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脳白質路の MR トラクトグラフィーの in vivo および ex vivo 検証 - FIBRATLAS II-III (FIBRATLAS)

2025年12月23日 更新者：University Hospital, Tours

白質路は、皮質領域を皮質の他の部分、大脳基底核、脳幹および脊髄に接続します。 これらの管は脳の内部を形成し、神経インパルスを伝達します。 脳白質の変化は、多くの神経疾患のバイオマーカーとして役立つ可能性があります。

拡散強調画像 (DWI) は、水の拡散を研究することによって白質路 (ラクトグラフィー) に関する情報を提供する非侵襲的な MRI (磁気共鳴画像) 技術です。 トラクトグラフィーは、基礎となる解剖学を間接的に評価するだけの複雑な数学的モデルに基づいているため、研究や臨床目的で使用する前に、トラクトグラフィーを検証する必要があります。 いくつかの検証手法が以前に提案されましたが、どれも人間にとって完全に説得力のあるものではありませんでした。

調査の概要

状態

完了

条件

介入・治療

研究の種類

介入

入学 (実際)

134

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • フランス
      • Amiens、フランス、80054
        • University Hospital of Amiens
      • Angers、フランス、49033
        • University Hospital of Angers
      • Brest、フランス、29609
        • University Hospital of Brest
      • Lyon、フランス、69000
        • Hospital of Charpennes - Lyon
      • Nancy、フランス、54511
        • University Hospital of Nancy
      • Rennes、フランス、35033
        • University Hospital of Rennes
      • Tours、フランス、37044
        • University Hospital of Tours

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

82年歳以上 (高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

はい

説明

包含基準:

  • 献体プログラムへの事前登録
  • 年齢≧82歳
  • IADL によって評価された 4 つの分野 (4 項目) での自立生活スキルによって示される、重大な認知障害の欠如 (Lawton and Brody, 1969)
  • 参加している研究所の1つまでの距離≤120km
  • 取得期間 (60 分) MR スキャナーで仰臥位を維持することができます。
  • 社会保障への加入
  • インフォームドおよび書面による同意

非包含基準:

  • -過去または現在の神経学的または脳神経外科的疾患（外傷または変性脊椎病変を除く）
  • コントロール不良：高血圧、糖尿病（I型またはII型）、または脂質異常症
  • MRIの禁忌
  • 献体の禁忌

除外基準

  • 一般的な加齢に伴う変化を除いて、脳病変のMRIによる診断

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：基礎科学
  • 割り当て：なし
  • 介入モデル：単一グループの割り当て
  • マスキング：なし（オープンラベル）

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的：健常者
MRIおよび神経心理学的評価
デバイス：MRI
B0 地図作成、FLAIR、3D T1 解剖学的画像、DWI、および DWI 画像からのトラクトグラフィを使用した in vivo MRI

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
繊維路の再構築
時間枠：5.5年
MRI 画像で測定された修正ハウスドルフ距離などの類似性指標
5.5年

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
データベースに含まれる被験者数
時間枠：5.5年
データベースに含まれる被験者数
5.5年
神経心理学的評価のスコア
時間枠：5.5年
神経心理学的評価のスコア
5.5年
DWI から得られた in vivo MRI 測定
時間枠：5.5年
DWI から得られた in vivo MRI 測定
5.5年

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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University Hospital, Tours

捜査官

  • 主任研究者：Christophe DESTRIEUX, PhD、University Hospital of Tours

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2015年10月1日

一次修了 (実際)

2021年2月1日

研究の完了 (実際)

2021年2月1日

試験登録日

最初に提出

2015年5月12日

QC基準を満たした最初の提出物

2015年5月26日

最初の投稿 (推定)

2015年5月27日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (推定)

2025年12月30日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2025年12月23日

最終確認日

2025年12月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • ANR 14 - CD / FIBRATLAS

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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