Az agy fehérállományi traktusainak MR-traktográfiájának in vivo és ex vivo validálása – FIBRATLAS II-III (FIBRATLAS)
A fehérállományi traktusok a kérgi területeket a kéreg más részeivel, a bazális ganglionokkal, valamint az agytörzssel és a gerincvelővel kötik össze. Ezek a pályák az agy belső részét alkotják, és továbbítják az idegi impulzusokat. Az agy fehérállományának változásai számos neurológiai betegség biomarkereként szolgálhatnak.
A diffúziós súlyozott képalkotó (DWI) egy nem invazív MRI (mágneses rezonancia képalkotás) technika, amely a víz diffúziójának vizsgálatával információt nyújt a fehérállományi traktusokról (traktográfia). Mivel összetett matematikai modelleken alapul, amelyek csak közvetetten értékelik a mögöttes anatómiát, a traktográfiát validálni kell, mielőtt kutatási és klinikai célokra használnák. Korábban számos validációs technikát javasoltak, de egyik sem volt teljesen meggyőző emberben.
A tanulmány áttekintése
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Amiens, Franciaország, 80054
- University hospital of Amiens
-
Angers, Franciaország, 49033
- University Hospital of Angers
-
Brest, Franciaország, 29609
- University Hospital of Brest
-
Lyon, Franciaország, 69000
- Hospital of Charpennes - Lyon
-
Nancy, Franciaország, 54511
- University Hospital of Nancy
-
Rennes, Franciaország, 35033
- University Hospital of Rennes
-
Tours, Franciaország, 37044
- University Hospital of Tours
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Testadományozási programba való előzetes beiratkozás
- Életkor ≥ 82 év
- Jelentős kognitív károsodás hiánya, amint azt az önálló életvitel készségei mutatják az IADL által értékelt 4 területen (4 elem) (Lawton és Brody, 1969)
- Távolság az egyik résztvevő laboratóriumtól ≤ 120 km
- Képes hanyatt maradni az MR-szkennerben a felvételi időtartamig (60 perc),
- Társadalombiztosításhoz való tartozás
- Tájékozott és írásbeli hozzájárulás
Be nem foglalási kritériumok:
- Múltbeli vagy jelenlegi neurológiai vagy idegsebészeti betegségek (kivéve a traumát vagy a degeneratív gerincelváltozásokat)
- Nem kontrollált: Magas vérnyomás, cukorbetegség (I. vagy II. típusú) vagy dyslipemia
- Az MRI ellenjavallatai
- A test adományozásának ellenjavallata
Kizárási kritériumok
- Az agyi elváltozások MRI-vizsgálata, kivéve az életkorral összefüggő általános változásokat
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Alapvető tudomány
- Kiosztás: N/A
- Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Egészséges alanyok
MRI és neuropszichológiai értékelés
|
In vivo MRI B0 kartográfiával, FLAIR-rel, 3D T1 anatómiai képekkel, DWI-vel és traktográfiával DWI-képekből
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A rostpályák rekonstrukciói
Időkeret: 5,5 év
|
hasonlósági indexek, mint például a módosított Haussdorf-távolság, MRI-felvételeken mérve
|
5,5 év
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Az adatbázisban szereplő tantárgyak száma
Időkeret: 5,5 év
|
Az adatbázisban szereplő tantárgyak száma
|
5,5 év
|
|
Pontszámok a neuropszichológiai értékelésen
Időkeret: 5,5 év
|
Pontszámok a neuropszichológiai értékelésen
|
5,5 év
|
|
Az in vivo MRI mérések a DWI-től származnak
Időkeret: 5,5 év
|
Az in vivo MRI mérések a DWI-től származnak
|
5,5 év
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Christophe DESTRIEUX, PhD, University Hospital of Tours
Publikációk és hasznos linkek
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Becsült)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becsült)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- ANR 14 - CD / FIBRATLAS
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .