelles, Belgique
- Cliniques universitaires Saint-Luc
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 90 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Ventilation mécanique invasive
- Poumons sains
Critère d'exclusion:
- Procédure interrompue en raison d'événements indésirables.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Comparateur actif: Nébulisation avec un nébuliseur à tamis vibrant
Nébulisation réalisée avec un nébuliseur à tamis vibrant
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Comparateur actif: Nébulisation avec un nébuliseur à jet
Nébulisation réalisée avec un nébuliseur à jet
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
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Dépôt pulmonaire
Délai: Immédiatement après la nébulisation par évaluation par imagerie, une moyenne prévue de 30 minutes
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Immédiatement après la nébulisation par évaluation par imagerie, une moyenne prévue de 30 minutes
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
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Indice de pénétration
Délai: Immédiatement après la nébulisation par évaluation par imagerie, une moyenne prévue de 30 minutes
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Immédiatement après la nébulisation par évaluation par imagerie, une moyenne prévue de 30 minutes
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Paramètres de ventilation mécanique
Délai: Pendant le temps de nébulisation, une moyenne attendue de 15 minutes
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Pendant le temps de nébulisation, une moyenne attendue de 15 minutes
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Fonction pulmonaire
Délai: Bilan préopératoire, la veille de l'inclusion
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Bilan préopératoire, la veille de l'inclusion
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Les enquêteurs
- Chaise d'étude: Pierre-François Laterre, Head of Intensive Care Unit, Cliniques Universitaires Saint-Luc
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 mars 2016
Achèvement primaire (Réel)
7 novembre 2017
Achèvement de l'étude
7 décembre 2022
Dates d'inscription aux études
Première soumission
18 mai 2015
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
18 mai 2015
Première publication (Estimation)
21 mai 2015
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
8 novembre 2017
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
7 novembre 2017
Dernière vérification
1 décembre 2016
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- AeroVent-02
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .