Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

In vivo en ex vivo validatie van MR-tractografie van wittestofbanen in de hersenen - FIBRATLAS II-III (FIBRATLAS)

18 mei 2022 bijgewerkt door: University Hospital, Tours

Witte stofkanalen verbinden corticale gebieden met andere delen van de cortex, met basale ganglia en met de hersenstam en het ruggenmerg. Deze kanalen vormen het interne deel van de hersenen en geven de zenuwimpulsen door. Veranderingen in de witte stof van de hersenen kunnen dienen als biomarkers voor tal van neurologische aandoeningen.

Diffusion Weighted Imaging (DWI) is een niet-invasieve MRI-techniek (Magnetic Resonance Imaging) die informatie verschaft over de wittestofkanalen (tractografie) door de diffusie van water te bestuderen. Omdat het gebaseerd is op complexe wiskundige modellen die slechts indirect de onderliggende anatomie evalueren, moet tractografie worden gevalideerd voordat het voor onderzoek en klinische doeleinden kan worden gebruikt. Er zijn eerder verschillende validatietechnieken voorgesteld, waarvan geen enkele volledig overtuigend was in de mens.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

134

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Frankrijk
      • Amiens, Frankrijk, 80054
        • University Hospital of Amiens
      • Angers, Frankrijk, 49033
        • University Hospital of Angers
      • Brest, Frankrijk, 29609
        • University Hospital of Brest
      • Lyon, Frankrijk, 69000
        • Hospital of Charpennes - Lyon
      • Nancy, Frankrijk, 54511
        • University Hospital Of Nancy
      • Rennes, Frankrijk, 35033
        • University Hospital of Rennes
      • Tours, Frankrijk, 37044
        • University Hospital of Tours

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

82 jaar en ouder (OUDER_ADULT)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Voorafgaande inschrijving in een programma voor lichaamsdonatie
  • Leeftijd ≥ 82 jaar
  • Afwezigheid van ernstige cognitieve stoornissen zoals aangetoond door vaardigheden op het gebied van zelfstandig wonen op 4 gebieden geëvalueerd door de IADL (4 items) (Lawton en Brody, 1969)
  • Afstand tot één van de deelnemende laboratoria ≤ 120km
  • In staat om in rugligging te blijven in de MR-scanner gedurende de opnameduur (60 min),
  • Aansluiting bij de sociale zekerheid
  • Geïnformeerde en schriftelijke toestemming

Criteria voor niet-opname:

  • Vroegere of huidige neurologische of neurochirurgische ziekten (exclusief trauma of degeneratieve spinale laesies)
  • Ongecontroleerd: hoge bloeddruk, diabetes (type I of II) of dyslipemie
  • Contra-indicaties voor MRI
  • Contra-indicatie voor lichaamsdonatie

Uitsluitingscriteria

  • Diagnose op MRI van hersenlaesies, met uitzondering van veelvoorkomende leeftijdsgebonden veranderingen

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: FUNDAMENTELE WETENSCHAP
  • Toewijzing: NA
  • Interventioneel model: SINGLE_GROUP
  • Masker: GEEN

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Gezonde onderwerpen
MRI en neuropsychologische evaluatie
Apparaat: MRI
In vivo MRI met B0-cartografie, FLAIR, 3D T1-anatomische beelden, DWI en tractografie van DWI-beelden

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Reconstructies van de vezelbanen
Tijdsspanne: 5,5 jaar
gelijkenisindices, zoals gemodificeerde Haussdorf-afstand, gemeten op MRI-beelden
5,5 jaar

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Aantal onderwerpen opgenomen in de database
Tijdsspanne: 5,5 jaar
Aantal onderwerpen opgenomen in de database
5,5 jaar
Scores bij neuropsychologische evaluatie
Tijdsspanne: 5,5 jaar
Scores bij neuropsychologische evaluatie
5,5 jaar
In vivo MRI-metingen verkregen van DWI
Tijdsspanne: 5,5 jaar
In vivo MRI-metingen verkregen van DWI
5,5 jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University Hospital, Tours

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Christophe DESTRIEUX, PhD, University Hospital of Tours

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 oktober 2015

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 februari 2021

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 februari 2021

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

12 mei 2015

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

26 mei 2015

Eerst geplaatst (Schatting)

27 mei 2015

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

25 mei 2022

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

18 mei 2022

Laatst geverifieerd

1 mei 2022

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • ANR 14 - CD / FIBRATLAS

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Neurologische aandoeningen

Klinische onderzoeken op MRI

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Germany

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren