Cette page a été traduite automatiquement et l'exactitude de la traduction n'est pas garantie. Veuillez vous référer au version anglaise pour un texte source.

Validation in vivo et ex vivo de la tractographie par IRM des voies de la substance blanche du cerveau - FIBRATLAS II-III (FIBRATLAS)

18 mai 2022 mis à jour par: University Hospital, Tours

Les faisceaux de substance blanche relient les zones corticales aux autres parties du cortex, aux ganglions de la base, au tronc cérébral et à la moelle épinière. Ces voies forment la partie interne du cerveau et transmettent les impulsions nerveuses. Les changements dans la substance blanche du cerveau peuvent servir de biomarqueurs pour de nombreuses maladies neurologiques.

L'imagerie pondérée en diffusion (DWI) est une technique d'IRM (imagerie par résonance magnétique) non invasive fournissant des informations sur les voies de la substance blanche (tractographie) en étudiant la diffusion de l'eau. Puisqu'elle repose sur des modèles mathématiques complexes qui n'évaluent qu'indirectement l'anatomie sous-jacente, la tractographie doit être validée avant d'être utilisée à des fins de recherche et cliniques. Plusieurs techniques de validation ont été proposées auparavant, aucune d'entre elles n'étant totalement convaincante chez l'homme.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

134

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Amiens, France, 80054
        • University Hospital of Amiens
      • Angers, France, 49033
        • University Hospital of Angers
      • Brest, France, 29609
        • University Hospital of Brest
      • Lyon, France, 69000
        • Hospital of Charpennes - Lyon
      • Nancy, France, 54511
        • University Hospital Of Nancy
      • Rennes, France, 35033
        • University Hospital of Rennes
      • Tours, France, 37044
        • University Hospital of Tours

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

82 ans et plus (OLDER_ADULT)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Inscription préalable à un programme de don de corps
  • Âge ≥ 82 ans
  • Absence de troubles cognitifs majeurs démontrés par les compétences de vie autonome dans 4 domaines évalués par l'IADL (4 items) (Lawton et Brody, 1969)
  • Distance à l'un des laboratoires participants ≤ 120km
  • Capable de rester en décubitus dorsal dans le scanner IRM pendant la durée d'acquisition (60 min),
  • Affiliation à la sécurité sociale
  • Consentement éclairé et écrit

Critères de non-inclusion :

  • Maladies neurologiques ou neurochirurgicales passées ou présentes (hors traumatismes ou lésions rachidiennes dégénératives)
  • Non contrôlé : hypertension artérielle, diabète (types I ou II) ou dyslipémie
  • Contre-indications à l'IRM
  • Contre-indication au don de corps

Critère d'exclusion

  • Diagnostic sur IRM des lésions cérébrales, à l'exception des modifications courantes liées à l'âge

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: SCIENCE BASIQUE
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: SINGLE_GROUP
  • Masquage: AUCUN

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Sujets sains
IRM et évaluation neuropsychologique
IRM in vivo avec cartographie B0, FLAIR, images anatomiques 3D T1, DWI et Tractographie à partir d'images DWI

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Reconstructions des faisceaux de fibres
Délai: 5,5 ans
indices de similarité, tels que la distance de Haussdorf modifiée, mesurés sur des images IRM
5,5 ans

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Nombre de sujets inclus dans la base de données
Délai: 5,5 ans
Nombre de sujets inclus dans la base de données
5,5 ans
Scores à l'évaluation neuropsychologique
Délai: 5,5 ans
Scores à l'évaluation neuropsychologique
5,5 ans
Mesures IRM in vivo obtenues à partir de DWI
Délai: 5,5 ans
Mesures IRM in vivo obtenues à partir de DWI
5,5 ans

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Christophe DESTRIEUX, PhD, University Hospital of Tours

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 octobre 2015

Achèvement primaire (Réel)

1 février 2021

Achèvement de l'étude (Réel)

1 février 2021

Dates d'inscription aux études

Première soumission

12 mai 2015

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

26 mai 2015

Première publication (Estimation)

27 mai 2015

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

25 mai 2022

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

18 mai 2022

Dernière vérification

1 mai 2022

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • ANR 14 - CD / FIBRATLAS

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

Essais cliniques sur IRM

3
S'abonner