脑白质束 MR 纤维束成像的体内和体外验证 - FIBRATLAS II-III (FIBRATLAS)
2025年12月23日 更新者：University Hospital, Tours
白质束将皮层区域与皮层的其他部分、基底神经节以及脑干和脊髓连接起来。 这些束形成大脑的内部部分并传递神经冲动。 脑白质的变化可以作为许多神经系统疾病的生物标志物。
扩散加权成像 (DWI) 是一种非侵入性 MRI（磁共振成像）技术，通过研究水扩散来提供有关白质束（纤维束成像）的信息。 由于它基于仅间接评估基础解剖结构的复杂数学模型，因此在用于研究和临床目的之前需要验证纤维束成像。 之前提出了几种验证技术，但没有一种在人类身上完全令人信服。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
134
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
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Amiens、法国、80054
- University Hospital of Amiens
-
Angers、法国、49033
- University Hospital of Angers
-
Brest、法国、29609
- University Hospital of Brest
-
Lyon、法国、69000
- Hospital of Charpennes - Lyon
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Nancy、法国、54511
- University hospital of Nancy
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Rennes、法国、35033
- University Hospital of Rennes
-
Tours、法国、37044
- University Hospital of TOURS
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
82年 及以上 (年长者)
接受健康志愿者
是的
描述
纳入标准：
- 事先注册遗体捐赠计划
- 年龄≥82岁
- IADL 评估的 4 个领域的独立生活技能证明没有主要认知障碍（4 项）（Lawton 和 Brody，1969 年）
- 与参与实验室之一的距离≤120km
- 能够在 MR 扫描仪中保持仰卧采集持续时间（60 分钟），
- 加入社会保障
- 知情和书面同意
非入选标准：
- 过去或现在的神经系统或神经外科疾病（不包括外伤或退行性脊柱病变）
- 不受控制：高血压、糖尿病（I 型或 II 型）或血脂异常
- MRI 的禁忌症
- 遗体捐献禁忌症
排除标准
- 脑部病变的 MRI 诊断，除了常见的与年龄相关的变化
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：基础科学
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：健康受试者
MRI 和神经心理学评估
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体内 MRI 与 B0 制图、FLAIR、3D T1 解剖图像、DWI 和 DWI 图像的纤维束成像
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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纤维束的重建
大体时间：5.5年
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在 MRI 图像上测量的相似性指数，例如修正的 Haussdorf 距离
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5.5年
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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数据库中包含的主题数
大体时间：5.5年
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数据库中包含的主题数
|
5.5年
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神经心理学评估分数
大体时间：5.5年
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神经心理学评估分数
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5.5年
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从 DWI 获得的体内 MRI 测量
大体时间：5.5年
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从 DWI 获得的体内 MRI 测量
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5.5年
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Christophe DESTRIEUX, PhD、University Hospital of TOURS
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2015年10月1日
初级完成 (实际的)
2021年2月1日
研究完成 (实际的)
2021年2月1日
研究注册日期
首次提交
2015年5月12日
首先提交符合 QC 标准的
2015年5月26日
首次发布 (估计的)
2015年5月27日
研究记录更新
最后更新发布 (估计的)
2025年12月30日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2025年12月23日
最后验证
2025年12月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
核磁共振的临床试验
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Kuopio University HospitalUniversity of Eastern Finland; JAMK University Of Applied Sciences完全的
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University of MiamiNational Cancer Institute (NCI); National Institutes of Health (NIH)完全的
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Montefiore Medical Center撤销
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Vanderbilt-Ingram Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)终止
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Medtronic Cardiac Rhythm and Heart Failure完全的
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Memorial Sloan Kettering Cancer CenterNational Institutes of Health (NIH)主动，不招人