Esta página se tradujo automáticamente y no se garantiza la precisión de la traducción. por favor refiérase a versión inglesa para un texto fuente.

Validación in vivo y ex vivo de tractografía por RM de tractos de sustancia blanca cerebral - FIBRATLAS II-III (FIBRATLAS)

23 de diciembre de 2025 actualizado por: University Hospital, Tours

Los tractos de materia blanca conectan áreas corticales con otras partes de la corteza, con los ganglios basales y con el tronco encefálico y la médula espinal. Estos tractos forman la parte interna del cerebro y transmiten los impulsos nerviosos. Los cambios en la sustancia blanca del cerebro pueden servir como biomarcadores para numerosas enfermedades neurológicas.

La imagen ponderada por difusión (DWI) es una técnica de MRI (imagen por resonancia magnética) no invasiva que proporciona información sobre los tractos de materia blanca (tractografía) mediante el estudio de la difusión del agua. Dado que se basa en modelos matemáticos complejos que solo evalúan indirectamente la anatomía subyacente, la tractografía debe validarse antes de usarse con fines clínicos y de investigación. Previamente se propusieron varias técnicas de validación, ninguna de ellas completamente convincente en humanos.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

134

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Francia
      • Amiens, Francia, 80054
        • University Hospital of Amiens
      • Angers, Francia, 49033
        • University Hospital of Angers
      • Brest, Francia, 29609
        • University Hospital of Brest
      • Lyon, Francia, 69000
        • Hospital of Charpennes - Lyon
      • Nancy, Francia, 54511
        • University Hospital of Nancy
      • Rennes, Francia, 35033
        • University Hospital of Rennes
      • Tours, Francia, 37044
        • University Hospital of Tours

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

82 años y mayores (Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Inscripción previa en un programa de donación de cuerpos.
  • Edad ≥ 82 años
  • Ausencia de deterioro cognitivo importante demostrado por habilidades de vida independiente en 4 campos evaluados por la IADL (4 ítems) (Lawton y Brody, 1969)
  • Distancia a uno de los laboratorios participantes ≤ 120km
  • Capaz de permanecer en decúbito supino en el escáner de RM durante la adquisición (60 min),
  • Afiliación a la Seguridad Social
  • Consentimiento informado y por escrito

Criterios de no inclusión:

  • Enfermedades neurológicas o neuroquirúrgicas pasadas o presentes (excluyendo traumatismos o lesiones espinales degenerativas)
  • No controlado: presión arterial alta, diabetes (tipos I o II) o dislipemia
  • Contraindicaciones de la resonancia magnética
  • Contraindicación para la donación de cuerpo

Criterio de exclusión

  • Diagnóstico en resonancia magnética de lesiones cerebrales, excepto cambios comunes relacionados con la edad

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Ciencia básica
  • Asignación: N / A
  • Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Sujetos sanos
Resonancia magnética y evaluación neuropsicológica
Dispositivo: Resonancia magnética
Resonancia magnética in vivo con cartografía B0, FLAIR, imágenes anatómicas 3D T1, DWI y tractografía a partir de imágenes DWI

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Reconstrucciones de los tractos de fibras
Periodo de tiempo: 5,5 años
índices de similitud, como la distancia de Haussdorf modificada, medidos en imágenes de resonancia magnética
5,5 años

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Número de sujetos incluidos en la base de datos
Periodo de tiempo: 5,5 años
Número de sujetos incluidos en la base de datos
5,5 años
Puntuaciones en la evaluación neuropsicológica
Periodo de tiempo: 5,5 años
Puntuaciones en la evaluación neuropsicológica
5,5 años
Medidas de resonancia magnética in vivo obtenidas de DWI
Periodo de tiempo: 5,5 años
Medidas de resonancia magnética in vivo obtenidas de DWI
5,5 años

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

University Hospital, Tours

Investigadores

  • Investigador principal: Christophe DESTRIEUX, PhD, University Hospital of Tours

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de octubre de 2015

Finalización primaria (Actual)

1 de febrero de 2021

Finalización del estudio (Actual)

1 de febrero de 2021

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

12 de mayo de 2015

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

26 de mayo de 2015

Publicado por primera vez (Estimado)

27 de mayo de 2015

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimado)

30 de diciembre de 2025

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

23 de diciembre de 2025

Última verificación

1 de diciembre de 2025

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • ANR 14 - CD / FIBRATLAS

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Ensayos clínicos sobre Resonancia magnética

Buscar ensayos similares

Patrocinadores y Colaboradores

Condiciones médicas

Intervenciones de drogas

CROs by country

CROs in Oman

Condiciones

Enfermedades Raras

Intervenciones de drogas

Suplementos dietéticos

Patrocinador / Colaboradores

Localizaciones

Suscribir